Motorisert spiralkoloskopiforsøk: En første gjennomførbarhetsforsøk (MSCT)

Koloskopi har vært allment akseptert for diagnostisering og behandling av tykktarmssykdommer. Riktig utført er koloskopi generelt trygt, nøyaktig og godt tolerert. Diagnostisk koloskopi er den foretrukne metoden for å evaluere tykktarmen hos de fleste pasienter med tykktarmssymptomer, jernmangelanemi, unormale resultater på radiografiske studier av tykktarmen, positive resultater på screeningtester for tykktarmskreft (CRC), post-polypektomi og post-kreft reseksjonsovervåking, og diagnose og overvåking ved inflammatorisk tarmsykdom. I tillegg er det innført koloskopi for CRC-screening i enkelte vestlige land, f.eks. i USA og Tyskland. Nyere studier viste at screening av koloskopi har et stort potensial for forebygging og tidlig oppdagelse av tykktarmskreft. Diagnostisk koloskopi er vanligvis kombinert med endoskopisk reseksjon av små og mellomstore polypper og flate neoplastiske lesjoner. Pasienter hvor større lesjoner oppdages ved en diagnostisk koloskopi, blir vanligvis omlagt for terapeutisk koloskopi i en passende setting.

Kvalitetsparametere for koloskopi ble nylig rapportert. Når det gjelder intraprosessuelle indikatorer, er en cekal intubasjonsrate på ≥ 90 % for alle tilfeller av koloskopi allment akseptert. Selv erfarne endoskopister klassifiserer opptil 10 % av koloskopiene som vanskelige og intubering av blindtarmen kan da være umulig. En fersk studie evaluerte effektiviteten og sikkerheten ved gjentatt koloskopi hos 520 pasienter med tidligere ufullstendig koloskopi. Årsaker til at man ikke fullførte koloskopi i henvisende institusjoner var «looping/redundant colon» i 53,8 % av tilfellene, «sigmoidfiksering/angulation» i 38,8 %, «både sigmoidangulation og looping colon» i 5,8 % av tilfellene. Problemer med sedasjon forårsaket svikt hos 1,5 % av pasientene. Konvensjonell koloskopi kan være vanskelig, spesielt i disse anatomiske variasjonene, fordi skyving av endoskopet har en tendens til å danne løkker med begrenset eller ingen fremføring av tuppen av instrumentet. Teknikker som alternerende dytting og trekking av endoskopet eller ekstern kompresjon av magen brukes for å overvinne disse begrensningene. Loopdannelse og strekking av tykktarmen med det tilstøtende mesenterium samt ekstern kompresjon er ubeleilig eller til og med smertefullt for pasienten. I tillegg forlenger disse manøvrene den prosedyremessige varigheten. Vi har nylig sammenlignet bruken av ultratynne koloskopier med standard koloskop i en randomisert studie når det gjelder cecal intubasjonshastighet, nivå av sedasjon, mengde propofol nødvendig for sedasjon, antall eksterne kompresjoner, smertescore pasienttilfredshet og andre parametere. Resultatene indikerer at disse parameterne kan brukes godt for evaluering av en ny koloskopiteknikk.

Spiralassistert endoskopi er basert på et helt annet konsept for fremføring av et endoskop ved å plissere tarmen på instrumentskaftet ved rotasjon. Denne teknikken har blitt mye brukt for antegrad enteroskopi. Til dette formål brukes et manuelt roterbart overrør som et tynt fleksibelt enteroskop settes inn gjennom. Den distale enden av overrøret inneholder en hevet spiraltråd for å legge tynntarmen over overrøret. Ved å manuelt rotere spiralelementet tarmfoldene på overrøret, slik at operatøren får tilgang til og visualiserer de mer distale delene av tynntarmen. Spiralassistert endoskopi er også godkjent og evaluert for retrograd enteroskopi via analveien. Det lover fordel for intubering av blindtarmen og den terminale ileum ved prinsippet om å plissere minst deler av tykktarmen med påfølgende forkorting og mindre løkkedannelse. Disse effektene bør redusere behovet for ekstern kompresjon, og de kan forårsake mindre smerte for pasienter. I tillegg skal spiralen stabilisere koloskopets posisjon som er fordelaktig for nøye undersøkelse og målrettede intervensjoner. Spiral overtube-assistert koloskopi oppnådde en suksessrate for cecal intubasjon hos 92 % av 24 pasienter hvor konvensjonell koloskopi hadde mislyktes. Konvensjonell spiralendoskopi er imidlertid tungvint å bruke og krever assistanse av en annen endoskopist for riktig bruk.

Det nye motoriserte spiralendoskopet representerer en ny teknologi som tilbyr alle fordelaktige alternativer for spiralassistert endoskopi med en raskere og mindre invasiv tilnærming. Systemet ligner på andre markedsførte endoskoper ved at det inneholder et fleksibelt innføringsrør, lyskilde, digital bildebehandling og kanaler for å sende tilbehør for prøvetaking eller terapeutiske intervensjoner. Systemet er unikt ved at det har en brukerstyrt motor inneholdt i endoskopets håndtak for å rotere en spiralmansjett plassert på endoskopets innføringsrør. Rotasjon av denne mansjetten, som har myke spiralformede "finner", legger tykktarmen på endoskopets innføringsrør, og gir derved rask og atraumatisk tilgang til tykktarmen. Systemet inkluderer også en skjermmonitor, en motorkontrollenhet, enhet for å vise målt motorstrøm og signalmoment, og et sett med fotpedaler. Det blir for tiden evaluert i en prospektiv studie på pasienter med indikasjoner for antegrad enteroskopi ("European Novel Motorised Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)) i de to sentrene som gjennomfører denne studien. Så langt ble mer enn 60 pasienter undersøkt uten større uønskede hendelser.

Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten til det nye motoriserte spiralendoskopet for å undersøke tykktarmen. Studien er tenkt som proof of concept-utprøving med det primære målet å oppnå en cecal intubasjonsrate på minst 90 % i henhold til anbefalinger om kvalitetsretningslinjer. Alle andre klinisk relevante kvalitetsparametre for standard koloskopi vil bli evaluert som sekundære mål som kan sammenlignes med vår nylige studie. Denne studien representerer den første kliniske evalueringen av bruk av et motorisert spiralassistert endoskop for undersøkelse av tykktarmen med potensielle fordeler for pasienter når det gjelder effektivitet og bekvemmelighet ved koloskopi.