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시너지 효과, 자기효능감, 모유 수유 및 관리(SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

2017년 1월 10일 업데이트: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

모유 수유 자기효능감을 증진하기 위한 복합 개입

이 연구의 목적은 모유수유 자기효능감 증진 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다. 보다 구체적으로 우리의 목표는 다음과 같습니다. 개입 후 자기 효능감의 변화를 탐색합니다. 개입 후 모유 수유 시작 및 유지의 변화를 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모유 수유는 아기의 건강한 성장과 발달을 보장하기 위한 최적의 선택입니다. 모유 수유는 아기와 엄마에게 많은 이점이 있지만, 모유 수유율은 출생 후 첫 3개월 동안 급격하게 떨어집니다. 모유수유의 시작과 유지에 영향을 미치는 여러 요인이 있습니다. 핵심 요인 중 하나는 모유 수유와 관련된 어머니의 자기효능감입니다. 이 연구의 목적은 모유수유의 시작과 유지에 긍정적으로 기여하기 위해 엄마가 인지한 자기효능감을 향상시키기 위한 개입을 개발하고 평가하는 것이었습니다. 이것은 복잡한 중재 접근법(MRC 프레임워크)을 사용하여 Servicio Navarro de Salud의 Complejo Hospitalario de Navarra(CHN)와 Clínica Universidad de 나바라(CUN). 이 의료 전문가들은 개입을 제공하도록 훈련을 받았습니다. 중재는 자기효능감 관련 측면에 초점을 맞추었고 모든 산모에게 임신 말기, 출산 후 산모의 병원 입원 기간, 퇴원 후 첫 날의 세 가지 경우에 시행되었습니다. 대조군의 참가자들은 각 의료 기관에서 제공하는 표준 치료를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모유 수유 의향 및 금기 사항 없음
  • 스페인어로 말해
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 모유 수유 꺼림
  • 조산(임신 37주 미만)
  • 모유 수유 금기(갈락토스혈증)
  • 모유 수유 관련 특수 상황(다태 출산, 신생아 체중 <2000g, 호두 입술, 중환자실 신생아)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재는 세 단계에서 모유 수유 지원으로 이루어졌습니다. b) 출생 후 입원 중: 모유수유 자기효능감 척도-단축 양식(BSES-SF) 설문지에 대한 응답과 전체 모유 수유 관찰을 기반으로 간호사는 적극적인 경청을 통해 구체적인 조언을 제공했습니다. 모든 관련 정보가 등록되었습니다. c) 출생 후 1주 이내: 간호사 또는 조산사가 어머니의 모유 수유 행동을 추적하기 위해 전화를 걸어 입원 기간 동안 강화가 필요한 문제를 해결하고 질문이나 문제를 해결하고 긍정적 강화를 제공했습니다.
행동: 모유 수유 지원
자기효능감
다른 이름들:
  • 시알락
간섭 없음: 컨트롤: 스탠다드 케어

이 그룹은 정기적인 산전 방문 동안과 출산 후에 그들을 돌보는 조산사와 간호사로부터 표준 산전 및 산후 관리를 받았습니다.

개입을 제공하는 전문가는 표준 치료를 제공하는 전문가와 동일했습니다. 이것이 통제 그룹에서 먼저 데이터를 수집한 다음 중재를 제공하기 위해 의료 전문가 교육을 조직한 이유입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니가 보고한 모유 수유 상태의 변화
기간: 4 시점: 병원에 있는 동안 출생 후(T1); 및 4주(T2); 8주(T3); 생후 6개월(T4)
어머니들은 모유 수유 여부를 보고했습니다.
4 시점: 병원에 있는 동안 출생 후(T1); 및 4주(T2); 8주(T3); 생후 6개월(T4)
BSES-SF(Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form) 설문지를 사용하여 측정한 엄마의 모유수유 자기효능감 변화
기간: 4 시점: 병원에 있는 동안 출생 후(T1); 및 4주(T2); 8주(T3); 생후 6개월(T4)
어머니는 T1에서 직접 설문지를 작성하고 T2, T3 및 T4에서 전화로 설문지를 작성했습니다.
4 시점: 병원에 있는 동안 출생 후(T1); 및 4주(T2); 8주(T3); 생후 6개월(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

협력자

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

수사관

  • 수석 연구원: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • 수석 연구원: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NUR-SIALAC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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