Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonrådgivning for å forbedre kvaliteten og sikkerheten til romantiske og seksuelle forhold hos mennesker som lever og eldes med HIV

8. april 2021 oppdatert av: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en kort atferdsintervensjon levert over telefon er effektiv for å redusere tilfeller av kondomløs sex hos personer som lever og eldes med HIV.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anslåtte forekomster av kondomløst analt og vaginalt samleie blant HIV-positive eldre er fortsatt høye. Korte motiverende intervensjoner levert ansikt til ansikt har vist effektivitet for å redusere kondomløs sex hos HIV-positive personer. Imidlertid er disse intervensjonene ikke kontekstualisert til de unike seksuelle helsebehovene til HIV-positive eldre voksne. Videre har mange HIV-positive eldre voksne problemer med å få tilgang til ansikt-til-ansikt tjenester på grunn av transport, stigma og andre barrierer. Telehelseintervensjoner representerer en leveringstilnærming som overvinner slike barrierer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Ha tilgang til fasttelefon eller mobiltelefon
  • Være 50 år eller eldre på et tidspunkt under studiedeltakelsen
  • Rapporter deltakelse i en eller flere anledninger med kondomløst analt og/eller vaginalt samleie med en HIV-negativ eller ukjent HIV-serostatus-sexpartner i løpet av de 3 månedene før studieregistrering. Et unntak fra dette kriteriet er deltakere hvis HIV-virusmengde er uoppdagelig og hvis eneste kondomløse sex er i sammenheng med et monogamt seksuelt forhold til en HIV-negativ partner.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker som bestemt av pasienthelsespørreskjemaet 9-elements depresjonsmodul

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-motiverende intervjuer pluss atferdstrening
Intervensjonen telefonadministrert motiverende intervju pluss atferdstrening (teleMI+BST) omfatter 5 økter som varer omtrent 45-50 minutter hver. Økter finner sted i uke 3, 4, 8 og 12 etter påmelding, med en oppfølgingsøkt i uke 24. Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen (Fisher & Fisher, 1992) gir det teoretiske rammeverket for atferdsendringsmekanismer til teleMI+BST. IMB hevder at kunnskap om kondombrukspraksis, kondombruksmotivasjon og tilegnelse og bruk av nødvendige kondombruksferdigheter fører til engasjement i kondombeskyttet sex. Fokuset for denne intervensjonen er å hjelpe deltakerne med å bearbeide ambivalens om å delta i kondomløse sexhandlinger som risikerer HIV-overføring.
Atferdsmessig: Telefonadministrert motiverende intervju pluss atferdstrening
Aktiv komparator: Telemestringseffektivitetstrening
Telefonadministrert mestringseffektivitetstrening (teleCET)-intervensjonen er den oppmerksomhetsekvivalente komparatoren og omfatter også 5 økter som varer omtrent 45-50 minutter hver. TeleCET-intervensjonen er basert på Lazarus og Folkman Transactional Model of Stress and Coping (Lazarus & Folkman, 1984) og bruker kognitive atferdsprinsipper for å: (a) vurdere stressfaktorens alvorlighetsgrad, (b) utvikle problem- og følelsesfokuserte mestringsferdigheter. , (c) bestemme samsvaret mellom mestringsstrategier og stressorkontrollerbarhet, og (d) optimalisere mestring gjennom bruk av sosiale støtteressurser.
Atferdsmessig: Telefonadministrert mestringseffektivitetstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall kondomløse sexhandlinger fra baseline til 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 12 måneders oppfølging
Selvrapporterte kondomløse anale og/eller vaginale sexhandlinger med HIV-negative eller ukjente HIV-serostatus-sexpartnere basert på Timeline Followback Interview.
Baseline, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer fra baseline til 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 12 måneders oppfølging
Selvrapportert alvorlighetsgrad av depressive symptomer ved bruk av pasienthelsespørreskjemaet 9-elements depresjonsmodul (PHQ-9). Dette utfallet vil bli vurdert blant omtrent en tredjedel av deltakerne som rapporterer milde nivåer av depresjon ved studieregistrering.
Baseline, 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om HIV viral belastning fra baseline til 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 12 måneders oppfølging
Selvrapportert kunnskap om ens HIV-virusbelastningsstatus (dvs. testresultat og dato for siste virusbelastningstest)
Baseline, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

University of Georgia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIA-R01AG053081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet på forespørsel etter at forsøket er fullført og data er publisert. Forespørsler om data skal rettes til studiens hovedetterforsker.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV seropositivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere