Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synergia, poczucie własnej skuteczności, karmienie piersią i opieka (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Kompleksowa interwencja promująca poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią

Celem pracy była ocena skuteczności interwencji promującej poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Bardziej szczegółowo, nasze cele obejmowały: zbadanie zmian w poczuciu własnej skuteczności po interwencji; zbadać zmiany w inicjowaniu i utrzymywaniu karmienia piersią po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Karmienie piersią jest optymalnym wyborem dla karmienia niemowląt w celu zapewnienia zdrowego wzrostu i rozwoju. Chociaż karmienie piersią ma wiele zalet dla niemowlęcia i matki, wskaźniki karmienia drastycznie spadają w ciągu pierwszych trzech miesięcy po urodzeniu. Istnieje wiele czynników, które wpływają na rozpoczęcie i utrzymanie karmienia piersią. Jednym z kluczowych czynników jest poczucie własnej skuteczności matki w odniesieniu do karmienia piersią. Celem badania było opracowanie i ocena interwencji mającej na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności matek, aby pozytywnie przyczynić się do rozpoczęcia i utrzymania karmienia piersią. Dokonano tego, stosując złożone podejście interwencyjne (ramy MRC) w celu zaprojektowania i oceny wieloośrodkowego kontrolowanego badania z udziałem położnych i pielęgniarek pracujących w Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) Servicio Navarro de Salud oraz w Clínica Universidad de Nawarra (CUN). Ci pracownicy służby zdrowia zostali przeszkoleni w zakresie przeprowadzania interwencji. Interwencja dotyczyła aspektów związanych z poczuciem własnej skuteczności i miała miejsce w trzech przypadkach u każdej matki: w końcowej fazie ciąży, podczas pobytu matki w szpitalu po porodzie oraz w pierwszych dniach po wypisie. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali standardową opiekę, jaka jest zapewniona w każdej placówce służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamiar karmienia piersią i brak przeciwwskazań do tego
  • Mówić po hiszpańsku
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do karmienia piersią
  • Poród przedwczesny (poniżej 37 tygodnia ciąży)
  • Przeciwwskazanie do karmienia piersią (galaktozemia)
  • Szczególne sytuacje związane z karmieniem piersią (poród mnogi; masa noworodka <2000g; warga zajęczana; noworodek na oddziale intensywnej terapii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja polegała na wsparciu karmienia piersią na trzech etapach: a) 28-39 tydzień ciąży: kobiety otrzymywały pisemną informację oraz oglądały film wzmacniający poczucie własnej skuteczności karmienia piersią; b) podczas hospitalizacji po porodzie: na podstawie odpowiedzi udzielonych w Kwestionariuszu Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF) oraz obserwacji całego karmienia piersią, pielęgniarki udzielały konkretnych porad z wykorzystaniem aktywnego słuchania. Wszystkie istotne informacje zostały zarejestrowane; c) w ciągu tygodnia po porodzie: pielęgniarka lub położna wykonała telefon do obserwacji zachowań karmiących matek, poruszając kwestie, które w trakcie hospitalizacji wymagały wzmocnienia, rozwiązując wszelkie nurtujące je pytania lub sprawy oraz udzielając pozytywnego wzmocnienia.
Behawioralne: Wsparcie karmienia piersią
Poczucie własnej skuteczności
Inne nazwy:
  • SIALAC
Brak interwencji: Kontrola: Opieka standardowa

Ta grupa była objęta standardową opieką przedporodową i poporodową ze strony położnych i pielęgniarek opiekujących się nimi podczas regularnych wizyt przedporodowych i po porodzie.

Specjaliści przeprowadzający interwencję byli tymi samymi specjalistami, którzy zapewniali standardową opiekę. To był powód, aby najpierw zebrać dane z grupy kontrolnej, a następnie zorganizować szkolenie pracowników służby zdrowia w celu przeprowadzenia interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany statusu karmienia piersią zgłaszane przez matki
Ramy czasowe: w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu
Matki informowały, czy karmią piersią, czy nie.
w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu
Zmiany poczucia własnej skuteczności karmienia piersią mierzone kwestionariuszem Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF)
Ramy czasowe: w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu
Matki wypełniały kwestionariusz osobiście w T1 oraz telefonicznie w T2, T3 i T4
w 4 punktach czasowych: po urodzeniu w szpitalu (T1); i 4 tygodnie (T2); 8 tygodni (T3); i 6 miesięcy (T4) po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Współpracownicy

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Główny śledczy: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUR-SIALAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią

Badania kliniczne na Wsparcie karmienia piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj