Prueba de colonoscopia en espiral motorizada: una primera prueba de viabilidad (MSCT)

La colonoscopia ha sido ampliamente aceptada para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades del colon. Realizada correctamente, la colonoscopia es generalmente segura, precisa y bien tolerada. La colonoscopia diagnóstica es el método preferido para evaluar el colon en la mayoría de los pacientes con síntomas del intestino grueso, anemia por deficiencia de hierro, resultados anormales en los estudios radiográficos del colon, resultados positivos en las pruebas de detección del cáncer colorrectal (CRC), pospolipectomía y poscáncer. vigilancia de la resección, y diagnóstico y vigilancia de la enfermedad inflamatoria intestinal. Además, se ha introducido la colonoscopia para la detección del CCR en algunos países occidentales, p. en Estados Unidos y Alemania. Ensayos recientes mostraron que la colonoscopia de detección tiene un gran potencial para la prevención y detección temprana del cáncer colorrectal. La colonoscopia diagnóstica suele combinarse con la resección endoscópica de pólipos de pequeño y mediano tamaño y lesiones neoplásicas planas. Los pacientes en quienes se detectan lesiones más grandes en una colonoscopia diagnóstica generalmente se reprograman para una colonoscopia terapéutica en un entorno adecuado.

Recientemente se informaron los parámetros de calidad para la colonoscopia. En cuanto a los indicadores intraprocedimiento, se acepta ampliamente una tasa de intubación cecal ≥ 90% para todos los casos de colonoscopia. Incluso los endoscopistas experimentados clasifican hasta el 10 % de las colonoscopias como difíciles y, en ese caso, la intubación del ciego puede ser imposible. Un estudio reciente evaluó la eficacia y seguridad de repetir la colonoscopia en 520 pacientes con colonoscopia incompleta previa. Las razones por las que no se completó la colonoscopia en las instituciones de referencia fueron "colon en bucle/redundante" en el 53,8 % de los casos, "fijación/angulación del sigmoide" en el 38,8 %, "tanto angulación del sigmoide como colon en bucle" en el 5,8 % de los casos. Los problemas con la sedación provocaron fracasos en el 1,5% de los pacientes. La colonoscopia convencional puede ser difícil en particular en estas variaciones anatómicas porque empujar el endoscopio tiende a formar bucles con un avance limitado o nulo de la punta del instrumento. Técnicas como la alternancia de empujar y tirar del endoscopio o la compresión externa del abdomen se utilizan para superar estas limitaciones. La formación de bucles y el estiramiento del colon con el mesenterio adyacente, así como la compresión externa, son inconvenientes o incluso dolorosos para el paciente. Además estas maniobras prolongan la duración del procedimiento. Recientemente comparamos el uso de colonoscopias ultrafinas con colonoscopio estándar en un ensayo aleatorizado en términos de tasa de intubación cecal, nivel de sedación, cantidad de propofol necesaria para la sedación, cantidad de compresiones externas, puntuación de dolor, satisfacción del paciente y otros parámetros. Los resultados indican que estos parámetros pueden ser bien utilizados para la evaluación de una nueva técnica de colonoscopia.

La endoscopia asistida por espiral se basa en un concepto completamente diferente de hacer avanzar un endoscopio plegando el intestino sobre el eje de instrumentación mediante rotación. Esta técnica ha sido ampliamente utilizada para la enteroscopia anterógrada. Para ello se utiliza un sobretubo giratorio manualmente a través del cual se inserta un enteroscopio delgado y flexible. El extremo distal del sobretubo contiene una rosca en espiral elevada para plegar el intestino delgado sobre el sobretubo. Al girar manualmente el elemento en espiral, el intestino se pliega sobre el sobretubo, lo que permite al operador acceder y visualizar las porciones más distales del intestino delgado. La endoscopia asistida por espiral también ha sido aprobada y evaluada para la enteroscopia retrógrada por vía anal. Promete ventajas para la intubación del ciego y el íleon terminal por su principio de plegar al menos partes del colon con acortamiento consecutivo y menos formación de asas. Estos efectos deberían reducir la necesidad de compresión externa y pueden causar menos dolor a los pacientes. Además, la espiral debería estabilizar la posición del colonoscopio, lo que es ventajoso para un examen cuidadoso e intervenciones específicas. La colonoscopia asistida por sobretubo espiral logró una tasa de éxito de la intubación cecal en el 92% de 24 pacientes en los que había fallado la colonoscopia convencional. Sin embargo, la endoscopia espiral convencional es engorrosa de usar y requiere la asistencia de un segundo endoscopista para su uso adecuado.

El nuevo endoscopio espiral motorizado representa una nueva tecnología que ofrece todas las opciones ventajosas de la endoscopia asistida por espiral con un enfoque más rápido y menos invasivo. El sistema es similar a otros endoscopios comercializados actualmente en que incorpora un tubo de inserción flexible, una fuente de luz, imágenes digitales y canales para pasar accesorios para la recolección de muestras o intervenciones terapéuticas. El sistema es único porque incorpora un motor controlado por el usuario contenido en el mango del endoscopio para girar un manguito en espiral ubicado en el tubo de inserción del endoscopio. La rotación de este manguito, que tiene "aletas" suaves en forma de espiral, pliega el colon sobre el tubo de inserción del endoscopio, lo que permite un acceso rápido y atraumático al colon. El sistema también incluye un monitor de visualización, una unidad de control del motor, un dispositivo para mostrar la corriente del motor medida y el par de la señal, y un juego de pedales. Actualmente se está evaluando en un estudio prospectivo en pacientes con indicaciones de enteroscopia anterógrada ("European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)) en los dos centros que realizan este estudio. Hasta ahora, más de 60 pacientes fueron examinados con éxito sin eventos adversos importantes.

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y la seguridad del nuevo endoscopio espiral motorizado para examinar el colon. El estudio se concibe como un ensayo de prueba de concepto con el objetivo principal de lograr una tasa de intubación cecal de al menos el 90 % de acuerdo con las recomendaciones de las guías de calidad. Todos los demás parámetros de calidad clínicamente relevantes de la colonoscopia estándar se evaluarán como objetivos secundarios comparables a nuestro ensayo reciente. Este estudio representa la primera evaluación clínica del uso de un endoscopio asistido por espiral motorizado para el examen del colon con ventajas potenciales para los pacientes en términos de efectividad y comodidad de la colonoscopia.