Ensaio de colonoscopia espiral motorizada: um primeiro ensaio de viabilidade (MSCT)

A colonoscopia tem sido amplamente aceita para o diagnóstico e tratamento de doenças do cólon. Corretamente realizada, a colonoscopia é geralmente segura, precisa e bem tolerada. A colonoscopia diagnóstica é o método preferido para avaliar o cólon na maioria dos pacientes com sintomas do intestino grosso, anemia por deficiência de ferro, resultados anormais em estudos radiográficos do cólon, resultados positivos em testes de triagem de câncer colorretal (CRC), pós-polipectomia e pós-câncer vigilância de ressecção e diagnóstico e vigilância na doença inflamatória intestinal. Além disso, a colonoscopia foi introduzida para triagem de CRC em alguns países ocidentais, por ex. nos Estados Unidos e na Alemanha. Ensaios recentes mostraram que a colonoscopia de rastreamento tem um grande potencial para prevenção e detecção precoce do câncer colorretal. A colonoscopia diagnóstica é geralmente combinada com a ressecção endoscópica de pólipos de tamanho pequeno e médio e lesões neoplásicas planas. Os pacientes nos quais lesões maiores são detectadas em uma colonoscopia diagnóstica geralmente são reagendados para colonoscopia terapêutica em um ambiente apropriado.

Parâmetros de qualidade para colonoscopia foram relatados recentemente. Em termos de indicadores intraprocedimentos, uma taxa de intubação cecal ≥ 90% para todos os casos de colonoscopia é amplamente aceita. Mesmo endoscopistas experientes classificam até 10% das colonoscopias como difíceis e a intubação do ceco pode então ser impossível. Um estudo recente avaliou a eficácia e a segurança da repetição da colonoscopia em 520 pacientes com colonoscopia incompleta prévia. As razões para a falha na colonoscopia completa nas instituições de referência foram "alça/cólon redundante" em 53,8% dos casos, "fixação/angulação do sigmóide" em 38,8%, "ambos angulação sigmóide e alça do cólon" em 5,8% dos casos. Problemas com sedação causaram falhas em 1,5% dos pacientes. A colonoscopia convencional pode ser difícil, especialmente nessas variações anatômicas, porque empurrar o endoscópio tende a formar alças com avanço limitado ou nenhum avanço da ponta do instrumento. Técnicas como empurrar e puxar alternadamente o endoscópio ou compressão externa do abdome são usadas para superar essas limitações. A formação da alça e o alongamento do cólon com o mesentério adjacente, bem como a compressão externa, são inconvenientes ou mesmo dolorosos para o paciente. Além disso, essas manobras prolongam a duração do procedimento. Recentemente, comparamos o uso de colonoscopia ultrafina com colonoscópio padrão em um estudo randomizado em termos de taxa de intubação cecal, nível de sedação, quantidade de propofol necessária para sedação, número de compressões externas, satisfação do paciente e outros parâmetros. Os resultados indicam que esses parâmetros podem ser bem utilizados para avaliação de uma nova técnica de colonoscopia.

A endoscopia assistida em espiral baseia-se em um conceito completamente diferente de avanço de um endoscópio por pregas do intestino no eixo de instrumentação por rotação. Esta técnica tem sido amplamente utilizada para a enteroscopia anterógrada. Para este propósito, um overtube giratório manualmente é usado através do qual um enteroscópio fino e flexível é inserido. A extremidade distal do overtube contém uma rosca espiral elevada para pregar o intestino delgado sobre o overtube. Girando manualmente o elemento em espiral, o intestino se dobra no overtube, permitindo que o operador acesse e visualize as porções mais distais do intestino delgado. A endoscopia assistida em espiral também foi aprovada e avaliada para enteroscopia retrógrada por via anal. Ele promete vantagem para a intubação do ceco e do íleo terminal por seu princípio de preguear pelo menos partes do cólon com encurtamento consecutivo e menos formação de alça. Esses efeitos devem reduzir a necessidade de compressão externa e podem causar menos dor aos pacientes. Além disso, a espiral deve estabilizar a posição do colonoscópio, o que é vantajoso para um exame cuidadoso e intervenções direcionadas. A colonoscopia assistida por overtube espiral alcançou uma taxa de sucesso de intubação cecal em 92% dos 24 pacientes nos quais a colonoscopia convencional falhou. No entanto, a endoscopia espiral convencional é complicada de usar e requer a ajuda de um segundo endoscopista para seu uso adequado.

O Novel Endoscópio Espiral Motorizado representa uma nova tecnologia que oferece todas as opções vantajosas da endoscopia assistida por espiral com uma abordagem mais rápida e menos invasiva. O sistema é semelhante a outros endoscópios atualmente comercializados, pois incorpora um tubo de inserção flexível, fonte de luz, imagem digital e canais para passagem de acessórios para coleta de amostras ou intervenções terapêuticas. O sistema é único porque incorpora um motor controlado pelo usuário contido na alça do endoscópio para girar um manguito espiral localizado no tubo de inserção do endoscópio. A rotação deste manguito, que tem "aletas" em forma de espiral macia, prega o cólon no tubo de inserção do endoscópio, permitindo assim um acesso rápido e atraumático ao cólon. O sistema também inclui um monitor de exibição, uma unidade de controle do motor, dispositivo para exibir a corrente medida do motor e o torque do sinal e um conjunto de pedais. Atualmente está sendo avaliado em um estudo prospectivo em pacientes com indicação de enteroscopia anterógrada ("European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)) nos dois centros que conduzem este estudo. Até agora, mais de 60 pacientes foram examinados com sucesso sem grandes eventos adversos.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a segurança do novo endoscópio espiral motorizado para examinar o cólon. O estudo foi concebido como uma prova de conceito com o objetivo principal de alcançar uma taxa de intubação cecal de pelo menos 90% de acordo com as recomendações das diretrizes de qualidade. Todos os outros parâmetros de qualidade clinicamente relevantes da colonoscopia padrão serão avaliados como objetivos secundários comparáveis ​​ao nosso estudo recente. Este estudo representa a primeira avaliação clínica do uso de um endoscópio assistido por espiral motorizado para exame do cólon com potenciais vantagens para os pacientes em termos de eficácia e conveniência da colonoscopia.