TearCare システムのパイロット研究

包含基準:

• -スクリーニング検査から30か月以内のドライアイ症状で、SPEEDスコア> = 6
• -少なくとも片眼でシルマー1値が<010 mm、または少なくとも片眼で涙液分解時間が<10秒

除外基準:

• -アクティブな眼または眼周囲の感染症または炎症
• 過去3か月以内に再発した眼の炎症
• 眼科手術、眼形成術、眼損傷、単純ヘルペス、または帯状疱疹
• 涙液層の分布または治療に影響を与える可能性のある眼表面の異常
• どちらかの目のまぶたの機能異常
• 顔面、眼周囲、眼または角膜の感覚の低下または異常
• 角膜上皮欠損、潰瘍、角膜ジストロフィーなどの眼表面の異常
• ドライアイを引き起こす全身性疾患（例： シェーグレン症候群）
• シリコーン組織接着剤に対するアレルギー
• マイボーム腺の欠如または線維化 (例: 外胚葉異形成）。
• -研究期間中、眼の乾燥を引き起こすことが知られている全身薬を控えたくない（例： アキュテイン、抗ヒスタミン薬など）
• -局所眼科用抗生物質、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬の慢性的な使用（つまり、研究の任意の部分）を必要とする人、または過去30日以内にこれらの薬のいずれかを服用した人。
• 研究期間中、特定のドライアイ薬を洗い流してオフのままにしておくことを望まない。
• -過去30日以内に別の眼科臨床試験に参加した
• 治療の安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある共存状態（例： 黄斑疾患、妊娠、授乳など）