Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonrådgivning for at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​romantiske og seksuelle forhold hos mennesker, der lever og ældes med hiv

8. april 2021 opdateret af: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kort adfærdsintervention leveret over telefonen er effektiv til at reducere tilfælde af kondomløs sex hos personer, der lever og ældes med hiv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Estimeret forekomst af kondomløst analt og vaginalt samleje blandt hiv-positive ældre er fortsat høje. Korte motiverende interventioner leveret ansigt til ansigt har vist effektivitet til at reducere kondomløs sex hos HIV-positive personer. Disse interventioner er dog ikke kontekstualiserede til de unikke seksuelle sundhedsbehov hos hiv-positive ældre voksne. Ydermere har mange hiv-positive ældre voksne svært ved at få adgang til ansigt-til-ansigt-tjenester på grund af transport, stigmatisering og andre barrierer. Telesundhedsinterventioner repræsenterer en leveringstilgang, der overvinder sådanne barrierer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

343

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Har adgang til en fastnet- eller mobiltelefon
  • Være 50 år eller ældre på et tidspunkt under studiedeltagelsen
  • Rapportér involvering i en eller flere lejligheder af kondomløst analt og/eller vaginalt samleje med en HIV-negativ eller ukendt HIV-serostatus-sexpartner i de 3 måneder forud for tilmelding til studiet. En undtagelse fra dette kriterium er deltagere, hvis HIV-virusmængde ikke kan påvises, og hvis eneste kondomløse sex er i sammenhæng med et monogamt seksuelt forhold til en HIV-negativ partner.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker som bestemt af Patient Health Questionnaire 9-item Depression Module

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-motiverende samtale plus træning i adfærdsmæssige færdigheder
Den telefonadministrerede Motivational Interviewing Plus Behavioural Skills Training (teleMI+BST) intervention omfatter 5 sessioner, der varer cirka 45-50 minutter hver. Sessioner finder sted i uge 3, 4, 8 og 12 efter tilmelding, med en opfølgende booster-session i uge 24. Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB)-modellen (Fisher & Fisher, 1992) giver den teoretiske ramme for adfærdsændringsmekanismer for teleMI+BST. IMB hævder, at viden om kondombrugspraksis, kondombrugsmotivation og erhvervelse og anvendelse af nødvendige kondombrugsfærdigheder fører til engagement i kondombeskyttet sex. Fokus for denne intervention er at hjælpe deltagerne med at bearbejde ambivalens om at deltage i kondomløse sexhandlinger, der risikerer HIV-overførsel.
Adfærdsmæssigt: Telefonadministreret motiverende samtale plus træning i adfærdsmæssige færdigheder
Aktiv komparator: Tele-Coping Effektivitet Træning
Den telefonadministrerede mestringseffektivitetstræning (teleCET) er den opmærksomhedsækvivalente komparator og omfatter også 5 sessioner, der varer cirka 45-50 minutter hver. TeleCET-interventionen er baseret på Lazarus og Folkman Transactional Model of Stress and Coping (Lazarus & Folkman, 1984) og bruger kognitive adfærdsprincipper til at: (a) vurdere stressorens sværhedsgrad, (b) udvikle problem- og følelsesfokuserede mestringsfærdigheder , (c) bestemme overensstemmelsen mellem mestringsstrategier og stressorkontrollerbarhed, og (d) optimere mestring gennem brug af sociale støtteressourcer.
Adfærdsmæssigt: Telefonadministreret Coping Effectiveness Training

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af kondomløse sexhandlinger fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 12 måneders opfølgning
Selvrapporterede kondomløse anale og/eller vaginale sexhandlinger med HIV-negative eller ukendte HIV-serostatus-sexpartnere baseret på Timeline Followback Interview.
Baseline, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret sværhedsgrad af depressive symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9-item Depression Module (PHQ-9). Dette resultat vil blive vurderet blandt de cirka en tredjedel af deltagerne, der rapporterer milde niveauer af depression ved tilmelding til studiet.
Baseline, 12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om HIV viral load fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret viden om ens HIV-virusbelastningsstatus (dvs. testresultat og dato for seneste virusbelastningstest)
Baseline, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

University of Georgia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIA-R01AG053081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå afidentificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige for det videnskabelige samfund efter anmodning, efter at forsøget er afsluttet, og data er blevet offentliggjort. Dataanmodninger skal rettes til undersøgelsens hovedinvestigator.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV seropositivitet

Kliniske forsøg med Telefonadministreret motiverende samtale plus træning i adfærdsmæssige færdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner