Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synergia, itsetehokkuus, imettäminen ja hoito (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Monimutkainen toimenpide imetyksen omatehokkuuden edistämiseksi

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida imetyksen itsetehokkuutta edistävän toimenpiteen tehokkuutta. Tarkemmin sanottuna tavoitteemme olivat: tutkia muutoksia itsetehokkuudessa intervention jälkeen; tutkia muutoksia imetyksen aloittamisessa ja ylläpidossa intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetys on optimaalinen valinta imeväisten ruokkimiseen terveen kasvun ja kehityksen varmistamiseksi. Vaikka imetyksestä on monia etuja lapselle ja äidille, imetysaste laskee rajusti ensimmäisten kolmen kuukauden aikana syntymän jälkeen. On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat imetyksen aloittamiseen ja ylläpitoon. Yksi keskeisistä tekijöistä on äidin itsetehokkuus imetyksen suhteen. Tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida interventio, joka parantaa äidin kokemaa itsetehokkuutta edistämään positiivisesti imetyksen aloittamista ja ylläpitämistä. Tämä tehtiin käyttämällä monimutkaista interventiolähestymistapaa (MRC-kehys) monikeskuksen kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa ja arvioinnissa, jossa oli mukana kätiöitä ja sairaanhoitajia, jotka työskentelevät Servicio Navarro de Saludin Complejo Hospitalario de Navarrassa (CHN) ja Clínica Universidad de -yliopistossa. Navarra (CUN). Nämä terveydenhuollon ammattilaiset koulutettiin suorittamaan interventio. Interventio keskittyi itsetehokkuuteen liittyviin näkökohtiin ja tapahtui kolmesti jokaisen äidin kanssa: raskauden loppuvaiheessa, synnytyksen jälkeisenä sairaalahoidon aikana ja ensimmäisinä päivinä kotiutuksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat saivat jokaisessa terveydenhuollon laitoksessa tavanomaista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikomus imettää, eikä siihen ole vasta-aiheita
  • Puhua espanjaa
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus imettää
  • Ennenaikainen synnytys (alle 37 raskausviikolla)
  • Imetyksen vasta-aihe (galaktosemia)
  • Imetykseen liittyvät erityistilanteet (monisynnytys; vastasyntyneen paino <2000g; leporiinihuuli; vastasyntynyt tehohoidossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostui imetyksen tukemisesta kolmessa vaiheessa: a) raskausviikko 28-39: naisille annettiin kirjallista tietoa ja katsottiin imetyksen itsetehokkuutta parantava video; b) synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana: BSES-SF (Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form) -kyselylomakkeen ja koko imetyksen havainnoinnin perusteella sairaanhoitajat antoivat erityisiä neuvoja aktiivisen kuuntelun avulla. Kaikki asiaankuuluvat tiedot rekisteröitiin; c) viikon sisällä synnytyksestä: sairaanhoitaja tai kätilö soitti puhelimitse seuraamaan äitien imetyskäyttäytymistä, käsitellen sairaalahoidon aikana vahvistusta vaativia asioita, ratkaisemaan heillä olevia kysymyksiä tai asioita ja antamaan positiivista vahvistusta.
Käyttäytyminen: Imetyksen tuki
Itsetehokkuus
Muut nimet:
  • SIALAC
Ei väliintuloa: Ohjaus: Standard Care

Tämä ryhmä sai tavanomaista synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä hoitoa kätilöiden ja sairaanhoitajien toimesta heidän säännöllisten synnytyskäyntiensä aikana ja synnytyksen jälkeen.

Intervention antaneet ammattilaiset olivat samat kuin tavallisen hoidon antaneet. Tämä oli syynä ensin kerätä tiedot kontrolliryhmästä ja sen jälkeen organisoida terveydenhuollon ammattilaisten koulutus toimenpiteiden suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien ilmoittamat muutokset imetystilassa
Aikaikkuna: 4 ajankohdassa: synnytyksen jälkeen sairaalassa ollessaan (T1); ja 4 viikkoa (T2); 8 viikkoa (T3); ja 6 kuukautta (T4) syntymän jälkeen
Äidit ilmoittivat imettävätkö he vai eivät.
4 ajankohdassa: synnytyksen jälkeen sairaalassa ollessaan (T1); ja 4 viikkoa (T2); 8 viikkoa (T3); ja 6 kuukautta (T4) syntymän jälkeen
Muutokset äidin imetyksen itsetehokkuudessa mitattuna Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 ajankohdassa: synnytyksen jälkeen sairaalassa ollessaan (T1); ja 4 viikkoa (T2); 8 viikkoa (T3); ja 6 kuukautta (T4) syntymän jälkeen
Äidit täyttivät kyselyn henkilökohtaisesti T1:ssä ja puhelimitse T2:ssa, T3:ssa ja T4:ssä
4 ajankohdassa: synnytyksen jälkeen sairaalassa ollessaan (T1); ja 4 viikkoa (T2); 8 viikkoa (T3); ja 6 kuukautta (T4) syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Yhteistyökumppanit

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Päätutkija: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUR-SIALAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset Imetyksen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa