Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonrådgivning för att förbättra kvaliteten och säkerheten för romantiska och sexuella relationer hos människor som lever och åldras med hiv

8 april 2021 uppdaterad av: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Syftet med denna studie är att avgöra om en kort beteendeintervention som levereras över telefon är effektiv för att minska tillfällen av kondomlöst sex hos personer som lever och åldras med HIV.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattade frekvenser av kondomlösa anala och vaginala samlag bland hiv-positiva äldre vuxna är fortfarande höga. Korta motiverande interventioner som levererats ansikte mot ansikte har visat effekt på att minska kondomlöst sex hos HIV-positiva personer. Dessa insatser är dock inte kontextualiserade till de unika sexuella hälsobehoven hos hiv-positiva äldre vuxna. Vidare har många hiv-positiva äldre vuxna svårt att få tillgång till personliga tjänster på grund av transport, stigma och andra hinder. Telehälsointerventioner representerar en leveransmetod som övervinner sådana hinder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

343

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Ha tillgång till en fast telefon eller mobiltelefon
  • Vara 50 år eller äldre någon gång under studiedeltagandet
  • Rapportera deltagande i ett eller flera tillfällen av kondomlöst analt och/eller vaginalt samlag med en HIV-negativ eller okänd HIV-serostatus-sexpartner under de tre månaderna före studieregistreringen. Ett undantag från detta kriterium är deltagare vars HIV-virusmängd inte går att upptäcka och vars enda kondomlösa sex är i ett monogamt sexuellt förhållande med en HIV-negativ partner.

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar som bestäms av Patient Health Questionnaire 9-punkts depressionsmodul

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemotiverande intervjuer plus beteendeträning
Den telefonadministrerade motiverande intervjun plus beteendeträning (teleMI+BST) omfattar 5 sessioner som varar cirka 45-50 minuter vardera. Sessioner sker i veckorna 3, 4, 8 och 12 efter inskrivningen, med en uppföljande boostersession i vecka 24. Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen (Fisher & Fisher, 1992) tillhandahåller den teoretiska ramen för beteendeförändringsmekanismer för teleMI+BST. IMB hävdar att kunskap om kondomanvändningsmetoder, kondomanvändningsmotivation och förvärv och tillämpning av nödvändiga kondomanvändningsfärdigheter leder till engagemang i kondomskyddat sex. Fokus för denna intervention är att hjälpa deltagarna att bearbeta ambivalens om att delta i kondomlösa sexhandlingar som riskerar HIV-överföring.
Beteende: Telefonadministrerad motiverande intervju plus beteendeträning
Aktiv komparator: Effektivitetsträning för telecoping
Interventionen TeleCET (Telefonadministrerad Coping Effectiveness Training) är den uppmärksamhetsmotsvarande jämförelsen och omfattar även 5 sessioner som varar ca 45-50 minuter vardera. TeleCET-interventionen är baserad på Lazarus och Folkman Transactional Model of Stress and Coping (Lazarus & Folkman, 1984) och använder kognitiva beteendeprinciper för att: (a) bedöma stressorernas svårighetsgrad, (b) utveckla problem- och känslofokuserade hanteringsfärdigheter , (c) bestämma matchningen mellan copingstrategier och stressorkontrollerbarhet, och (d) optimera coping genom användning av sociala stödresurser.
Beteende: Telefonadministrerad Coping Effectiveness Training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet kondomlösa sexhandlingar från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 12 månaders uppföljning
Självrapporterade kondomlösa anala och/eller vaginala sexhandlingar med HIV-negativa eller okända HIV-serostatussexpartners baserat på Timeline Followback Intervju.
Baslinje, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av depressiva symtom från baslinje till 12 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 12 månaders uppföljning
Självrapporterad svårighetsgrad av depressiva symtom med hjälp av Patient Health Questionnaire 9-item Depression Module (PHQ-9). Detta resultat kommer att bedömas bland de cirka en tredjedel av deltagarna som rapporterar milda nivåer av depression vid studieregistreringen.
Baslinje, 12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om HIV-virusbelastning från baslinje till 12 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 12 månaders uppföljning
Självrapporterad kunskap om ens HIV-virusbelastningsstatus (d.v.s. testresultat och datum för senaste virusbelastningstest)
Baslinje, 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

University of Georgia

Utredare

  • Huvudutredare: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIA-R01AG053081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Råa avidentifierade data kommer att göras allmänt tillgängliga för forskarsamhället på begäran efter att försöket är avslutat och data har publicerats. Dataförfrågningar ska riktas till studiens huvudutredare.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-seropositivitet

Kliniska prövningar på Telefonadministrerad motiverande intervju plus beteendeträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera