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Synergie, auto-efficacité, allaitement et soins (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10 janvier 2017 mis à jour par: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Une intervention complexe pour promouvoir l'auto-efficacité de l'allaitement maternel

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité d'une intervention de promotion de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel. Plus précisément, nos objectifs étaient de : explorer les changements dans l'auto-efficacité suite à l'intervention ; explorer les changements dans l'initiation et le maintien de l'allaitement après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'allaitement maternel est le choix optimal pour nourrir les nourrissons afin d'assurer une croissance et un développement sains. Bien que l'allaitement présente de nombreux avantages pour le nourrisson et la mère, les taux d'allaitement chutent considérablement au cours des trois premiers mois suivant la naissance. Il existe un certain nombre de facteurs qui influencent l'initiation et le maintien de l'allaitement. L'un des facteurs clés est l'auto-efficacité maternelle par rapport à l'allaitement. L'objectif de l'étude était le développement et l'évaluation d'une intervention visant à améliorer l'auto-efficacité perçue par la mère afin de contribuer positivement à l'initiation et au maintien de l'allaitement. Cela a été fait en utilisant une approche d'intervention complexe (cadre MRC) pour concevoir et évaluer un essai contrôlé multicentrique, impliquant des sages-femmes et des infirmières travaillant au Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) du Servicio Navarro de Salud et à la Clínica Universidad de Navarre (CUN). Ces professionnels de la santé ont été formés pour dispenser l'intervention. L'intervention était axée sur les aspects liés à l'auto-efficacité et s'est déroulée à trois moments avec chaque mère : au stade final de la grossesse, pendant le séjour à l'hôpital de la mère après l'accouchement et dans les premiers jours après la sortie. Les participants du groupe témoin ont reçu les soins standards tels que dispensés dans chaque établissement de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Intention d'allaiter et aucune contre-indication à le faire
  • Parler espagnol
  • Donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus d'allaiter
  • Accouchement prématuré (à <37 semaines de gestation)
  • Contre-indication à l'allaitement (galactosémie)
  • Situations particulières liées à l'allaitement (naissance multiple ; poids du nouveau-né <2 000 g ; lèvre léporée ; nouveau-né en unité de soins intensifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention consistait en un soutien à l'allaitement en trois étapes : a) semaine 28-39 de grossesse : les femmes ont reçu des informations écrites et visionné une vidéo d'amélioration de l'auto-efficacité de l'allaitement ; b) pendant l'hospitalisation après la naissance : sur la base de leurs réponses au questionnaire de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF) et de l'observation d'un allaitement complet, les infirmières ont donné des conseils spécifiques en utilisant l'écoute active. Toutes les informations pertinentes ont été enregistrées; c) dans la semaine suivant la naissance : une infirmière ou une sage-femme a passé un appel téléphonique pour suivre le comportement d'allaitement des mères, abordant les problèmes qui, pendant l'hospitalisation, nécessitaient un renforcement, résolvant toute question ou problème qu'ils avaient et fournissant un renforcement positif.
Comportemental: Soutien à l'allaitement
Auto-efficacité
Autres noms:
  • SIALAC
Aucune intervention: Contrôle : soins standard

Ce groupe a reçu des soins prénatals et postnatals standard par des sages-femmes et des infirmières qui s'occupaient d'eux lors de leurs visites prénatales régulières et après l'accouchement.

Les professionnels dispensant l'intervention étaient les mêmes que ceux dispensant les soins standards. C'était la raison pour laquelle nous avons d'abord collecté les données du groupe témoin et ensuite organisé la formation des professionnels de la santé pour effectuer l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements sur le statut d'allaitement signalés par les mères
Délai: à 4 moments : après la naissance à l'hôpital (T1) ; et 4 semaines (T2); 8 semaines (T3); et 6 mois (T4) après la naissance
Les mères ont indiqué si elles allaitaient ou non.
à 4 moments : après la naissance à l'hôpital (T1) ; et 4 semaines (T2); 8 semaines (T3); et 6 mois (T4) après la naissance
Changements sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel mesurés à l'aide du questionnaire BSES-SF (Breasting Self-Efficacy Scale-Short Form)
Délai: à 4 moments : après la naissance à l'hôpital (T1) ; et 4 semaines (T2); 8 semaines (T3); et 6 mois (T4) après la naissance
Les mères ont rempli le questionnaire en personne en T1 et par téléphone en T2, T3 et T4
à 4 moments : après la naissance à l'hôpital (T1) ; et 4 semaines (T2); 8 semaines (T3); et 6 mois (T4) après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaborateurs

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Chercheur principal: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUR-SIALAC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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