Zkouška motorizované spirální kolonoskopie: První zkouška proveditelnosti (MSCT)

Kolonoskopie je široce akceptována pro diagnostiku a léčbu onemocnění tlustého střeva. Při správném provedení je kolonoskopie obecně bezpečná, přesná a dobře tolerovaná. Diagnostická kolonoskopie je preferovanou metodou k hodnocení tlustého střeva u většiny pacientů s příznaky tlustého střeva, anémií z nedostatku železa, abnormálními výsledky rentgenových studií tlustého střeva, pozitivními výsledky screeningových testů na kolorektální karcinom (CRC), po polypektomii a po rakovině resekční dohled a diagnostika a dohled u zánětlivého onemocnění střev. Kromě toho byla v některých západních zemích zavedena kolonoskopie pro screening CRC, např. ve Spojených státech a Německu. Nedávné studie ukázaly, že screeningová kolonoskopie má velký potenciál pro prevenci a včasnou detekci kolorektálního karcinomu. Diagnostická kolonoskopie je obvykle kombinována s endoskopickou resekcí malých a středně velkých polypů a plochých neoplastických lézí. Pacienti, u kterých jsou při diagnostické kolonoskopii detekovány větší léze, jsou obvykle přeplánováni na terapeutickou kolonoskopii ve vhodném prostředí.

Nedávno byly uvedeny kvalitativní parametry pro kolonoskopii. Pokud jde o intraprocedurální ukazatele, je široce akceptována míra intubace slepého střeva ≥ 90 % pro všechny případy kolonoskopie. I zkušení endoskopisté klasifikují až 10 % kolonoskopií jako obtížné a intubace céka pak může být nemožná. Nedávná studie hodnotila účinnost a bezpečnost opakované kolonoskopie u 520 pacientů s předchozí neúplnou kolonoskopií. Důvody nedokončení kolonoskopie v odesílající instituci byly „smyčkové/nadbytečné tlusté střevo“ v 53,8 % případů, „fixace/angulace sigmatu“ v 38,8 %, „angulace sigmoidea i smyčkování tlustého střeva“ v 5,8 % případů. Problémy se sedací způsobily selhání u 1,5 % pacientů. Konvenční kolonoskopie může být obtížná zejména v těchto anatomických variacích, protože tlačení endoskopu má tendenci vytvářet smyčky s omezeným nebo žádným posunem hrotu nástroje. K překonání těchto omezení se používají techniky jako střídavé tlačení a tahání endoskopu nebo zevní komprese břicha. Tvorba smyčky a protahování tlustého střeva s přilehlým mezenteriem stejně jako zevní komprese jsou pro pacienta nepohodlné nebo dokonce bolestivé. Tyto manévry navíc prodlužují dobu trvání procedury. Nedávno jsme porovnávali použití ultratenkých kolonoskopií se standardním kolonoskopem v randomizované studii z hlediska rychlosti intubace slepého střeva, úrovně sedace, množství propofolu potřebného k sedaci, počtu zevních kompresí, skóre bolesti, spokojenosti pacientů a dalších parametrů. Výsledky naznačují, že tyto parametry lze dobře využít pro hodnocení nové techniky kolonoskopie.

Spirální asistovaná endoskopie je založena na zcela odlišné koncepci posunování endoskopu pomocí řasení střeva na instrumentační šachtě rotací. Tato technika byla široce používána pro antegrádní enteroskopii. K tomuto účelu se používá manuálně otočný overtube, kterým se zavádí tenký flexibilní enteroskop. Distální konec overtube obsahuje zvýšený spirálový závit pro řasení tenkého střeva přes overtube. Manuálním otáčením spirálového prvku se střevo skládá na horní trubici, což umožňuje operátorovi přístup a vizualizaci vzdálenějších částí tenkého střeva. Spirální asistovaná endoskopie byla také schválena a hodnocena pro retrográdní enteroskopii anální cestou. Slibuje výhodu pro intubaci céka a terminálního ilea svým principem plisování alespoň částí tračníku s postupným zkracováním a menší tvorbou kliček. Tyto účinky by měly snížit potřebu vnější komprese a mohou pacientům způsobit menší bolest. Spirála by navíc měla stabilizovat polohu kolonoskopu, což je výhodné pro pečlivé vyšetření a cílené zásahy. Kolonoskopie asistovaná spirální overtube dosáhla úspěšnosti intubace slepého střeva u 92 % z 24 pacientů, u kterých konvenční kolonoskopie selhala. Nicméně konvenční spirální endoskopie je těžkopádná a vyžaduje pomoc druhého endoskopisty pro její vhodné použití.

Nový motorizovaný spirální endoskop představuje novou technologii, která nabízí všechny výhodné možnosti spirální asistované endoskopie s rychlejším a méně invazivním přístupem. Systém je podobný jiným v současnosti prodávaným endoskopům v tom, že obsahuje flexibilní zaváděcí trubici, světelný zdroj, digitální zobrazování a kanály pro průchod příslušenství pro odběr vzorků nebo terapeutické zásahy. Systém je jedinečný v tom, že obsahuje uživatelsky ovládaný motor obsažený v rukojeti endoskopu pro otáčení spirálové manžety umístěné na zaváděcí trubici endoskopu. Rotace této manžety, která má měkké spirálovité „ploutve“, skládá tlusté střevo na zaváděcí trubici endoskopu, čímž umožňuje rychlý a atraumatický přístup do tlustého střeva. Systém dále obsahuje monitor displeje, řídicí jednotku motoru, zařízení pro zobrazení měřeného proudu motoru a signálního točivého momentu a sadu nožních pedálů. V současné době je hodnocena v prospektivní studii u pacientů s indikací k antegrádní enteroskopii („European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)) ve dvou centrech provádějících tuto studii. Dosud bylo úspěšně vyšetřeno více než 60 pacientů bez závažných nežádoucích účinků.

Cílem této studie je posoudit proveditelnost a bezpečnost nového motorizovaného spirálního endoskopu pro vyšetření tlustého střeva. Studie je koncipována jako proof of concept trial s primárním cílem dosáhnout intubace slepého střeva alespoň 90 % podle doporučení směrnic kvality. Všechny ostatní klinicky relevantní parametry kvality standardní kolonoskopie budou hodnoceny jako sekundární cíle srovnatelné s naší nedávnou studií. Tato studie představuje první klinické hodnocení použití motorizovaného spirálního asistovaného endoskopu pro vyšetření tlustého střeva s potenciálními výhodami pro pacienty z hlediska účinnosti a pohodlí kolonoskopie.