このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

相乗効果、自己効力感、母乳育児とケア (SInergia、Autoeficacia、Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

2017年1月10日 更新者：Olga López-Dicastillo、Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

母乳育児の自己効力感を促進するための複雑な介入

この研究の目的は、母乳育児の自己効力感を促進する介入の有効性を評価することでした。 より具体的には、私たちの目的は次のとおりでした。介入後の自己効力感の変化を調査します。介入後の母乳育児の開始と維持の変化を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

母乳育児は、健康な成長と発達を確保するために乳児に栄養を与えるための最適な選択です. 母乳育児は乳児と母親にとって多くのメリットがありますが、生後 3 か月間で母乳育児率は大幅に低下します。 母乳育児の開始と維持に影響を与える要因は数多くあります。 重要な要因の 1 つは、母乳育児に関する母親の自己効力感です。 この研究の目的は、母乳育児の開始と維持に積極的に貢献するために、母親の自己効力感を高めるための介入の開発と評価でした。 これは、コンプレックス インターベンション アプローチ (MRC フレームワーク) を使用して、多施設共同試験を設計および評価することによって行われました。これには、ナバロ デ サルード病院のコンプレホ ホスピタリオ デ ナバラ (CHN) およびクリニカ ユニバーシダ デ デ クリニカで働く助産師と看護師が関与します。ナバラ (CUN). これらの医療専門家は、介入を行うための訓練を受けました。 介入は自己効力感に関連する側面に焦点を当て、すべての母親に対して 3 つのインスタンスで行われました: 妊娠の最終段階、出産後の母親の入院中、および退院後の最初の数日です。 対照群の参加者は、各医療機関で提供されている標準的なケアを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 母乳育児の意思があり、禁忌がないこと
  • スペイン語を話す
  • インフォームドコンセントを与える

除外基準:

  • 母乳育児への不本意
  • 早産（妊娠37週未満）
  • 授乳禁忌（ガラクトース血症）
  • 母乳育児に関連した特別な状況 (多胎出産、新生児の体重が 2000g 未満、うさぎ唇、集中治療室の新生児)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入は、次の 3 つの段階での母乳育児のサポートで構成されていました。 b) 出産後の入院中: 母乳育児自己効力感評価尺度 (BSES-SF) アンケートへの回答と母乳育児全体の観察に基づいて、看護師は積極的な傾聴を使用して具体的なアドバイスを提供しました。 関連するすべての情報が登録されました。 c) 生後 1 週間以内: 看護師または助産師が電話で母親の授乳行動をフォローアップし、入院中に強化が必要だった問題に対処し、質問や問題を解決し、肯定的な強化を提供しました。
行動：母乳育児のサポート
自己効力感
他の名前：
  • シアラク
介入なし：コントロール: 標準ケア

このグループは、定期的な出産前の訪問中および出産後に世話をする助産師および看護師による標準的な出産前および出産後のケアを受けました。

介入を提供する専門家は、標準的なケアを提供する専門家と同じでした。 それが、最初に対照群からデータを収集し、その後、介入を提供するために医療専門家のトレーニングを組織する理由でした.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親から報告された授乳状況の変化
時間枠：4 つの時点で: 出産後、入院中 (T1)。および 4 週間 (T2)。 8 週間 (T3);生後6ヶ月（T4）
母親は、授乳しているかどうかを報告しました。
4 つの時点で: 出産後、入院中 (T1)。および 4 週間 (T2)。 8 週間 (T3);生後6ヶ月（T4）
母乳育児自己効力感評価尺度簡易版 (BSES-SF) 質問票を使用して測定した母親の母乳育児自己効力感の変化
時間枠：4 つの時点で: 出産後、入院中 (T1)。および 4 週間 (T2)。 8 週間 (T3);生後6ヶ月（T4）
母親は、T1 では直接アンケートに回答し、T2、T3、T4 では電話でアンケートに回答しました。
4 つの時点で: 出産後、入院中 (T1)。および 4 週間 (T2)。 8 週間 (T3);生後6ヶ月（T4）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

協力者

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

捜査官

  • 主任研究者：Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN、Complejo Hospitalario de Navarra
  • 主任研究者：Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc、University of Navarra

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NUR-SIALAC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

母乳育児の臨床試験

母乳育児のサポートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Italy

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する