Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos tanácsadás a romantikus és szexuális kapcsolatok minőségének és biztonságának javítására a HIV-fertőzött emberek körében

2021. április 8. frissítette: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, a telefonon keresztül végrehajtott rövid viselkedési beavatkozás hatékonyan csökkenti-e az óvszer nélküli szex lehetőségét a HIV-fertőzött és idősödő személyek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az óvszer nélküli anális és vaginális közösülések becsült aránya továbbra is magas a HIV-pozitív idősebb felnőttek körében. A szemtől szemben végzett rövid motivációs beavatkozások hatékonynak bizonyultak az óvszer nélküli szex csökkentésében HIV-pozitív személyeknél. Ezek a beavatkozások azonban nincsenek összefüggésben a HIV-pozitív idős felnőttek egyedi szexuális egészségügyi igényeivel. Ezenkívül sok HIV-pozitív idős felnőtt nehezen fér hozzá a személyes szolgáltatásokhoz a szállítás, a megbélyegzés és egyéb akadályok miatt. A távegészségügyi beavatkozások egy olyan megvalósítási megközelítést képviselnek, amely legyőzi az ilyen akadályokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

343

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Legyen hozzáférése vezetékes vagy mobiltelefonhoz
  • Legyen 50 éves vagy idősebb a tanulmányi részvétel során
  • Jelentsen egy vagy több alkalommal óvszer nélküli anális és/vagy vaginális közösülést HIV-negatív vagy ismeretlen HIV-szerosztatusú szexpartnerrel a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapban. Kivételt képeznek e kritérium alól azok a résztvevők, akiknél a HIV-vírus terhelése nem mutatható ki, és akiknek egyetlen óvszer nélküli szexuális kapcsolata a HIV-negatív partnerrel folytatott monogám szexuális kapcsolat.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolat a Betegegészségügyi Kérdőív 9 tételes depresszió modulja szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele-motivációs interjú plusz viselkedési készségek képzése
A Telefonos Motivációs Interjúval Plusz Viselkedési Készségek Tréning (teleMI+BST) beavatkozás 5 ülésből áll, amelyek egyenként körülbelül 45-50 percesek. A foglalkozásokra a beiratkozást követő 3., 4., 8. és 12. héten kerül sor, a 24. héten pedig egy nyomon követési emlékeztető kezelés. Az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) modell (Fisher és Fisher, 1992) elméleti keretet ad a teleMI+BST viselkedésváltozási mechanizmusaihoz. Az IMB azt állítja, hogy az óvszerhasználati gyakorlatokról, az óvszerhasználati motivációról, valamint a szükséges óvszerhasználati készségek elsajátításáról és alkalmazásáról szóló ismeretek vezetnek az óvszerrel védett szexhez. Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy segítse a résztvevőket feldolgozni az ambivalenciát az óvszer nélküli szexuális aktusokkal kapcsolatban, amelyek veszélyeztetik a HIV-fertőzést.
Viselkedési: Telefonos motivációs interjú plusz viselkedési készségek képzése
Aktív összehasonlító: Távmegküzdés eredményességi tréning
A telefonos megküzdés hatékonyságát növelő tréning (teleCET) a figyelem-egyenértékű komparátor, és 5, egyenként körülbelül 45-50 perces ülésből áll. A teleCET beavatkozás a stressz és megküzdés Lazarus és Folkman tranzakciós modelljén (Lazarus & Folkman, 1984) alapul, és kognitív-viselkedési elveket alkalmaz: (a) a stresszhelyzet súlyosságának felmérésére, (b) a probléma- és érzelemközpontú megküzdési készség fejlesztésére. , (c) meghatározza az egyezést a megküzdési stratégiák és a stresszor kontrollálhatósága között, és (d) optimalizálja a megküzdést a szociális támogatási erőforrások felhasználásával.
Viselkedési: Telefonos megküzdés eredményességi tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszer nélküli szexuális aktusok számának változása a kiindulási értékről a 12 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
Saját bevallásuk szerint óvszer nélküli anális és/vagy vaginális szexuális aktusok HIV-negatív vagy ismeretlen HIV-szerostátusú szexpartnerekkel az Idővonal-követési interjú alapján.
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
A depressziós tünetek saját bevallása szerinti súlyossága a Patient Health Questionnaire 9 item Depression Module (PHQ-9) segítségével. Ezt az eredményt a résztvevők körülbelül egyharmada körében értékelik, akik enyhe depresszióról számoltak be a vizsgálatba való beiratkozáskor.
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-vírusterheléssel kapcsolatos ismeretek változása a kiindulási értékről a 12 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
A HIV vírusterhelési státusz saját bevallása szerinti ismerete (azaz a teszt eredménye és a legutóbbi vírusterhelési teszt dátuma)
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

University of Georgia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIA-R01AG053081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan nyers adatokat kérésre nyilvánosan hozzáférhetõvé teszik a tudományos közösség számára a kísérlet befejezése és az adatok közzététele után. Az adatkéréseket a vizsgálat vezető kutatójához kell intézni.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV szeropozitivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel