- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03019484
Synergia, poczucie własnej skuteczności, karmienie piersią i opieka (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)
Kompleksowa interwencja promująca poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamiar karmienia piersią i brak przeciwwskazań do tego
- Mówić po hiszpańsku
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do karmienia piersią
- Poród przedwczesny (poniżej 37 tygodnia ciąży)
- Przeciwwskazanie do karmienia piersią (galaktozemia)
- Szczególne sytuacje związane z karmieniem piersią (poród mnogi; masa noworodka <2000g; warga zajęczana; noworodek na oddziale intensywnej terapii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja polegała na wsparciu karmienia piersią na trzech etapach: a) 28-39 tydzień ciąży: kobiety otrzymywały pisemną informację oraz oglądały film wzmacniający poczucie własnej skuteczności karmienia piersią; b) podczas hospitalizacji po porodzie: na podstawie odpowiedzi udzielonych w Kwestionariuszu Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF) oraz obserwacji całego karmienia piersią, pielęgniarki udzielały konkretnych porad z wykorzystaniem aktywnego słuchania.
Wszystkie istotne informacje zostały zarejestrowane; c) w ciągu tygodnia po porodzie: pielęgniarka lub położna wykonała telefon do obserwacji zachowań karmiących matek, poruszając kwestie, które w trakcie hospitalizacji wymagały wzmocnienia, rozwiązując wszelkie nurtujące je pytania lub sprawy oraz udzielając pozytywnego wzmocnienia.
|
Poczucie własnej skuteczności
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Kontrola: Opieka standardowa
Ta grupa była objęta standardową opieką przedporodową i poporodową ze strony położnych i pielęgniarek opiekujących się nimi podczas regularnych wizyt przedporodowych i po porodzie. Specjaliści przeprowadzający interwencję byli tymi samymi specjalistami, którzy zapewniali standardową opiekę. To był powód, aby najpierw zebrać dane z grupy kontrolnej, a następnie zorganizować szkolenie pracowników służby zdrowia w celu przeprowadzenia interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany statusu karmienia piersią zgłaszane przez matki
Ramy czasowe: w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu
|
Matki informowały, czy karmią piersią, czy nie.
|
w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności karmienia piersią mierzone kwestionariuszem Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF)
Ramy czasowe: w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu
|
Matki wypełniały kwestionariusz osobiście w T1 oraz telefonicznie w T2, T3 i T4
|
w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
- Główny śledczy: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUR-SIALAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie karmienia piersią
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone