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电话咨询以提高 HIV 感染者和老年人恋爱和性关系的质量和安全

2021年4月8日 更新者：Travis Lovejoy、Oregon Health and Science University
本研究的目的是确定通过电话进行的简短行为干预是否能有效减少 HIV 感染者和老年人的无安全套性行为。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

据估计，HIV 阳性老年人中无安全套肛交和阴道性交的发生率仍然很高。 面对面进行的简短激励干预已证明可以有效减少 HIV 阳性者的无安全套性行为。 然而，这些干预措施并没有考虑到 HIV 阳性老年人独特的性健康需求。 此外，由于交通、耻辱感和其他障碍，许多 HIV 阳性的老年人难以获得面对面的服务。 远程医疗干预代表了一种克服此类障碍的交付方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

343

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • 可以使用固定电话或手机
  • 在参与研究期间的某个时间点年满 50 岁
  • 报告在参加研究之前的 3 个月内与 HIV 阴性或未知 HIV 血清状态的性伴侣进行过一次或多次无安全套肛交和/或阴道性交。 该标准的一个例外是参与者的 HIV 病毒载量无法检测到，并且他们唯一的无安全套性行为是在与 HIV 阴性伴侣的一夫一妻制性关系的背景下发生的。

排除标准：

  • 由患者健康问卷 9 项抑郁模块确定的主动自杀意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：远程激励面试加行为技能培训
电话管理的动机性访谈加行为技能培训 (teleMI+BST) 干预包括 5 个会话，每个会话持续约 45-50 分钟。 课程在注册后的第 3、4、8 和 12 周进行，并在第 24 周进行后续加强课程。 信息-动机-行为技能 (IMB) 模型（Fisher & Fisher，1992）为 teleMI+BST 的行为改变机制提供了理论框架。 IMB 假设关于安全套使用实践、安全套使用动机以及必要安全套使用技能的获取和应用的知识导致参与安全套保护性行为。 这种干预的重点是帮助参与者处理对从事有 HIV 传播风险的无安全套性行为的矛盾心理。
行为的：电话管理的动机性访谈加行为技能培训
有源比较器：远程应对有效性培训
电话管理的应对有效性培训 (teleCET) 干预是注意力等效比较器，还包括 5 个会话，每个会话持续约 45-50 分钟。 teleCET 干预基于压力和应对的 Lazarus 和 Folkman 交易模型（Lazarus 和 Folkman，1984 年），并使用认知行为原则来：(a) 评估压力源的严重程度，(b) 发展以问题和情绪为中心的应对技巧，（c）确定应对策略与压力源可控性之间的匹配，以及（d）通过使用社会支持资源优化应对。
行为的：电话管理的应对有效性培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 12 个月随访的无安全套性行为数量的变化
大体时间：基线，12 个月的随访
根据时间线回访访谈，自我报告的与 HIV 阴性或未知 HIV 血清状态性伴侣的无安全套肛门和/或阴道性行为。
基线，12 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状严重程度从基线到 12 个月随访的变化
大体时间：基线，12 个月的随访
使用患者健康问卷 9 项抑郁模块 (PHQ-9) 自我报告的抑郁症状严重程度。 这一结果将在大约三分之一的参加研究时报告有轻度抑郁症的参与者中进行评估。
基线，12 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 12 个月随访的 HIV 病毒载量知识变化
大体时间：基线，12 个月的随访
自我报告的 HIV 病毒载量状况知识（即测试结果和最近一次病毒载量测试的日期）
基线，12 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oregon Health and Science University

合作者

University of Georgia

调查人员

  • 首席研究员：Travis Lovejoy, PhD, MPH、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月22日

首次发布 (估计)

2016年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月8日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIA-R01AG053081

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在试验完成并发布数据后，将根据要求向科学界公开原始去标识化数据。 数据请求应直接向研究主要研究者提出。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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