Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synergie, vlastní účinnost, kojení a péče (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10. ledna 2017 aktualizováno: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Komplexní intervence na podporu vlastní účinnosti kojení

Cílem studie bylo zhodnotit účinnost intervence na podporu sebeúčinnosti kojení. Konkrétnějšími cíli bylo: prozkoumat změny v sebeúčinnosti po intervenci; prozkoumat změny v zahájení a udržení kojení po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojení je optimální volbou pro výživu kojenců, aby byl zajištěn zdravý růst a vývoj. Přestože kojení má mnoho výhod pro kojence i matku, míra kojení během prvních tří měsíců po porodu drasticky klesá. Faktorů, které ovlivňují zahájení a udržení kojení, je celá řada. Jedním z klíčových faktorů je mateřská sebeúčinnost ve vztahu ke kojení. Cílem studie bylo vyvinout a vyhodnotit intervence ke zvýšení sebevědomí vnímané matkou s cílem pozitivně přispět k zahájení a udržení kojení. To bylo provedeno pomocí komplexního intervenčního přístupu (rámec MRC) k navržení a posouzení multicentrické kontrolované studie zahrnující porodní asistentky a sestry pracující v Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) na Servicio Navarro de Salud a na Clínica Universidad de Navarra (CUN). Tito zdravotníci byli vyškoleni k provádění intervence. Intervence byla zaměřena na aspekty související se self-efficacy a probíhala u každé matky ve třech případech: v konečné fázi těhotenství, během hospitalizace matky po porodu a v prvních dnech po propuštění. Účastníkům kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní péče poskytovaná v každém zdravotnickém zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záměr kojit a žádné kontraindikace k tomu
  • Mluvit španělsky
  • Dejte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neochota kojit
  • Předčasný porod (v <37 týdnech těhotenství)
  • Kontraindikace kojení (galaktosemie)
  • Zvláštní situace související s kojením (vícečetné porody; váha novorozence <2000 g; lepoří ret; novorozenec na jednotce intenzivní péče)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence spočívala v podpoře kojení ve třech fázích: a) 28. až 39. týden těhotenství: ženám byly poskytnuty písemné informace a shlédly video zvyšující vlastní účinnost kojení; b) během hospitalizace po porodu: sestry na základě odpovědí na dotazník Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) a pozorování celého kojení poskytovaly konkrétní rady pomocí aktivního naslouchání. Všechny relevantní informace byly zaregistrovány; c) do jednoho týdne po porodu: sestra nebo porodní asistentka zatelefonovala matkám ke sledování chování při kojení, řešila problémy, které během hospitalizace potřebovaly posílit, vyřešila jakoukoli otázku nebo záležitost, kterou měly, a poskytla pozitivní posílení.
Behaviorální: Podpora kojení
Vlastní účinnost
Ostatní jména:
  • SIALAC
Žádný zásah: Ovládání: Standardní péče

Této skupině byla poskytnuta standardní prenatální a poporodní péče porodních asistentek a sester, které se o ně staraly během jejich pravidelných prenatálních návštěv a po porodu.

Profesionálové provádějící zákrok byli stejní než ti, kteří poskytovali standardní péči. To byl důvod, proč nejprve shromáždit data od kontrolní skupiny a poté zorganizovat školení zdravotnických profesionálů k provádění intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny stavu kojení hlášené matkami
Časové okno: ve 4 časových bodech: po porodu v nemocnici (T1); a 4 týdny (T2); 8 týdnů (T3); a 6 měsíců (T4) po narození
Matky uvedly, zda kojily nebo ne.
ve 4 časových bodech: po porodu v nemocnici (T1); a 4 týdny (T2); 8 týdnů (T3); a 6 měsíců (T4) po narození
Změny v sebeúčinnosti mateřského kojení měřené pomocí dotazníku Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Časové okno: ve 4 časových bodech: po porodu v nemocnici (T1); a 4 týdny (T2); 8 týdnů (T3); a 6 měsíců (T4) po narození
Dotazník maminky vyplnily osobně v T1 a telefonicky v T2, T3 a T4
ve 4 časových bodech: po porodu v nemocnici (T1); a 4 týdny (T2); 8 týdnů (T3); a 6 měsíců (T4) po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Spolupracovníci

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NUR-SIALAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Podpora kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit