- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03019484
Sinergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)
Una intervención compleja para promover la autoeficacia en la lactancia materna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intención de amamantar y sin contraindicaciones para hacerlo
- Habla español
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para amamantar
- Parto prematuro (a <37 semanas de gestación)
- Contraindicación de la lactancia (galactosemia)
- Situaciones especiales relacionadas con la lactancia (parto múltiple; peso del recién nacido <2000 g; labio leporino; recién nacido en unidad de cuidados intensivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
La intervención consistió en el apoyo a la lactancia materna en tres etapas: a) semana 28-39 de embarazo: las mujeres recibieron información escrita y vieron un video para mejorar la autoeficacia de la lactancia materna; b) durante la hospitalización después del parto: con base en sus respuestas al cuestionario de la Escala de Autoeficacia de la Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF) y la observación de una lactancia completa, las enfermeras brindaron consejos específicos utilizando la escucha activa.
Se registró toda la información relevante; c) dentro de una semana después del nacimiento: una enfermera o partera realizó una llamada telefónica para dar seguimiento a la conducta de lactancia de las madres, abordando cuestiones que durante la hospitalización necesitaban refuerzo, resolviendo cualquier duda o asunto que tuvieran y brindando un refuerzo positivo.
|
Autoeficacia
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control: Atención estándar
Este grupo recibió atención prenatal y posnatal estándar por parte de parteras y enfermeras que las atendieron durante sus visitas prenatales regulares y después del parto. Los profesionales que brindaron la intervención fueron los mismos que los que brindaron la atención estándar. Esa fue la razón para recopilar primero los datos del grupo de control y luego organizar la capacitación de los profesionales de la salud para realizar la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el estado de lactancia informados por las madres
Periodo de tiempo: en 4 puntos temporales: después del nacimiento mientras estaba en el hospital (T1); y 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); y 6 meses (T4) después del nacimiento
|
Las madres informaron si estaban amamantando o no.
|
en 4 puntos temporales: después del nacimiento mientras estaba en el hospital (T1); y 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); y 6 meses (T4) después del nacimiento
|
Cambios en la autoeficacia de la lactancia materna medidos utilizando el cuestionario de la Escala de autoeficacia de la lactancia materna-forma corta (BSES-SF)
Periodo de tiempo: en 4 puntos temporales: después del nacimiento mientras estaba en el hospital (T1); y 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); y 6 meses (T4) después del nacimiento
|
Las madres cumplimentaron el cuestionario presencialmente en T1 y telefónicamente en T2, T3 y T4
|
en 4 puntos temporales: después del nacimiento mientras estaba en el hospital (T1); y 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); y 6 meses (T4) después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
- Investigador principal: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUR-SIALAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lactancia Materna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
Ensayos clínicos sobre Apoyo a la lactancia
-
Women's College HospitalRyerson UniversityRetiradoDolor crónico | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaCanadá
-
McMaster UniversityMovember FoundationAún no reclutandoTrastorno de estrés postraumático | Estrés mental | Problema de salud mental
-
McGill UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research... y otros colaboradoresInscripción por invitaciónDiabetes mellitus tipo 1 con hipoglucemiaCanadá
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlTerminadoConsejería nutricional intensiva en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapiaCáncer de cabeza y cuelloItalia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaInscripción por invitación
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseReclutamientoTrastorno por uso de sustancias | Trastorno por uso de opioidesEstados Unidos
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalTerminadoDolor en las articulaciones, Rigidez, FunciónEstados Unidos