Gemotoriseerde spiraalcolonoscopie-proef: een eerste haalbaarheidsproef (MSCT)

Colonoscopie is algemeen aanvaard voor de diagnose en behandeling van darmziekten. Correct uitgevoerd, colonoscopie is over het algemeen veilig, nauwkeurig en goed verdragen. Diagnostische colonoscopie is de geprefereerde methode om de dikke darm te evalueren bij de meeste patiënten met symptomen van de dikke darm, bloedarmoede door ijzertekort, abnormale resultaten op radiografisch onderzoek van de dikke darm, positieve resultaten op screeningstests op colorectale kanker (CRC), post-polypectomie en post-kanker resectiesurveillance, en diagnose en surveillance bij inflammatoire darmaandoeningen. Daarnaast is colonoscopie geïntroduceerd voor CRC-screening in sommige westerse landen, b.v. in de Verenigde Staten en Duitsland. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat screening colonoscopie een groot potentieel heeft voor preventie en vroege opsporing van colorectale kanker. Diagnostische colonoscopie wordt meestal gecombineerd met endoscopische resectie van kleine en middelgrote poliepen en platte neoplastische laesies. Patiënten bij wie grotere laesies worden gedetecteerd bij een diagnostische colonoscopie, worden meestal opnieuw ingepland voor therapeutische colonoscopie in een geschikte setting.

Onlangs zijn kwaliteitsparameters voor colonoscopie gerapporteerd. In termen van intraprocedurele indicatoren wordt een cecale intubatiegraad van ≥ 90% voor alle gevallen van colonoscopie algemeen aanvaard. Zelfs ervaren endoscopisten classificeren tot 10% van de colonoscopieën als moeilijk en intubatie van de blindedarm kan dan onmogelijk zijn. Een recente studie evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde colonoscopie bij 520 patiënten met eerdere onvolledige colonoscopie. Redenen voor het niet voltooien van de colonoscopie in verwijzende instellingen waren "looping/redundant colon" in 53,8% van de gevallen, "sigmoïde fixatie/angulatie" in 38,8%, "zowel sigmoïde angulatie als lusing colon" in 5,8% van de gevallen. Problemen met sedatie veroorzaakten mislukkingen bij 1,5% van de patiënten. Conventionele colonoscopie kan met name bij deze anatomische variaties moeilijk zijn, omdat het duwen van de endoscoop de neiging heeft om lussen te vormen met beperkte of geen voortgang van de punt van het instrument. Technieken zoals afwisselend duwen en trekken aan de endoscoop of externe compressie van de buik worden gebruikt om deze beperkingen te overwinnen. Lusvorming en strekken van de dikke darm met het aangrenzende mesenterium, evenals externe compressie zijn onhandig of zelfs pijnlijk voor de patiënt. Bovendien verlengen deze manoeuvres de procedurele duur. We hebben onlangs het gebruik van ultradunne colonoscopieën vergeleken met standaard colonoscopen in een gerandomiseerde studie in termen van cecale intubatiesnelheid, mate van sedatie, hoeveelheid propofol die nodig is voor sedatie, aantal externe compressies, pijnscore patiënttevredenheid en andere parameters. De resultaten geven aan dat deze parameters goed kunnen worden gebruikt voor de evaluatie van een nieuwe techniek van colonoscopie.

Spiraal-geassisteerde endoscopie is gebaseerd op een heel ander concept van het voortbewegen van een endoscoop door de darm op de instrumentatieschacht te plooien door middel van rotatie. Deze techniek wordt veel gebruikt voor antegrade enteroscopie. Hiervoor wordt een handmatig draaibare overtube gebruikt waardoor een dunne flexibele enteroscoop wordt ingebracht. Het distale uiteinde van de overtube bevat een verhoogde spiraaldraad om de dunne darm over de overtube te plooien. Door het spiraalelement handmatig te draaien, plooit de darm zich op de overtube, waardoor de operator toegang heeft tot de meer distale delen van de dunne darm en deze kan visualiseren. Spiraal-geassisteerde endoscopie is ook goedgekeurd en geëvalueerd voor retrograde enteroscopie via de anale route. Het belooft voordeel voor intubatie van de blindedarm en het terminale ileum door het principe van het plooien van ten minste delen van de dikke darm met opeenvolgende verkorting en minder lusvorming. Deze effecten zouden de behoefte aan externe compressie moeten verminderen en zouden patiënten minder pijn kunnen doen. Bovendien moet de spiraal de positie van de colonoscoop stabiliseren, wat gunstig is voor zorgvuldig onderzoek en gerichte interventies. Spiraalvormige overtube-geassisteerde colonoscopie bereikte een slagingspercentage van cecale intubatie bij 92% van de 24 patiënten bij wie conventionele colonoscopie was mislukt. Conventionele spiraal-endoscopie is echter omslachtig in het gebruik en vereist assistentie van een tweede endoscopist voor het juiste gebruik.

De nieuwe gemotoriseerde spiraal-endoscoop vertegenwoordigt een nieuwe technologie die alle voordelige opties van spiraal-geassisteerde endoscopie biedt met een snellere en minder invasieve aanpak. Het systeem is vergelijkbaar met andere momenteel op de markt gebrachte endoscopen doordat het een flexibele inbrengbuis, lichtbron, digitale beeldvorming en kanalen bevat voor het doorgeven van accessoires voor het verzamelen van monsters of therapeutische interventies. Het systeem is uniek omdat het een door de gebruiker bestuurde motor in het handvat van de endoscoop bevat om een ​​spiraalvormige manchet op de inbrengbuis van de endoscoop te draaien. Rotatie van deze manchet, die zachte spiraalvormige "vinnen" heeft, plooit de dikke darm op de inbrengbuis van de endoscoop, waardoor een snelle en atraumatische toegang tot de dikke darm mogelijk wordt. Het systeem bevat ook een displaymonitor, een motorbesturingseenheid, een apparaat om de gemeten motorstroom en het signaalkoppel weer te geven, en een set voetpedalen. Het wordt momenteel geëvalueerd in een prospectieve studie bij patiënten met indicaties voor antegrade enteroscopie ("European Novel Motorized Spiral Endoscopie Trial (ENMSET)) in de twee centra die deze studie uitvoeren. Tot nu toe werden meer dan 60 patiënten met succes onderzocht zonder ernstige bijwerkingen.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en veiligheid van de nieuwe gemotoriseerde spiraal-endoscoop om de dikke darm te onderzoeken. De studie is opgevat als een proof of concept-studie met als primair doel een cecale intubatiegraad van ten minste 90% te bereiken volgens de aanbevelingen van de kwaliteitsrichtlijnen. Alle andere klinisch relevante kwaliteitsparameters van standaard colonoscopie zullen worden geëvalueerd als secundaire doelen, vergelijkbaar met onze recente studie. Deze studie vertegenwoordigt de eerste klinische evaluatie van het gebruik van een gemotoriseerde spiraalgeassisteerde endoscoop voor onderzoek van de dikke darm met potentiële voordelen voor patiënten in termen van effectiviteit en gemak van colonoscopie.