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HIV를 안고 살아가고 노화하는 사람들의 낭만적이고 성적인 관계의 질과 안전을 향상시키기 위한 전화 상담

2021년 4월 8일 업데이트: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 전화를 통해 전달되는 간단한 행동 개입이 HIV에 감염되어 살고 있는 노인의 콘돔 없는 성관계 횟수를 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

HIV 양성인 노인들 사이에서 콘돔 없이 항문 및 질 성교를 하는 추정 비율은 여전히 ​​높습니다. 면대면으로 전달되는 간단한 동기 부여 개입은 HIV 양성인 사람의 콘돔 없는 섹스를 줄이는 데 효능이 있음을 입증했습니다. 그러나 이러한 개입은 HIV 양성 노인의 고유한 성 건강 요구에 맥락화되지 않습니다. 또한 많은 HIV 양성 노인은 교통, 낙인 및 기타 장벽으로 인해 대면 서비스에 접근하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 원격 의료 개입은 이러한 장벽을 극복하는 하나의 전달 방식을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

343

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 유선 전화 또는 휴대폰 사용 가능
  • 연구 참여 중 어느 시점에 50세 이상이어야 함
  • 연구 등록 전 3개월 동안 HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 혈청상태 성 파트너와 콘돔 없이 항문 및/또는 질 성교를 한 번 이상 한 적이 있다고 보고하십시오. 이 기준에 대한 예외는 HIV 바이러스 부하가 감지되지 않고 HIV 음성 파트너와 일부일처제 성적 관계의 맥락에서 콘돔 없는 섹스만 하는 참가자입니다.

제외 기준:

  • 환자 건강 설문지 9개 항목 우울증 모듈에 의해 결정된 능동적 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 동기 부여 인터뷰 및 행동 기술 교육
전화로 진행되는 동기 부여 인터뷰 플러스 행동 기술 훈련(teleMI+BST) 개입은 각각 약 45-50분 동안 지속되는 5개의 세션으로 구성됩니다. 세션은 등록 후 3주, 4주, 8주 및 12주차에 진행되며 후속 부스터 세션은 24주차에 진행됩니다. IMB(Information-Motivation-Behavioral Skills) 모델(Fisher & Fisher, 1992)은 teleMI+BST의 행동 변화 메커니즘에 대한 이론적 프레임워크를 제공합니다. IMB는 콘돔 사용 관행, 콘돔 사용 동기, 필요한 콘돔 사용 기술의 습득 및 적용에 대한 지식이 콘돔 보호 성행위로 이어진다고 가정합니다. 이 개입의 초점은 참가자들이 HIV 전파 위험이 있는 콘돔 없는 성행위에 참여하는 것에 대한 양면성을 처리하도록 돕는 것입니다.
활성 비교기: 원격 대처 효과 교육
TeleCET(Telephone-Administered Coping Effectiveness Training) 중재는 주의력과 동등한 비교기이며 각각 약 45-50분 동안 지속되는 5개의 세션으로 구성됩니다. teleCET 개입은 Lazarus 및 Folkman 스트레스 및 대처 모델(Lazarus & Folkman, 1984)을 기반으로 하며 인지 행동 원리를 사용하여 다음을 수행합니다. , (c) 대처 전략과 스트레스 요인 제어 가능성 간의 일치를 결정하고, (d) 사회적 지원 자원을 사용하여 대처를 최적화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월 추적 조사까지 콘돔 없는 성행위 수의 변화
기간: 기준선, 12개월 추적
타임라인 후속 인터뷰를 기반으로 HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 혈청상태 성 파트너와 콘돔 없이 항문 및/또는 질 성행위를 자가 보고했습니다.
기준선, 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월 추적 관찰까지 우울 증상 중증도의 변화
기간: 기준선, 12개월 추적
환자 건강 설문지 9항목 우울증 모듈(PHQ-9)을 사용하여 자가 보고한 우울 증상 중증도. 이 결과는 연구 등록 시 경미한 수준의 우울증을 보고한 참가자의 약 1/3에서 평가됩니다.
기준선, 12개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월 추적 조사까지 HIV 바이러스 부하에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 12개월 추적
자신의 HIV 바이러스 부하 상태에 대한 자가 보고 지식(즉, 검사 결과 및 가장 최근 바이러스 부하 검사 날짜)
기준선, 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 원시 데이터는 실험이 완료되고 데이터가 게시된 후 요청 시 과학계에서 공개적으로 사용할 수 있습니다. 데이터 요청은 연구 주임 조사관에게 전달되어야 합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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