Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo telefoniczne w celu poprawy jakości i bezpieczeństwa związków romantycznych i seksualnych osób żyjących i starzejących się z HIV

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja behawioralna przeprowadzona przez telefon jest skuteczna w zmniejszaniu okazji do seksu bez prezerwatywy u osób żyjących i starzejących się z HIV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacunkowe wskaźniki stosunków analnych i pochwowych bez prezerwatyw wśród osób starszych zakażonych wirusem HIV pozostają wysokie. Krótkie interwencje motywacyjne prowadzone twarzą w twarz wykazały skuteczność w ograniczaniu seksu bez prezerwatywy u osób zakażonych wirusem HIV. Jednak interwencje te nie są dostosowane do wyjątkowych potrzeb w zakresie zdrowia seksualnego osób starszych zakażonych wirusem HIV. Ponadto wiele starszych osób zakażonych wirusem HIV ma trudności z dostępem do bezpośrednich usług ze względu na transport, stygmatyzację i inne bariery. Interwencje telezdrowotne stanowią jedno podejście, które pokonuje takie bariery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Mieć dostęp do telefonu stacjonarnego lub komórkowego
  • Mieć ukończone 50 lat lub więcej w którymś momencie uczestnictwa w badaniu
  • Zgłoś udział w co najmniej jednym stosunku analnym i/lub pochwowym bez prezerwatywy z partnerem seksualnym niezakażonym wirusem HIV lub nieznanym serostatusem HIV w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania. Wyjątkiem od tego kryterium są uczestnicy, u których miano wirusa HIV jest niewykrywalne i których jedyny seks bez prezerwatywy odbywa się w kontekście monogamicznego związku seksualnego z partnerem zakażonym wirusem HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze określone na podstawie 9-punktowego Modułu Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa telemotywacyjna oraz trening umiejętności behawioralnych
Interwencja Telefoniczna rozmowa motywacyjna plus trening umiejętności behawioralnych (teleMI+BST) składa się z 5 sesji trwających około 45-50 minut każda. Sesje odbywają się w 3, 4, 8 i 12 tygodniu po rejestracji, z kolejną sesją przypominającą w 24 tygodniu. Model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) (Fisher i Fisher, 1992) zapewnia ramy teoretyczne dla mechanizmów zmiany zachowania teleMI+BST. IMB twierdzi, że wiedza na temat praktyk używania prezerwatyw, motywacji do ich używania oraz nabywania i stosowania wymaganych umiejętności używania prezerwatyw prowadzi do zaangażowania się w seks chroniony prezerwatywą. Celem tej interwencji jest pomoc uczestnikom w przepracowaniu ambiwalencji związanej z angażowaniem się w akty seksualne bez prezerwatywy, które stwarzają ryzyko przeniesienia wirusa HIV.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna administrowana przez telefon oraz trening umiejętności behawioralnych
Aktywny komparator: Trening efektywności teleradzenia sobie
Interwencja Treningu Efektywności Radzenia sobie przez Telefon (teleCET) jest równoważnikiem uwagi i obejmuje również 5 sesji trwających około 45-50 minut każda. Interwencja teleCET opiera się na transakcyjnym modelu stresu i radzenia sobie ze stresem Lazarusa i Folkmana (Lazarus i Folkman, 1984) i wykorzystuje zasady poznawczo-behawioralne do: (a) oceny nasilenia stresora, (b) rozwijania umiejętności radzenia sobie skoncentrowanych na problemach i emocjach , (c) określić dopasowanie między strategiami radzenia sobie a możliwością kontrolowania stresora oraz (d) zoptymalizować radzenie sobie poprzez wykorzystanie zasobów wsparcia społecznego.
Behawioralne: Trening skuteczności radzenia sobie prowadzony przez telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby aktów seksualnych bez prezerwatywy od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12-miesięczna obserwacja
Zgłoszone przez siebie akty seksualne bez prezerwatywy, seks analny i/lub dopochwowy z nosicielami wirusa HIV lub nieznanymi partnerami seksualnymi z HIV na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu.
Wartość wyjściowa, 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane nasilenie objawów depresyjnych przy użyciu 9-itemowego Modułu Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik ten zostanie oceniony wśród około jednej trzeciej uczestników, którzy zgłaszają łagodny poziom depresji w momencie włączenia do badania.
Wartość wyjściowa, 12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat miana wirusa HIV od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie wiedza na temat statusu miana wirusa HIV (tj. Wynik testu i data ostatniego testu na miano wirusa)
Wartość wyjściowa, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

University of Georgia

Śledczy

  • Główny śledczy: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIA-R01AG053081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną publicznie udostępnione społeczności naukowej na żądanie po zakończeniu badania i opublikowaniu danych. Żądania danych należy kierować do głównego badacza badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seropozytywność HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj