Étude pilote du système TearCare

Critère d'intégration:

• Symptômes de sécheresse oculaire dans les 30 mois suivant l'examen de dépistage avec un score SPEED> = 6
• Valeur de Schirmer 1 <010 mm dans au moins un œil ou un temps de rupture des larmes <10 secondes dans au moins un œil

Critère d'exclusion:

• Toute infection ou inflammation oculaire ou péri-oculaire active
• Inflammation oculaire récurrente au cours des 3 derniers mois
• Chirurgie oculaire, chirurgie oculoplastique, lésion oculaire, herpès oculaire simplex ou herpès zoster
• Anomalies de la surface oculaire pouvant affecter la distribution ou le traitement du film lacrymal
• Fonction anormale des paupières dans l'un ou l'autre œil
• Sensation faciale, périoculaire, oculaire ou cornéenne diminuée ou anormale
• Anomalies de la surface oculaire telles que défauts épithéliaux cornéens, ulcères, dystrophies cornéennes
• Maladies systémiques entraînant une sécheresse oculaire (par ex. Le syndrome de Sjogren)
• Allergies aux adhésifs tissulaires en silicone
• Une absence ou une fibrose des glandes de Meibomius (par ex. dysplasie ectodermique).
• Refus de s'abstenir pendant la durée de l'étude de médicaments systémiques connus pour provoquer une sécheresse oculaire (par ex. Accutane, antihistaminiques, etc.)
• Toute personne qui nécessite une utilisation chronique (c'est-à-dire pour n'importe quelle partie de l'étude) d'antibiotiques ophtalmiques topiques, de stéroïdes, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou qui a pris l'un de ces médicaments au cours des 30 derniers jours.
• Refus de se laver et de ne pas prendre certains médicaments contre la sécheresse oculaire pendant la durée de l'étude.
• Participation à un autre essai clinique ophtalmique au cours des 30 derniers jours
• Conditions coexistantes qui pourraient interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du traitement (par ex. maladie maculaire, grossesse, allaitement, etc.)