Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinneuvontaa HIV-tartunnan saaneiden ja ikääntyvien ihmisten romanttisten ja seksuaalisten suhteiden laadun ja turvallisuuden parantamiseksi

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Travis Lovejoy, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lyhyt puhelimella toimitettu käyttäytymisinterventio tehokas vähentämään kondomittomat seksit HIV-tartunnan saaneiden ja ikääntyvien henkilöiden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioidut kondomittomien anaali- ja emätinyhdynnän määrä HIV-positiivisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa on edelleen korkea. Lyhyet, kasvokkain toimitetut motivaatiotoimenpiteet ovat osoittaneet tehokkuutta kondomittomien seksien vähentämisessä HIV-positiivisilla henkilöillä. Näitä interventioita ei kuitenkaan ole kontekstualisoitu HIV-positiivisten iäkkäiden aikuisten ainutlaatuisiin seksuaaliterveystarpeisiin. Lisäksi monilla HIV-positiivisilla iäkkäillä aikuisilla on vaikeuksia päästä kasvokkain palveluihin kuljetuksen, leimautumisen ja muiden esteiden vuoksi. Etäterveydenhuollon interventiot ovat yksi toimitustapa, joka voittaa tällaiset esteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Saat käyttöösi lanka- tai matkapuhelimen
  • Olla 50-vuotias tai vanhempi jossain vaiheessa opiskelun aikana
  • Ilmoita osallistumisestasi yhteen tai useampaan kondomittoman anaali- ja/tai emättimen yhdyntään HIV-negatiivisen tai tuntemattoman HIV-seksuaalipartnerin kanssa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Poikkeuksen tähän kriteeriin ovat osallistujat, joiden HIV-viruskuormitusta ei voida havaita ja joiden ainoa kondomiton seksi on monogaamisessa seksisuhteessa HIV-negatiivisen kumppanin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset potilaan terveyskyselyn 9 kohdan masennusmoduulin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etämotivoiva haastattelu ja käyttäytymistaitojen koulutus
Puhelimella ohjattu motivoiva haastattelu plus Behavioral Skills Training (teleMI+BST) -interventio käsittää 5 istuntoa, joista jokainen kestää noin 45-50 minuuttia. Istunnot tapahtuvat viikoilla 3, 4, 8 ja 12 ilmoittautumisen jälkeen, ja seurantatehosteistunto viikolla 24. Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malli (Fisher & Fisher, 1992) tarjoaa teoreettisen kehyksen teleMI+BST:n käyttäytymisen muutosmekanismeille. IMB katsoo, että kondomin käyttökäytännöt, kondomin käyttömotivaatio sekä tarvittavien kondomin käyttötaitojen hankkiminen ja soveltaminen johtavat kondomilla suojattuun seksiin. Tämän intervention painopiste on auttaa osallistujia käsittelemään ambivalenssia kondomittomien seksitoimien suhteen, jotka uhkaavat HIV-tartunnan.
Käyttäytyminen: Puhelimella ohjattava motivoiva haastattelu sekä käyttäytymistaitojen koulutus
Active Comparator: Telecopingin tehokkuuskoulutus
Puhelinohjattu selviytymistehokkuusharjoittelu (teleCET) on tarkkaavaisuusvertailu, ja se sisältää myös 5 istuntoa, jotka kestävät kukin noin 45-50 minuuttia. TeleCET-interventio perustuu Lazaruksen ja Folkmanin stressin ja selviytymisen transaktionaaliseen malliin (Lazarus & Folkman, 1984) ja käyttää kognitiivis-käyttäytymisperiaatteita: (a) arvioimaan stressitekijän vakavuutta, (b) kehittämään ongelma- ja tunnekeskeisiä selviytymistaitoja. , (c) määrittää selviytymisstrategioiden ja stressitekijöiden hallittavuuden välisen yhteensopivuuden ja (d) optimoida selviytymisen käyttämällä sosiaalisia tukiresursseja.
Käyttäytyminen: Puhelimella annettava selviytymistehokkuuskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kondomittomien seksien määrässä lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
Aikajanan seurantahaastattelun perusteella itse ilmoittamat kondomittomat anaali- ja/tai vaginaseksuaaliset seksit HIV-negatiivisten tai tuntemattomien HIV-serostaustaisten seksikumppanien kanssa.
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden vaikeudessa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama masennuksen oireiden vakavuus käyttämällä Potilaan terveyskyselyn 9-kohtaista masennusmoduulia (PHQ-9). Tämä tulos arvioidaan noin kolmanneksella osallistujista, jotka raportoivat lievästä masennuksesta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto HIV-viruskuormasta muuttui lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
Itseraportoitu tieto omasta HIV-viruskuormatilasta (eli testitulos ja viimeisimmän viruskuormatestin päivämäärä)
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

University of Georgia

Tutkijat

  • Päätutkija: Travis Lovejoy, PhD, MPH, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIA-R01AG053081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat raakatiedot asetetaan julkisesti tiedeyhteisön saataville pyynnöstä, kun tutkimus on valmis ja tiedot on julkaistu. Tietopyynnöt tulee osoittaa tutkimuksen päätutkijalle.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa