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HIV とともに生き、高齢化する人々の恋愛関係および性的関係の質と安全性を高めるための電話カウンセリング

2021年4月8日 更新者：Travis Lovejoy、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、電話で行われる短い行動介入が、HIV 感染者および高齢者のコンドームを使用しないセックスの機会を減らすのに効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

HIV 陽性の高齢者におけるコンドームを使用しない肛門および膣性交の推定率は依然として高いままです。 対面で行われる簡単な動機付け介入は、HIV 陽性者のコンドームを使用しないセックスを減らす効果があることが実証されています。 しかし、これらの介入は、HIV 陽性高齢者の特有の性的健康ニーズに合わせたものではありません。 さらに、HIV 陽性の高齢者の多くは、交通手段、偏見、その他の障壁により、対面サービスにアクセスすることが困難です。 遠隔医療介入は、そのような障壁を克服する 1 つの提供アプローチです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

343

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 固定電話または携帯電話にアクセスできること
  • 研究参加中のある時点で50歳以上である
  • 研究登録前の3か月間に、HIV陰性またはHIV血清状態不明のセックスパートナーとコンドームを使用しない肛門性交および/または膣性交を1回以上行ったことを報告します。 この基準の例外は、HIV ウイルス量が検出されず、HIV 陰性のパートナーとの一夫一婦制の性的関係においてのみコンドームを使用しないセックスを行う参加者です。

除外基準:

  • 患者健康アンケートの 9 項目のうつ病モジュールによって判断された積極的な自殺念慮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔動機付け面接と行動スキル トレーニング
電話による動機づけ面接と行動スキル トレーニング (teleMI+BST) 介入は、それぞれ約 45 ～ 50 分の 5 つのセッションで構成されます。 セッションは登録後 3、4、8、12 週目に行われ、24 週目にフォローアップのブースター セッションが行われます。 情報動機行動スキル (IMB) モデル (Fisher & Fisher、1992) は、teleMI+BST の行動変化メカニズムの理論的枠組みを提供します。 IMB は、コンドームの使用習慣、コンドーム使用の動機、必要なコンドーム使用スキルの習得と応用に関する知識が、コンドームを守った性行為につながると主張しています。 この介入の焦点は、参加者が HIV 感染のリスクを伴うコンドームを使用しない性行為に従事することに対する両価性を処理できるように支援することです。
行動：電話による意欲を高める面接と行動スキルのトレーニング
アクティブコンパレータ：テレコーピング効果トレーニング
電話による対処効果トレーニング (teleCET) 介入は、注意力と同等の比較対象であり、それぞれ約 45 ～ 50 分の 5 つのセッションで構成されます。 teleCET 介入は、Lazarus と Folkman のストレスと対処のトランザクション モデル (Lazarus & Folkman、1984) に基づいており、認知行動原則を使用して (a) ストレス要因の重症度を評価し、(b) 問題と感情に焦点を当てた対処スキルを開発します。 、(c) 対処戦略とストレッサーの制御可能性の一致を判断し、(d) 社会的支援リソースの使用を通じて対処を最適化します。
行動：電話による対処効果トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから12か月の追跡調査までのコンドームを使用しない性行為の回数の変化
時間枠：ベースライン、12 か月の追跡調査
タイムラインフォローバックインタビューに基づいて、HIV陰性またはHIV血清状態不明のセックスパートナーとのコンドームを使用しないアナルおよび/または膣性行為を自己報告した。
ベースライン、12 か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから12か月の追跡調査までのうつ病症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、12 か月の追跡調査
患者健康質問票 9 項目うつ病モジュール (PHQ-9) を使用して自己申告したうつ病症状の重症度。 この結果は、研究登録時に軽度のうつ病を報告した参加者の約 3 分の 1 を対象に評価されます。
ベースライン、12 か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 か月の追跡調査までの HIV ウイルス量に関する知識の変化
時間枠：ベースライン、12 か月の追跡調査
自分の HIV ウイルス量の状態に関する自己申告による知識 (つまり、検査結果と最新のウイルス量検査の日付)
ベースライン、12 か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

協力者

University of Georgia

捜査官

  • 主任研究者：Travis Lovejoy, PhD, MPH、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月8日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIA-R01AG053081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生の匿名加工データは、試験が完了しデータが公開された後、要請に応じて科学界に公開されます。 データのリクエストは研究の主任研究者に宛ててください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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