Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synergi, själveffektivitet, amning och vård (SInergia, Autoeficacia, Lactancia och Cuidados) (SIALAC)

10 januari 2017 uppdaterad av: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

En komplex intervention för att främja amningseffektivitet

Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av en intervention för främjande av amningssjälveffektivitet. Mer specifikt var våra mål att: utforska förändringar i själveffektivitet efter interventionen; utforska förändringar i initiering och underhåll av amning efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Amning är det optimala valet för att mata spädbarn för att säkerställa en sund tillväxt och utveckling. Även om amning har många fördelar för barnet och modern, sjunker amningsfrekvensen drastiskt under de första tre månaderna efter födseln. Det finns ett antal faktorer som påverkar initieringen och upprätthållandet av amning. En av nyckelfaktorerna är moderns self-efficacy i förhållande till amning. Syftet med studien var att utveckla och utvärdera en intervention för att förbättra moderns upplevda self-efficacy för att bidra positivt till initiering och underhåll av amning. Detta gjordes genom att använda en komplex interventionsmetod (MRC-ramverk) för att utforma och utvärdera en multicenterkontrollerad studie, som involverade barnmorskor och sjuksköterskor som arbetar vid Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) vid Servicio Navarro de Salud och vid Clínica Universidad de Navarra (CUN). Dessa vårdpersonal utbildades för att utföra interventionen. Interventionen var fokuserad på self-efficacy-relaterade aspekter och ägde rum vid tre tillfällen med varje mamma: i slutskedet av graviditeten, under moderns sjukhusvistelse efter förlossningen och under de första dagarna efter utskrivning. Deltagarna i kontrollgruppen fick den standardvård som ges på varje vårdinrättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avsikt att amma och ingen kontraindikation för att göra det
  • Prata spanska
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att amma
  • För tidig födsel (vid <37 veckors graviditet)
  • Kontraindikation för amning (galaktosemi)
  • Amningsrelaterade speciella situationer (flerfödsel; nyfödd vikt <2000g; leporin läpp; nyfödd på intensivvårdsavdelning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionen bestod av amningsstöd i tre stadier: a) Graviditet vecka 28-39: kvinnor försågs med skriftlig information och tittade på en amnings-själveffektivitetsförbättrande video; b) under sjukhusvistelse efter födseln: baserat på sina svar på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) frågeformuläret och observation av en hel amning, gav sjuksköterskor specifika råd genom att aktivt lyssna. All relevant information registrerades; c) inom en vecka efter födseln: en sjuksköterska eller barnmorska ringde upp mammors amningsbeteende, tog upp frågor som behövde förstärkas under sjukhusvistelsen, löste alla frågor eller ärenden som de hade och gav positiv förstärkning.
Beteende: Amningsstöd
Självförmåga
Andra namn:
  • SIALAC
Inget ingripande: Kontroll: Standardvård

Denna grupp fick vanlig mödra- och postnatalvård av barnmorskor och sjuksköterskor som tog hand om dem under deras regelbundna mödravårdsbesök och efter förlossningen.

De professionella som levererade interventionen var desamma som de som gav standardvården. Det var anledningen till att först samla in data från kontrollgruppen och efter det organisera utbildningen av vårdpersonal för att leverera interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av amningsstatus rapporterade av mammor
Tidsram: vid 4 tidpunkter: efter födseln på sjukhus (T1); och 4 veckor (T2); 8 veckor (T3); och 6 månader (T4) efter födseln
Mammorna rapporterade om de ammade eller inte.
vid 4 tidpunkter: efter födseln på sjukhus (T1); och 4 veckor (T2); 8 veckor (T3); och 6 månader (T4) efter födseln
Förändringar av moderns amningseffektivitet mätt med enkäten Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tidsram: vid 4 tidpunkter: efter födseln på sjukhus (T1); och 4 veckor (T2); 8 veckor (T3); och 6 månader (T4) efter födseln
Mammorna fyllde i frågeformuläret personligen i T1 och per telefon i T2, T3 och T4
vid 4 tidpunkter: efter födseln på sjukhus (T1); och 4 veckor (T2); 8 veckor (T3); och 6 månader (T4) efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbetspartners

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Huvudutredare: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NUR-SIALAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på Amningsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera