Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonické poradenství ke zvýšení kvality a bezpečnosti romantických a sexuálních vztahů u lidí žijících a stárnoucích s HIV

8. dubna 2021 aktualizováno: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je zjistit, zda je krátký behaviorální zásah po telefonu účinný při snižování případů sexu bez kondomu u osob žijících a stárnoucích s HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhadovaná míra análního a vaginálního pohlavního styku bez kondomu u HIV pozitivních starších dospělých zůstává vysoká. Krátké motivační intervence poskytnuté tváří v tvář prokázaly účinnost při omezení sexu bez kondomu u HIV pozitivních osob. Tyto intervence však nejsou uvedeny do kontextu s jedinečnými potřebami sexuálního zdraví HIV pozitivních starších dospělých. Kromě toho má mnoho HIV pozitivních starších dospělých potíže s přístupem ke službám tváří v tvář kvůli dopravě, stigmatizaci a dalším překážkám. Intervence telehealth představují jeden přístup, který tyto překážky překonává.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

343

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Mít přístup k pevné lince nebo mobilnímu telefonu
  • Být ve věku 50 let nebo starší v určité fázi účasti na studiu
  • Uveďte jeden nebo více případů análního a/nebo vaginálního pohlavního styku bez kondomu s HIV negativním nebo neznámým sexuálním partnerem HIV sérostatickým během 3 měsíců před zařazením do studie. Výjimkou z tohoto kritéria jsou účastníci, jejichž virová zátěž HIV je nedetekovatelná a jejichž jediný sex bez kondomu je v kontextu monogamního sexuálního vztahu s HIV negativním partnerem.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky, jak je stanoveno v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9-položkový modul deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-motivační rozhovory plus trénink behaviorálních dovedností
Telefonicky řízený motivační rozhovor plus trénink behaviorálních dovedností (teleMI+BST) sestává z 5 sezení, z nichž každé trvá přibližně 45–50 minut. Relace probíhají v týdnech 3, 4, 8 a 12 po registraci, s následnou posilovací relací v týdnu 24. Model informačních-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB) (Fisher & Fisher, 1992) poskytuje teoretický rámec pro mechanismy změny chování teleMI+BST. IMB předpokládá, že znalosti o praktikách používání kondomů, motivaci k používání kondomů a získávání a uplatňování požadovaných dovedností v používání kondomů vedou k zapojení do sexu chráněného kondomy. Cílem této intervence je pomoci účastníkům zpracovat ambivalenci ohledně sexuálních aktů bez kondomu, které ohrožují přenos HIV.
Behaviorální: Telefonicky řízené motivační pohovory a trénink behaviorálních dovedností
Aktivní komparátor: Trénink efektivnosti tele-zvládání
Intervence Trénink efektivnosti zvládání po telefonu (teleCET) je komparátor ekvivalentní pozornosti a zahrnuje také 5 sezení, každé trvající přibližně 45–50 minut. Intervence teleCET je založena na Lazarově a Folkmanově transakčním modelu stresu a zvládání (Lazarus & Folkman, 1984) a využívá kognitivně-behaviorální principy k: (a) posouzení závažnosti stresoru, (b) rozvoji dovedností zvládání zaměřených na problém a emoce. (c) určit shodu mezi strategiemi zvládání stresu a ovladatelností stresoru a (d) optimalizovat zvládání pomocí využití zdrojů sociální podpory.
Behaviorální: Školení efektivnosti zvládání po telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu pohlavních aktů bez kondomu od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
Časové okno: Výchozí stav, 12měsíční sledování
Anální a/nebo vaginální pohlavní styk bez kondomu s HIV negativními nebo neznámými sexuálními partnery s HIV sérostatem na základě Timeline Followback Interview.
Výchozí stav, 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků deprese z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 12měsíční sledování
Závažnost depresivních příznaků hlásila sama pomocí dotazníku o zdraví pacienta s 9 položkami Depression Module (PHQ-9). Tento výsledek bude hodnocen mezi přibližně jednou třetinou účastníků, kteří při zápisu do studie uvádějí mírné úrovně deprese.
Výchozí stav, 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech o virové náloži HIV od výchozího stavu k 12měsíčnímu sledování
Časové okno: Výchozí stav, 12měsíční sledování
Vlastní znalost stavu virové nálože HIV (tj. výsledek testu a datum posledního testu virové nálože)
Výchozí stav, 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

University of Georgia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIA-R01AG053081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracované údaje bez identifikace budou na požádání veřejně dostupné vědecké komunitě po dokončení studie a zveřejnění údajů. Žádosti o údaje by měly být směrovány na hlavního řešitele studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV séropozitivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit