Moottoroitu spiraalikolonoskopiakoe: ensimmäinen toteutettavuuskoe (MSCT)

Kolonoskopia on laajalti hyväksytty paksusuolen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Oikein suoritettuna kolonoskopia on yleensä turvallinen, tarkka ja hyvin siedetty. Diagnostinen kolonoskopia on suositeltava menetelmä paksusuolen arvioimiseksi useimmilla potilailla, joilla on paksusuolen oireita, raudanpuuteanemiaa, poikkeavia tuloksia paksusuolen radiografisista tutkimuksista, positiivisia tuloksia paksusuolensyövän (CRC) seulontatesteissä, polypektomian ja syövän jälkeisissä resektion seuranta sekä tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi ja seuranta. Lisäksi kolonoskopia on otettu käyttöön CRC-seulonnassa joissakin länsimaissa mm. Yhdysvalloissa ja Saksassa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että seulontakolonoskopialla on suuri potentiaali paksusuolensyövän ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen. Diagnostinen kolonoskopia yhdistetään yleensä pienten ja keskikokoisten polyyppien ja litteiden neoplastisten leesioiden endoskooppiseen resektioon. Potilaat, joilla diagnostisessa kolonoskopiassa havaitaan suurempia vaurioita, ajoitetaan yleensä uudelleen terapeuttiseen kolonoskopiaan sopivassa ympäristössä.

Kolonoskopian laatuparametrit raportoitiin äskettäin. Mitä tulee toimenpiteen sisäisiin indikaattoreihin, umpisuolen intubaatioaste ≥ 90 % kaikissa kolonoskopiatapauksissa on laajalti hyväksytty. Jopa kokeneet endoskooppilääkärit luokittelevat jopa 10 % kolonoskopioista vaikeiksi, ja umpisuolen intubaatio voi silloin olla mahdotonta. Äskettäisessä tutkimuksessa arvioitiin toistuvan kolonoskopian tehoa ja turvallisuutta 520 potilaalla, joilla oli aiemmin ollut epätäydellinen kolonoskopia. Syitä kolonoskopian suorittamatta jättämiseen lähetetyissä laitoksissa olivat "silmukka/redundantti paksusuoli" 53,8 %:ssa tapauksista, "sigmoidikiinnitys/kulmaus" 38,8 %:ssa, "sekä sigmoidikulmaus että silmukkakooloni" 5,8 %:ssa tapauksista. Sedaatioon liittyvät ongelmat aiheuttivat epäonnistumisia 1,5 %:lla potilaista. Perinteinen kolonoskopia voi olla vaikeaa erityisesti näissä anatomisissa muunnelmissa, koska endoskoopin työntäminen pyrkii muodostamaan silmukoita, joissa instrumentin kärki liikkuu rajoitetusti tai ei ollenkaan. Näiden rajoitusten voittamiseksi käytetään tekniikoita, kuten endoskoopin vuorottelevaa työntämistä ja vetämistä tai vatsan ulkoista puristamista. Silmukan muodostus ja paksusuolen venyttäminen viereisen suoliliepeen kanssa sekä ulkoinen puristus ovat potilaalle hankalia tai jopa kipeitä. Lisäksi nämä liikkeet pidentävät menettelyn kestoa. Verrasimme äskettäin ultraohuiden kolonoskopioiden käyttöä tavanomaiseen kolonoskopiaan satunnaistetussa tutkimuksessa umpisuolen intubaationopeuden, sedaation tason, sedaatioon tarvittavan propofolin määrän, ulkoisten puristusten lukumäärän, kipupisteiden potilastyytyväisyyden ja muiden parametrien suhteen. Tulokset osoittavat, että näitä parametreja voidaan käyttää hyvin uuden kolonoskopiatekniikan arvioinnissa.

Spiraaliavusteinen endoskopia perustuu täysin erilaiseen käsitteeseen endoskoopin etenemisestä laskostuksella instrumentin akseliin pyörittämällä. Tätä tekniikkaa on käytetty laajalti antegradisessa enteroskopiassa. Tätä tarkoitusta varten käytetään käsin pyöritettävää yläputkea, jonka läpi työnnetään ohut joustava enteroskooppi. Yliputken distaalisessa päässä on kohotettu spiraalilanka ohutsuolen laskostamiseksi yläputken päälle. Manuaalisesti pyörittämällä spiraalielementtiä suoli laskostuu yläputken päälle, jolloin käyttäjä pääsee käsiksi ohutsuolen kauempana oleviin osiin ja näkee ne. Spiraaliavusteinen endoskopia on myös hyväksytty ja arvioitu retrogradiseen enteroskopiaan peräaukon kautta. Se lupaa etua umpisuolen ja terminaalisen sykkyräsuolen intubaatiossa sen periaatteen ansiosta, että ainakin paksusuolen osia laskostetaan peräkkäisellä lyhennyksellä ja vähemmän silmukan muodostumista. Näiden vaikutusten pitäisi vähentää ulkoisen puristuksen tarvetta ja ne voivat aiheuttaa vähemmän kipua potilaille. Lisäksi spiraalin tulisi vakauttaa kolonoskoopin asentoa, mikä on edullista huolelliseen tutkimukseen ja kohdennettuihin toimenpiteisiin. Spiral overtube -avusteinen kolonoskopia onnistui umpisuolen intubaatiossa 92 %:lla 24 potilaasta, joilla perinteinen kolonoskopia oli epäonnistunut. Perinteinen spiraaliendoskopia on kuitenkin hankala käyttää ja vaatii toisen endoskopistin apua sen asianmukaiseen käyttöön.

Uusi moottoroitu spiraaliendoskooppi edustaa uutta tekniikkaa, joka tarjoaa kaikki spiraaliavusteisen endoskopian edulliset vaihtoehdot nopeammalla ja vähemmän invasiivisella lähestymistavalla. Järjestelmä on samanlainen kuin muut tällä hetkellä markkinoilla olevat endoskoopit, koska se sisältää joustavan syöttöputken, valonlähteen, digitaalisen kuvantamisen ja kanavat lisävarusteiden välittämiseksi näytteenottoa tai terapeuttisia toimenpiteitä varten. Järjestelmä on ainutlaatuinen siinä mielessä, että siinä on endoskoopin kädensijassa oleva käyttäjän ohjaama moottori, joka pyörittää endoskoopin asennusputkessa sijaitsevaa spiraalimansettia. Tämän pehmeät spiraalimaiset "evät" sisältävän mansetin pyörittäminen laskostaa paksusuolen endoskoopin syöttöputkeen, mikä mahdollistaa nopean ja atraumaattisen pääsyn paksusuoleen. Järjestelmään kuuluu myös näyttömonitori, moottorin ohjausyksikkö, laite, joka näyttää mitatun moottorin virran ja signaalin vääntömomentin, sekä joukon jalkapolkimia. Sitä arvioidaan parhaillaan prospektiivisessa tutkimuksessa potilailla, joilla on indikaatioita antegradiseen enteroskopiaan ("European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)") kahdessa tätä tutkimusta suorittavassa keskuksessa. Tähän mennessä yli 60 potilasta on tutkittu onnistuneesti ilman merkittäviä haittavaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden moottoroidun spiraaliendoskoopin soveltuvuutta ja turvallisuutta paksusuolen tutkimiseen. Tutkimus on suunniteltu todisteeksi konseptikokeesta, jonka ensisijaisena tavoitteena on saavuttaa vähintään 90 %:n umpisuolen intubaatioaste laatuohjeiden suositusten mukaisesti. Kaikki muut tavallisen kolonoskopian kliinisesti merkitykselliset laatuparametrit arvioidaan toissijaisina tavoitteina, jotka ovat verrattavissa äskettäiseen tutkimukseemme. Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä kliinistä arviota moottoroidun spiraaliavusteisen endoskoopin käytöstä paksusuolen tutkimuksessa. Siitä on potentiaalisia etuja potilaille kolonoskopian tehokkuuden ja mukavuuden kannalta.