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Conseils téléphoniques pour améliorer la qualité et la sécurité des relations amoureuses et sexuelles chez les personnes vivant et vieillissant avec le VIH

8 avril 2021 mis à jour par: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Le but de cette étude est de déterminer si une brève intervention comportementale offerte par téléphone est efficace pour réduire les occasions de rapports sexuels sans condom chez les personnes vivant et vieillissant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux estimés de relations sexuelles anales et vaginales sans condom chez les personnes âgées séropositives demeurent élevés. De brèves interventions motivationnelles réalisées en face à face ont démontré leur efficacité pour réduire les rapports sexuels sans préservatif chez les personnes séropositives. Cependant, ces interventions ne sont pas adaptées aux besoins uniques en matière de santé sexuelle des personnes âgées séropositives. De plus, de nombreuses personnes âgées séropositives ont de la difficulté à accéder aux services en personne en raison du transport, de la stigmatisation et d'autres obstacles. Les interventions de télésanté représentent une approche de prestation qui surmonte ces obstacles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

343

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Avoir accès à un téléphone fixe ou cellulaire
  • Avoir 50 ans ou plus à un moment donné pendant la participation à l'étude
  • Déclarez avoir eu une ou plusieurs occasions de relations sexuelles anales et/ou vaginales sans préservatif avec un partenaire sexuel séronégatif ou inconnu au cours des 3 mois précédant l'inscription à l'étude. Une exception à ce critère concerne les participants dont la charge virale VIH est indétectable et dont les seuls rapports sexuels sans condom se font dans le cadre d'une relation sexuelle monogame avec un partenaire séronégatif.

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires actives telles que déterminées par le module sur la dépression en 9 points du questionnaire sur la santé du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien télémotivationnel et formation en compétences comportementales
L'intervention d'entretien motivationnel administré par téléphone et de formation aux compétences comportementales (teleMI + BST) comprend 5 sessions d'environ 45 à 50 minutes chacune. Les séances ont lieu les semaines 3, 4, 8 et 12 après l'inscription, avec une séance de rappel de suivi la semaine 24. Le modèle Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) (Fisher & Fisher, 1992) fournit le cadre théorique des mécanismes de changement de comportement de teleMI+BST. L'IMB postule que la connaissance des pratiques d'utilisation du préservatif, la motivation de l'utilisation du préservatif et l'acquisition et l'application des compétences requises pour l'utilisation du préservatif conduisent à l'engagement dans des relations sexuelles protégées par le préservatif. L'objectif de cette intervention est d'aider les participants à traiter l'ambivalence à propos de s'engager dans des actes sexuels sans préservatif qui risquent de transmettre le VIH.
Comportemental: Entrevues motivationnelles administrées par téléphone et formation en compétences comportementales
Comparateur actif: Formation sur l'efficacité de la télé-adaptation
L'intervention TeleCET (Coping Effectiveness Training administrée par téléphone) est le comparateur d'attention équivalente et comprend également 5 séances d'environ 45 à 50 minutes chacune. L'intervention teleCET est basée sur le modèle transactionnel de stress et d'adaptation de Lazarus et Folkman (Lazarus et Folkman, 1984) et utilise des principes cognitivo-comportementaux pour : (a) évaluer la gravité du facteur de stress, (b) développer des habiletés d'adaptation axées sur les problèmes et les émotions , (c) déterminer la correspondance entre les stratégies d'adaptation et la contrôlabilité des facteurs de stress, et (d) optimiser l'adaptation grâce à l'utilisation de ressources de soutien social.
Comportemental: Formation sur l'efficacité d'adaptation administrée par téléphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'actes sexuels sans préservatif entre le départ et le suivi de 12 mois
Délai: Base de référence, suivi de 12 mois
Actes sexuels anaux et/ou vaginaux sans condom autodéclarés avec des partenaires sexuels séronégatifs ou inconnus selon l'entrevue de suivi chronologique.
Base de référence, suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la sévérité des symptômes dépressifs entre le départ et le suivi de 12 mois
Délai: Base de référence, suivi de 12 mois
Sévérité des symptômes dépressifs autodéclarés à l'aide du module de dépression à 9 éléments du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Ce résultat sera évalué parmi environ un tiers des participants qui signalent des niveaux légers de dépression lors de l'inscription à l'étude.
Base de référence, suivi de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la connaissance de la charge virale du VIH entre le départ et le suivi de 12 mois
Délai: Base de référence, suivi de 12 mois
Connaissance autodéclarée de l'état de la charge virale du VIH (c.-à-d. résultat du test et date du dernier test de charge virale)
Base de référence, suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

University of Georgia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIA-R01AG053081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes anonymisées seront mises à la disposition de la communauté scientifique sur demande une fois l'essai terminé et les données publiées. Les demandes de données doivent être adressées au chercheur principal de l'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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