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Sinergia, Autoeficácia, Amamentação e Cuidados (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10 de janeiro de 2017 atualizado por: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Uma intervenção complexa para promover a autoeficácia da amamentação

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção de promoção da autoeficácia na amamentação. Mais especificamente, nossos objetivos foram: explorar mudanças na autoeficácia após a intervenção; explorar mudanças no início e manutenção da amamentação após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aleitamento materno é a escolha ideal para alimentar os bebês, a fim de garantir um crescimento e desenvolvimento saudáveis. Embora a amamentação traga muitos benefícios para o bebê e para a mãe, as taxas de amamentação caem drasticamente durante os primeiros três meses após o nascimento. Há uma série de fatores que influenciam o início e a manutenção do aleitamento materno. Um dos principais fatores é a autoeficácia materna em relação à amamentação. O objetivo do estudo foi o desenvolvimento e avaliação de uma intervenção para aumentar a percepção de autoeficácia materna, a fim de contribuir positivamente para o início e manutenção da amamentação. Isso foi feito usando uma abordagem de intervenção complexa (estrutura MRC) para projetar e avaliar um ensaio controlado multicêntrico, envolvendo parteiras e enfermeiras que trabalham no Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) do Servicio Navarro de Salud e na Clínica Universidad de Navarra (CUN). Esses profissionais de saúde foram treinados para realizar a intervenção. A intervenção centrou-se nos aspetos relacionados com a autoeficácia e realizou-se em três momentos com todas as mães: na fase final da gravidez, durante a internação materna após o parto e nos primeiros dias após a alta. Os participantes do grupo controle receberam o atendimento padrão de cada instituição de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intenção de amamentar e nenhuma contraindicação para fazê-lo
  • Fale espanhol
  • Dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Falta de vontade de amamentar
  • Parto prematuro (com menos de 37 semanas de gestação)
  • Contraindicação da amamentação (galactosemia)
  • Situações especiais relacionadas à amamentação (parto múltiplo; peso do recém-nascido <2000g; lábio leporino; recém-nascido em unidade de terapia intensiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção consistiu no apoio à amamentação em três etapas: a) 28-39 semanas de gravidez: as mulheres receberam informações por escrito e assistiram a um vídeo para aumentar a autoeficácia na amamentação; b) durante a internação após o nascimento: com base nas respostas ao questionário Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) e na observação de toda a mamada, as enfermeiras forneceram orientações específicas por meio da escuta ativa. Todas as informações relevantes foram registradas; c) até uma semana após o parto: uma enfermeira ou parteira fez um telefonema para acompanhar o comportamento de amamentação das mães, abordando questões que durante a internação precisaram de reforço, resolvendo qualquer dúvida ou assunto que tivessem e fornecendo reforço positivo.
Comportamental: Apoio à amamentação
Auto-eficácia
Outros nomes:
  • SIALAC
Sem intervenção: Controle: Cuidado Padrão

Este grupo recebeu atendimento pré-natal e pós-natal padrão por parteiras e enfermeiras que cuidaram delas durante suas consultas pré-natais regulares e após o parto.

Os profissionais que realizaram a intervenção foram os mesmos que realizaram o atendimento padrão. Essa foi a razão para primeiro coletar os dados do grupo de controle e depois organizar o treinamento dos profissionais de saúde para realizar a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no estado de amamentação relatadas pelas mães
Prazo: em 4 momentos: após o nascimento no hospital (T1); e 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); e 6 meses (T4) após o nascimento
As mães relataram se estavam amamentando ou não.
em 4 momentos: após o nascimento no hospital (T1); e 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); e 6 meses (T4) após o nascimento
Mudanças na autoeficácia materna em amamentação medida usando o questionário Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Prazo: em 4 momentos: após o nascimento no hospital (T1); e 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); e 6 meses (T4) após o nascimento
As mães preencheram o questionário presencialmente em T1 e por telefone em T2, T3 e T4
em 4 momentos: após o nascimento no hospital (T1); e 4 semanas (T2); 8 semanas (T3); e 6 meses (T4) após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Colaboradores

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Investigador principal: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NUR-SIALAC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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