Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synergi, selveffektivitet, amning og pleje (SInergia, Autoeficacia, Lactancia y Cuidados) (SIALAC)

10. januar 2017 opdateret af: Olga López-Dicastillo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

En kompleks intervention for at fremme amning selveffektivitet

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​en amme-selveffektivitetsfremmende intervention. Mere specifikt var vores mål at: udforske ændringer i selveffektivitet efter interventionen; udforske ændringer i påbegyndelse og vedligeholdelse af amning efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amning er det optimale valg til at fodre spædbørn for at sikre en sund vækst og udvikling. Selvom amning har mange fordele for spædbarnet og moderen, falder amningsraten drastisk i løbet af de første tre måneder efter fødslen. Der er en række faktorer, der påvirker påbegyndelsen og vedligeholdelsen af ​​amning. En af nøglefaktorerne er moderens self-efficacy i forhold til amning. Formålet med undersøgelsen var udviklingen og evalueringen af ​​en intervention til at øge mødres opfattede self-efficacy for at bidrage positivt til igangsættelse og vedligeholdelse af amning. Dette blev gjort ved at bruge en kompleks interventionstilgang (MRC-ramme) til at designe og vurdere et multicenter kontrolleret forsøg, der involverer jordemødre og sygeplejersker, der arbejder på Complejo Hospitalario de Navarra (CHN) i Servicio Navarro de Salud og på Clínica Universidad de Navarra (CUN). Disse sundhedsprofessionelle blev uddannet til at levere interventionen. Interventionen var fokuseret på self-efficacy-relaterede aspekter og fandt sted i tre tilfælde hos hver mor: i den sidste fase af graviditeten, under moderens hospitalsophold efter fødslen og i de første dage efter udskrivelsen. Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandlingen, som blev givet i hver sundhedsinstitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Departamento de Ciencias de la Salud. Universidad Pública de Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Facultad de Enfermería. Universidad de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intention om at amme og ingen kontraindikation for at gøre det
  • Tal spansk
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at amme
  • For tidlig fødsel (ved <37 ugers graviditet)
  • Amning kontraindikation (galaktosæmi)
  • Amning-relaterede særlige situationer (flerfødsler; nyfødt vægt <2000g; leporine læbe; nyfødt på intensiv afdeling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionen bestod af ammestøtte på tre stadier: a) Graviditet i uge 28-39: kvinder blev forsynet med skriftlig information og så en amme-selveffektivitetsforbedrende video; b) under indlæggelse efter fødslen: baseret på deres svar på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) spørgeskemaet og observation af en hel amning, gav sygeplejersker specifik rådgivning ved hjælp af aktiv lytning. Alle relevante oplysninger blev registreret; c) inden for en uge efter fødslen: en sygeplejerske eller jordemoder ringede til opfølgende mødres ammeadfærd, tog fat på problemer, der under indlæggelsen havde brug for forstærkning, løste ethvert spørgsmål eller spørgsmål, de havde, og gav positiv forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Amningsstøtte
Self-efficacy
Andre navne:
  • SIALAC
Ingen indgriben: Kontrol: Standardpleje

Denne gruppe modtog standard svangre- og efterfødselspleje af jordemødre og sygeplejersker, der passede dem under deres regelmæssige svangerskabsbesøg og efter fødslen.

De professionelle, der leverede interventionen, var de samme som dem, der ydede standardbehandlingen. Det var grunden til først at indsamle data fra kontrolgruppen og derefter tilrettelægge uddannelsen af ​​sundhedspersonale til at levere interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ammestatus rapporteret af mødre
Tidsramme: på 4 tidspunkter: efter fødslen på hospitalet (T1); og 4 uger (T2); 8 uger (T3); og 6 måneder (T4) efter fødslen
Mødrene rapporterede, om de ammede eller ej.
på 4 tidspunkter: efter fødslen på hospitalet (T1); og 4 uger (T2); 8 uger (T3); og 6 måneder (T4) efter fødslen
Ændringer i moderens selveffektivitet målt ved brug af Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) spørgeskemaet
Tidsramme: på 4 tidspunkter: efter fødslen på hospitalet (T1); og 4 uger (T2); 8 uger (T3); og 6 måneder (T4) efter fødslen
Mødrene udfyldte spørgeskemaet personligt i T1 og telefonisk i T2, T3 og T4
på 4 tidspunkter: efter fødslen på hospitalet (T1); og 4 uger (T2); 8 uger (T3); og 6 måneder (T4) efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbejdspartnere

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Antoñanzas, MSc,BSc,RN, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Ledende efterforsker: Olga Lopez-Dicastilo, PhD,MSc,BSc, University of Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUR-SIALAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Amningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner