Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synergi, selveffektivitet, amming og pleie (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10. januar 2017 oppdatert av: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

En kompleks intervensjon for å fremme ammings selveffektivitet

Målet med studien var å evaluere effektiviteten av en intervensjon for fremmende av selveffektivitet for amming. Mer spesifikt var våre mål å: utforske endringer i selveffektivitet etter intervensjonen; utforske endringer i oppstart og vedlikehold av amming etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amming er det optimale valget for mating av spedbarn for å sikre en sunn vekst og utvikling. Selv om amming har mange fordeler for spedbarnet og moren, faller ammefrekvensen drastisk i løpet av de første tre månedene etter fødselen. Det er en rekke faktorer som påvirker igangsetting og vedlikehold av amming. En av nøkkelfaktorene er mors selvtillit i forhold til amming. Målet med studien var utvikling og evaluering av en intervensjon for å øke mors oppfattede selveffektivitet for å bidra positivt til igangsetting og vedlikehold av amming. Dette ble gjort ved å bruke en kompleks intervensjonstilnærming (MRC-rammeverk) for å designe og vurdere en multisenterkontrollert studie, som involverer jordmødre og sykepleiere som jobber ved Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) ved Servicio Navarro de Salud og ved Clínica Universidad de Navarra (CUN). Disse helsepersonellet ble opplært til å levere intervensjonen. Intervensjonen var fokusert på self-efficacy-relaterte aspekter og fant sted ved tre tilfeller med hver mor: i sluttfasen av svangerskapet, under morens sykehusopphold etter fødselen og i de første dagene etter utskrivning. Deltakerne i kontrollgruppen fikk standardbehandlingen som ble gitt i hver helseinstitusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intensjon om å amme og ingen kontraindikasjon for å gjøre det
  • Snakk spansk
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å amme
  • Prematur fødsel (ved <37 uker svangerskap)
  • Kontraindikasjon for amming (galaktosemi)
  • Ammingsrelaterte spesielle situasjoner (flerfødsel; nyfødtvekt <2000g; leporine leppe; nyfødt på intensivavdeling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen besto av ammestøtte i tre stadier: a) Svangerskapsuke 28-39: Kvinner ble gitt skriftlig informasjon og så en video som forbedrer ammes selveffektivitet; b) under sykehusinnleggelse etter fødsel: basert på svarene deres på spørreskjemaet Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) og observasjonen av en hel amming, ga sykepleiere spesifikke råd ved bruk av aktiv lytting. All relevant informasjon ble registrert; c) innen en uke etter fødselen: en sykepleier eller jordmor ringte til oppfølging av mødres ammeatferd, tok opp problemer som trengte forsterkning under sykehusinnleggelsen, løste spørsmål eller saker de hadde og ga positiv forsterkning.
Atferdsmessig: Støtte til amme
Følelse av mestringsevne
Andre navn:
  • SIALAC
Ingen inngripen: Kontroll: Standard Care

Denne gruppen mottok standard svangerskaps- og postnatal omsorg av jordmødre og sykepleiere som tok seg av dem under deres vanlige svangerskapsbesøk og etter fødsel.

Fagpersonene som leverte intervensjonen var de samme som de som ga standardbehandlingen. Det var grunnen til først å samle inn data fra kontrollgruppen og deretter organisere opplæring av helsepersonell for å levere intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ammestatus rapportert av mødre
Tidsramme: ved 4 tidspunkter: etter fødsel mens du er på sykehus (T1); og 4 uker (T2); 8 uker (T3); og 6 måneder (T4) etter fødselen
Mødrene rapporterte om de ammet eller ikke.
ved 4 tidspunkter: etter fødsel mens du er på sykehus (T1); og 4 uker (T2); 8 uker (T3); og 6 måneder (T4) etter fødselen
Endringer i mors ammings selveffektivitet målt ved å bruke spørreskjemaet Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tidsramme: ved 4 tidspunkter: etter fødsel mens du er på sykehus (T1); og 4 uker (T2); 8 uker (T3); og 6 måneder (T4) etter fødselen
Mødrene fylte ut spørreskjemaet personlig i T1 og på telefon i T2, T3 og T4
ved 4 tidspunkter: etter fødsel mens du er på sykehus (T1); og 4 uker (T2); 8 uker (T3); og 6 måneder (T4) etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbeidspartnere

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Hovedetterforsker: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NUR-SIALAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Kliniske studier på Støtte til amme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere