Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synergie, zelfredzaamheid, borstvoeding en zorg (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10 januari 2017 bijgewerkt door: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Een complexe interventie om de zelfredzaamheid van borstvoeding te bevorderen

Het doel van de studie was om de effectiviteit van een interventie ter bevordering van de zelfredzaamheid van borstvoeding te evalueren. Meer specifiek waren onze doelstellingen om: veranderingen in zelfeffectiviteit na de interventie te onderzoeken; verken veranderingen in het starten en onderhouden van borstvoeding na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding is de optimale keuze voor het voeden van zuigelingen om een ​​gezonde groei en ontwikkeling te garanderen. Hoewel borstvoeding veel voordelen heeft voor het kind en de moeder, daalt het borstvoedingspercentage drastisch tijdens de eerste drie maanden na de geboorte. Er zijn een aantal factoren die van invloed zijn op het starten en volhouden van borstvoeding. Een van de belangrijkste factoren is de zelfredzaamheid van de moeder met betrekking tot borstvoeding. Het doel van de studie was de ontwikkeling en evaluatie van een interventie om de ervaren zelfredzaamheid van de moeder te verbeteren en zo een positieve bijdrage te leveren aan het starten en volhouden van borstvoeding. Dit werd gedaan door een complexe interventiebenadering (MRC-raamwerk) te gebruiken om een ​​multicenter gecontroleerd onderzoek op te zetten en te beoordelen, waarbij vroedvrouwen en verpleegkundigen betrokken waren die werkzaam waren in het Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) van de Servicio Navarro de Salud en in de Clínica Universidad de Navarra (CUN). Deze gezondheidswerkers zijn opgeleid om de interventie uit te voeren. De interventie was gericht op self-efficacy gerelateerde aspecten en vond plaats op drie momenten bij elke moeder: in de laatste fase van de zwangerschap, tijdens het ziekenhuisverblijf van de moeder na de bevalling en in de eerste dagen na ontslag. De deelnemers aan de controlegroep kregen de standaardzorg zoals die in elke zorginstelling wordt geboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intentie om borstvoeding te geven en geen contra-indicatie om dit te doen
  • Spaans spreken
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om borstvoeding te geven
  • Vroeggeboorte (bij <37 weken zwangerschap)
  • Contra-indicatie voor borstvoeding (galactosemie)
  • Speciale situaties in verband met borstvoeding (meerlinggeboorte; pasgeborene gewicht <2000g; leporine lip; pasgeborene op de intensive care)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventie bestond uit ondersteuning bij borstvoeding in drie fasen: a) week 28-39 zwangerschap: vrouwen kregen schriftelijke informatie en keken naar een video die de zelfeffectiviteit van borstvoeding bevordert; b) tijdens ziekenhuisopname na de geboorte: op basis van hun antwoorden op de vragenlijst van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) en de observatie van een volledige borstvoeding, gaven verpleegkundigen specifiek advies door actief te luisteren. Alle relevante informatie werd geregistreerd; c) binnen een week na de geboorte: een verpleegkundige of vroedvrouw belde om het borstvoedingsgedrag van de moeder op te volgen, kwesties aan te pakken die tijdens de ziekenhuisopname versterking nodig hadden, eventuele vragen of kwesties die ze hadden op te lossen en positieve bekrachtiging te geven.
Gedragsmatig: Ondersteuning bij borstvoeding
Zelfeffectiviteit
Andere namen:
  • SIALAC
Geen tussenkomst: Controle: standaardzorg

Deze groep kreeg standaard prenatale en postnatale zorg door vroedvrouwen en verpleegkundigen die voor hen zorgden tijdens hun reguliere prenatale bezoeken en na de bevalling.

De professionals die de interventie uitvoerden, waren dezelfde als degenen die de standaardzorg verleenden. Dat was de reden om eerst de data van de controlegroep te verzamelen en daarna de training van gezondheidsprofessionals te organiseren om de interventie te kunnen geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de borstvoedingsstatus gerapporteerd door moeders
Tijdsspanne: op 4 tijdstippen: na de geboorte in het ziekenhuis (T1); en 4 weken (T2); 8 weken (T3); en 6 maanden (T4) na de geboorte
De moeders rapporteerden of ze borstvoeding gaven of niet.
op 4 tijdstippen: na de geboorte in het ziekenhuis (T1); en 4 weken (T2); 8 weken (T3); en 6 maanden (T4) na de geboorte
Veranderingen in de self-efficacy van moeders die borstvoeding geven, gemeten met behulp van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) vragenlijst
Tijdsspanne: op 4 tijdstippen: na de geboorte in het ziekenhuis (T1); en 4 weken (T2); 8 weken (T3); en 6 maanden (T4) na de geboorte
De moeders vulden de vragenlijst persoonlijk in T1 in en telefonisch in T2, T3 en T4
op 4 tijdstippen: na de geboorte in het ziekenhuis (T1); en 4 weken (T2); 8 weken (T3); en 6 maanden (T4) na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Medewerkers

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Hoofdonderzoeker: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NUR-SIALAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvoeding

Klinische onderzoeken op Ondersteuning bij borstvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren