Motoriseret spiral koloskopiforsøg: Et første gennemførlighedsforsøg (MSCT)

Koloskopi er blevet bredt accepteret til diagnosticering og behandling af tyktarmssygdomme. Korrekt udført er koloskopi generelt sikker, præcis og veltolereret. Diagnostisk koloskopi er den foretrukne metode til at evaluere tyktarmen hos de fleste patienter med tyktarmssymptomer, jernmangelanæmi, unormale resultater på røntgenundersøgelser af tyktarmen, positive resultater på kolorektal cancer (CRC) screeningstest, post-polypektomi og post-cancer resektionsovervågning, og diagnosticering og overvågning ved inflammatorisk tarmsygdom. Derudover er der indført koloskopi til CRC-screening i nogle vestlige lande f.eks. i USA og Tyskland. Nylige forsøg viste, at screening af koloskopi har et stort potentiale for forebyggelse og tidlig påvisning af tyktarmskræft. Diagnostisk koloskopi kombineres normalt med endoskopisk resektion af små og mellemstore polypper og flade neoplastiske læsioner. Patienter, hvor større læsioner påvises ved en diagnostisk koloskopi, omlægges normalt til terapeutisk koloskopi i passende omgivelser.

Kvalitetsparametre for koloskopi blev for nylig rapporteret. Med hensyn til intraprocedureelle indikatorer er en cecal intubationsrate på ≥ 90 % for alle tilfælde af koloskopi bredt accepteret. Selv erfarne endoskopister klassificerer op til 10 % af koloskopierne som vanskelige, og intubation af blindtarmen kan da være umulig. En nylig undersøgelse evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​gentagen koloskopi hos 520 patienter med tidligere ufuldstændig koloskopi. Årsager til manglende fuldførelse af koloskopi i henvisende institutioner var "looping/redundant colon" i 53,8% af tilfældene, "sigmoidfiksering/angulation" i 38,8%, "både sigmoidangulation og looping colon" i 5,8% af tilfældene. Problemer med sedation forårsagede svigt hos 1,5 % af patienterne. Konventionel koloskopi kan være vanskelig, især i disse anatomiske variationer, fordi at skubbe endoskopet har tendens til at danne løkker med begrænset eller ingen fremføring af instrumentets spids. Teknikker som skiftevis skub og træk i endoskopet eller ekstern kompression af maven bruges til at overvinde disse begrænsninger. Loopdannelse og strækning af tyktarmen med det tilstødende mesenterium samt ekstern kompression er ubelejligt eller endda smertefuldt for patienten. Derudover forlænger disse manøvrer den proceduremæssige varighed. Vi har for nylig sammenlignet brugen af ​​ultratynde koloskopier med standard koloskop i et randomiseret forsøg med hensyn til cecal intubationshastighed, niveau af sedation, mængde af propofol nødvendig til sedation, antal eksterne kompressioner, smertescore patienttilfredshed og andre parametre. Resultaterne indikerer, at disse parametre godt kan bruges til evaluering af en ny teknik til koloskopi.

Spiralassisteret endoskopi er baseret på et helt andet koncept med at fremføre et endoskop ved at plissere tarmen på instrumenteringsskaftet ved rotation. Denne teknik er blevet brugt i vid udstrækning til antegrad enteroskopi. Til dette formål anvendes et manuelt drejeligt overrør, gennem hvilket et tyndt fleksibelt enteroskop indsættes. Den distale ende af overrøret indeholder en hævet spiraltråd til plissering af tyndtarmen over overrøret. Ved at dreje spiralelementet manuelt, lægger tarmfoldene på overrøret, hvilket giver operatøren mulighed for at få adgang til og visualisere de mere distale dele af tyndtarmen. Spiralassisteret endoskopi er også blevet godkendt og evalueret til retrograd enteroskopi via den anale vej. Det lover fordel for intubation af blindtarmen og den terminale ileum ved dets princip at plissere i det mindste dele af tyktarmen med på hinanden følgende afkortning og mindre løkkedannelse. Disse effekter bør reducere behovet for ekstern kompression, og de kan forårsage mindre smerte for patienterne. Derudover skal spiralen stabilisere koloskopets position, hvilket er fordelagtigt for omhyggelig undersøgelse og målrettede indgreb. Spiral-overtube-assisteret koloskopi opnåede en succesrate for cecal intubation hos 92 % af 24 patienter, hvor konventionel koloskopi havde fejlet. Konventionel spiral-endoskopi er dog besværlig at bruge og kræver assistance fra en anden endoskopi til dens passende brug.

Det nye motoriserede spiral-endoskop repræsenterer en ny teknologi, som tilbyder alle de fordelagtige muligheder for spiralassisteret endoskopi med en hurtigere og mindre invasiv tilgang. Systemet ligner andre aktuelt markedsførte endoskoper, idet det indeholder et fleksibelt indføringsrør, lyskilde, digital billedbehandling og kanaler til at sende tilbehør til prøveindsamling eller terapeutiske indgreb. Systemet er unikt ved, at det inkorporerer en brugerstyret motor indeholdt i endoskopets håndtag til at rotere en spiralmanchet placeret på endoskopets indføringsrør. Rotation af denne manchet, som har bløde spiralformede "finner", lægger tyktarmen fast på endoskopets indføringsrør og giver derved hurtig og atraumatisk adgang til tyktarmen. Systemet inkluderer også en skærmmonitor, en motorstyringsenhed, enhed til at vise målt motorstrøm og signalmoment og et sæt fodpedaler. Det er i øjeblikket ved at blive evalueret i et prospektivt studie med patienter med indikationer for antegrad enteroskopi ("European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)) i de to centre, der udfører denne undersøgelse. Indtil videre er mere end 60 patienter blevet undersøgt med succes uden større bivirkninger.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​det nye motoriserede spiralendoskop til at undersøge tyktarmen. Undersøgelsen er tænkt som proof of concept-forsøg med det primære mål at opnå en cecal intubationsrate på mindst 90 % i henhold til anbefalingerne i kvalitetsretningslinjerne. Alle andre klinisk relevante kvalitetsparametre for standard koloskopi vil blive evalueret som sekundære mål, der kan sammenlignes med vores seneste forsøg. Denne undersøgelse repræsenterer den første kliniske evaluering af at bruge et motoriseret spiralassisteret endoskop til undersøgelse af tyktarmen med potentielle fordele for patienter med hensyn til effektivitet og bekvemmelighed ved koloskopi.