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Synergie, Selbstwirksamkeit, Stillen und Pflege (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10. Januar 2017 aktualisiert von: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Eine komplexe Intervention zur Förderung der Selbstwirksamkeit des Stillens

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer Intervention zur Förderung der Stillselbstwirksamkeit zu evaluieren. Genauer gesagt waren unsere Ziele: Veränderungen in der Selbstwirksamkeit nach der Intervention zu untersuchen; Untersuchen Sie Veränderungen bei der Einleitung und Aufrechterhaltung des Stillens nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stillen ist die optimale Wahl für die Ernährung von Säuglingen, um ein gesundes Wachstum und eine gesunde Entwicklung zu gewährleisten. Obwohl das Stillen viele Vorteile für das Kind und die Mutter hat, sinkt die Stillrate in den ersten drei Monaten nach der Geburt drastisch. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die den Beginn und die Aufrechterhaltung des Stillens beeinflussen. Einer der Schlüsselfaktoren ist die mütterliche Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Stillen. Ziel der Studie war die Entwicklung und Evaluation einer Intervention zur Steigerung der mütterlichen Selbstwirksamkeitswahrnehmung, um einen positiven Beitrag zur Initiierung und Aufrechterhaltung des Stillens zu leisten. Dazu wurde ein komplexer Interventionsansatz (MRC-Framework) verwendet, um eine multizentrische kontrollierte Studie zu entwerfen und zu bewerten, an der Hebammen und Krankenschwestern beteiligt waren, die am Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) des Servicio Navarro de Salud und an der Clínica Universidad de arbeiteten Navarra (CUN). Diese Angehörigen der Gesundheitsberufe wurden für die Durchführung der Intervention geschult. Die Intervention konzentrierte sich auf Selbstwirksamkeitsaspekte und fand bei jeder Mutter zu drei Zeitpunkten statt: in der Endphase der Schwangerschaft, während des mütterlichen Krankenhausaufenthalts nach der Geburt und in den ersten Tagen nach der Entlassung. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten die Standardversorgung, wie sie in jeder Gesundheitseinrichtung vorgesehen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Absicht zu stillen und keine Kontraindikation dafür
  • Sprich Spanisch
  • Geben Sie eine informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit zu stillen
  • Frühgeburt (bei <37 Schwangerschaftswochen)
  • Kontraindikation für das Stillen (Galactosämie)
  • Stillbedingte Sondersituationen (Mehrlingsgeburt; Neugeborenengewicht <2000g; Leporinlippe; Neugeborenes auf Intensivstation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention bestand aus Stillunterstützung in drei Phasen: a) Schwangerschaftswoche 28-39: Die Frauen erhielten schriftliche Informationen und sahen sich ein Video zur Steigerung der Selbstwirksamkeit des Stillens an; b) während des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt: Basierend auf ihren Antworten auf den Fragebogen „Breasting Self-Efficacy Scale-Short Form“ (BSES-SF) und der Beobachtung eines vollständigen Stillens gaben die Pflegekräfte spezifische Ratschläge durch aktives Zuhören. Alle relevanten Informationen wurden registriert; c) Innerhalb einer Woche nach der Geburt: Eine Krankenschwester oder Hebamme führte einen Anruf durch, um das Stillverhalten der Mütter zu beobachten, um Probleme anzusprechen, die während des Krankenhausaufenthalts Verstärkung benötigten, alle Fragen oder Angelegenheiten zu lösen, die sie hatten, und positive Verstärkung bereitzustellen.
Verhalten: Unterstützung beim Stillen
Selbstwirksamkeit
Andere Namen:
  • SIALAC
Kein Eingriff: Kontrolle: Standardpflege

Diese Gruppe erhielt eine standardmäßige vor- und nachgeburtliche Betreuung durch Hebammen und Krankenschwestern, die sie während ihrer regelmäßigen vorgeburtlichen Besuche und nach der Entbindung betreuten.

Die Fachleute, die die Intervention durchführten, waren die gleichen wie diejenigen, die die Standardversorgung durchführten. Das war der Grund, zunächst die Daten der Kontrollgruppe zu sammeln und danach die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften zur Durchführung der Intervention zu organisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Müttern gemeldete Änderungen des Stillstatus
Zeitfenster: zu 4 Zeitpunkten: nach der Geburt im Krankenhaus (T1); und 4 Wochen (T2); 8 Wochen (T3); und 6 Monate (T4) nach der Geburt
Die Mütter gaben an, ob sie stillten oder nicht.
zu 4 Zeitpunkten: nach der Geburt im Krankenhaus (T1); und 4 Wochen (T2); 8 Wochen (T3); und 6 Monate (T4) nach der Geburt
Veränderungen der mütterlichen Selbstwirksamkeit beim Stillen, gemessen mit dem Fragebogen Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Zeitfenster: zu 4 Zeitpunkten: nach der Geburt im Krankenhaus (T1); und 4 Wochen (T2); 8 Wochen (T3); und 6 Monate (T4) nach der Geburt
Die Mütter füllten den Fragebogen in T1 persönlich und in T2, T3 und T4 telefonisch aus
zu 4 Zeitpunkten: nach der Geburt im Krankenhaus (T1); und 4 Wochen (T2); 8 Wochen (T3); und 6 Monate (T4) nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Mitarbeiter

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Hauptermittler: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUR-SIALAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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