Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синергия, самоэффективность, грудное вскармливание и уход (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10 января 2017 г. обновлено: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Комплексное вмешательство для повышения самоэффективности грудного вскармливания

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность вмешательства по повышению самоэффективности грудного вскармливания. В частности, наши цели заключались в следующем: изучить изменения в самоэффективности после вмешательства; исследовать изменения в начале и поддержании грудного вскармливания после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грудное вскармливание является оптимальным выбором для кормления младенцев, чтобы обеспечить их здоровый рост и развитие. Хотя грудное вскармливание имеет много преимуществ для младенца и матери, показатели грудного вскармливания резко снижаются в течение первых трех месяцев после рождения. Существует ряд факторов, влияющих на начало и продолжение грудного вскармливания. Одним из ключевых факторов является самоэффективность матери в отношении грудного вскармливания. Цель исследования заключалась в разработке и оценке вмешательства, направленного на повышение воспринимаемой матерью самоэффективности, чтобы внести положительный вклад в начало и поддержание грудного вскармливания. Это было сделано с использованием подхода комплексного вмешательства (структура MRC) для разработки и оценки многоцентрового контролируемого исследования с участием акушерок и медсестер, работающих в Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) Servicio Navarro de Salud и в Clínica Universidad de Наварра (CUN). Эти медицинские работники были обучены проведению вмешательства. Вмешательство было сосредоточено на аспектах, связанных с самоэффективностью, и проводилось в трех случаях с каждой матерью: на последней стадии беременности, во время пребывания матери в больнице после родов и в первые дни после выписки. Участники контрольной группы получали стандартную помощь, предусмотренную в каждом медицинском учреждении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Намерение кормить грудью и отсутствие противопоказаний к этому
  • Говорите по-испански
  • Дайте информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нежелание кормить грудью
  • Преждевременные роды (на сроке <37 недель беременности)
  • Противопоказания к грудному вскармливанию (галактоземия)
  • Особые ситуации, связанные с грудным вскармливанием (многоплодные роды, вес новорожденного <2000 г, лепориновая губа, новорожденный в отделении интенсивной терапии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство заключалось в поддержке грудного вскармливания на трех этапах: а) 28-39 неделя беременности: женщинам была предоставлена ​​письменная информация, и они посмотрели видео, повышающее самоэффективность грудного вскармливания; б) во время госпитализации после родов: на основе своих ответов на опросник «Шкала самоэффективности грудного вскармливания — краткая форма» (BSES-SF) и наблюдения за всем грудным вскармливанием медсестры давали конкретные рекомендации, используя активное слушание. Вся соответствующая информация была зарегистрирована; в) в течение одной недели после родов: медсестра или акушерка звонили по телефону матерям, наблюдавшим за поведением грудного вскармливания, решали вопросы, которые во время госпитализации требовали подкрепления, разрешали любой вопрос или вопрос, который у них возникал, и давали положительное подкрепление.
Поведенческий: Поддержка грудного вскармливания
Самоэффективность
Другие имена:
  • СИАЛАК
Без вмешательства: Контроль: стандартный уход

Эта группа получала стандартную дородовую и послеродовую помощь со стороны акушерок и медсестер, ухаживающих за ними во время их регулярных дородовых посещений и после родов.

Профессионалы, проводившие вмешательство, были такими же, как и те, которые оказывали стандартную помощь. Это послужило причиной сначала собрать данные из контрольной группы, а затем организовать обучение медицинских работников проведению вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в статусе грудного вскармливания, о которых сообщили матери
Временное ограничение: в 4 временных точках: после рождения в больнице (Т1); и 4 недели (Т2); 8 недель (Т3); и 6 месяцев (Т4) после рождения
Матери сообщили, кормят ли они грудью или нет.
в 4 временных точках: после рождения в больнице (Т1); и 4 недели (Т2); 8 недель (Т3); и 6 месяцев (Т4) после рождения
Изменения в самоэффективности матери при грудном вскармливании, измеренные с помощью опросника «Шкала самоэффективности грудного вскармливания — краткая форма» (BSES-SF)
Временное ограничение: в 4 временных точках: после рождения в больнице (Т1); и 4 недели (Т2); 8 недель (Т3); и 6 месяцев (Т4) после рождения
Матери заполнили анкету лично в Т1 и по телефону в Т2, Т3 и Т4.
в 4 временных точках: после рождения в больнице (Т1); и 4 недели (Т2); 8 недель (Т3); и 6 месяцев (Т4) после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Соавторы

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Следователи

  • Главный следователь: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Главный следователь: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NUR-SIALAC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка грудного вскармливания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться