Estudo Piloto do Sistema TearCare

Critério de inclusão:

• Sintomas de olho seco dentro de 30 meses após o exame de triagem com pontuação SPEED >=6
• Valor de Schirmer 1 <010 mm em pelo menos um olho ou um tempo de rompimento da lágrima <10 segundos em pelo menos um olho

Critério de exclusão:

• Qualquer infecção ou inflamação ocular ou periocular ativa
• Inflamação ocular recorrente nos últimos 3 meses
• Cirurgia ocular, cirurgia oculoplástica, lesão ocular, Herpes Simplex Ocular ou Herpes Zoster
• Anormalidades da superfície ocular que podem afetar a distribuição ou o tratamento do filme lacrimal
• Função palpebral anormal em qualquer um dos olhos
• Sensação facial, periocular, ocular ou corneana diminuída ou anormal
• Anormalidades da superfície ocular, como defeitos epiteliais da córnea, úlceras, distrofias da córnea
• Doenças sistémicas que resultam em olho seco (por ex. Síndrome de Sjogren)
• Alergias a adesivos de tecido de silicone
• Ausência ou fibrose das glândulas meibomianas (p. displasia ectodérmica).
• Relutância em se abster durante o estudo de medicação sistêmica conhecida por causar ressecamento ocular (por exemplo, Accutane, anti-histamínicos, etc.)
• Qualquer pessoa que necessite de uso crônico (ou seja, para qualquer parte do estudo) de antibióticos oftálmicos tópicos, esteróides, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou que tenha tomado qualquer um desses medicamentos nos últimos 30 dias.
• Relutância em eliminar e permanecer sem certos medicamentos para olho seco durante o estudo.
• Participação em outro ensaio clínico oftalmológico nos últimos 30 dias
• Condições coexistentes que possam interferir na avaliação da segurança ou eficácia do tratamento (por exemplo, doença macular, gravidez, amamentação, etc.)