协同作用、自我效能、母乳喂养和护理（SInergia、Autoeficacia、Lactancia y Cuidados） (SIALAC)
2017年1月10日 更新者：Olga López-Dicastillo、Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
促进母乳喂养自我效能的综合干预
该研究的目的是评估母乳喂养自我效能促进干预的有效性。
更具体地说，我们的目标是： 探索干预后自我效能的变化；探索干预后母乳喂养开始和维持的变化。
研究概览
详细说明
母乳喂养是喂养婴儿以确保健康成长和发育的最佳选择。
尽管母乳喂养对婴儿和母亲有很多好处，但母乳喂养率在出生后的前三个月急剧下降。
有许多因素会影响母乳喂养的开始和维持。
关键因素之一是与母乳喂养相关的母亲自我效能。
该研究的目的是制定和评估一项干预措施，以提高母亲的自我效能感，从而为母乳喂养的开始和维持做出积极贡献。
这是通过使用复杂的干预方法（MRC 框架）来设计和评估多中心对照试验来完成的，该试验涉及在 Servicio Navarro de Salud 的 Complejo Hospitario de Navarra (CHN) 和 Clínica Universidad de 工作的助产士和护士纳瓦拉 (CUN)。
这些卫生专业人员接受过提供干预的培训。
干预侧重于与自我效能有关的方面，并针对每位母亲进行了三种情况：怀孕的最后阶段、分娩后产妇住院期间以及出院后的头几天。
对照组的参与者接受了每个卫生机构提供的标准护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 打算进行母乳喂养且无禁忌症
- 说西班牙语
- 给予知情同意
排除标准：
- 不愿意母乳喂养
- 早产（妊娠 <37 周）
- 母乳喂养禁忌症（半乳糖血症）
- 母乳喂养相关特殊情况（多胞胎；新生儿体重<2000g；兔唇；重症监护室新生儿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
干预包括三个阶段的母乳喂养支持：a) 怀孕 28-39 周：向妇女提供书面信息并观看提高母乳喂养自我效能的视频； b) 出生后住院期间：根据她们对母乳喂养自我效能量表简表 (BSES-SF) 问卷的回答和对整个母乳喂养的观察，护士通过积极倾听提供具体建议。
所有相关信息均已注册； c) 出生后一周内：护士或助产士电话随访母亲的母乳喂养行为，解决住院期间需要强化的问题，解决她们的任何疑问或事情，并给予积极强化。
|
自我效能感
其他名称：
|
|
无干预：控制：标准护理
该组在定期产前检查和分娩后由助产士和护士提供标准的产前和产后护理。 提供干预的专业人员与提供标准护理的专业人员相同。 这就是首先从对照组收集数据，然后组织卫生专业人员培训以进行去干预的原因。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母亲报告的母乳喂养状况变化
大体时间：在 4 个时间点：出生后住院期间（T1）；和 4 周 (T2)； 8周（T3）；和出生后 6 个月 (T4)
|
母亲们报告了她们是否在母乳喂养。
|
在 4 个时间点：出生后住院期间（T1）；和 4 周 (T2)； 8周（T3）；和出生后 6 个月 (T4)
|
|
使用母乳喂养自我效能量表简表 (BSES-SF) 问卷测量的母亲母乳喂养自我效能的变化
大体时间：在 4 个时间点：出生后住院期间（T1）；和 4 周 (T2)； 8周（T3）；和出生后 6 个月 (T4)
|
妈妈们在 T1 亲自完成问卷，在 T2、T3 和 T4 通过电话完成问卷
|
在 4 个时间点：出生后住院期间（T1）；和 4 周 (T2)； 8周（T3）；和出生后 6 个月 (T4)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN、Complejo Hospitalario de Navarra
- 首席研究员：Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc、University of Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
母乳喂养支持的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
-
Women's College HospitalRyerson University撤销
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse招聘中