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Remédiation du bras non parétique lors d'un AVC

26 mars 2019 mis à jour par: Robert L. Sainburg, Milton S. Hershey Medical Center

Remédiation du bras non parétique pour améliorer l'indépendance fonctionnelle des survivants d'un AVC chronique

Les survivants d'un AVC avec une parésie contralésionnelle sévère ont souvent des déficits importants de contrôle et de coordination dans le bras non parétique. Parce que ce bras doit servir de contrôleur principal, ces déficits peuvent être fonctionnellement dévastateurs. Les chercheurs émettent maintenant l'hypothèse que la combinaison d'une parésie sévère (score de Fugl-Meyer du membre supérieur ≤ 35) et de déficits moteurs persistants dans le bras non parétique limite l'indépendance fonctionnelle chez les survivants d'un AVC chronique. Les investigateurs prédisent que la remédiation, centrée sur le bras non parétique, devrait améliorer l'indépendance fonctionnelle. Les enquêteurs proposent une conception d'étude randomisée avec deux voies, deux périodes et quatre évaluations. Les enquêteurs envisagent cette étude comme la première étape dans l'établissement des bases d'une approche de réadaptation axée sur la remédiation des DEUX bras, ce qui constitue un changement substantiel par rapport aux protocoles de remédiation actuels axés uniquement sur le bras contralésionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les chercheurs ont précédemment élaboré des déficits moteurs spécifiques à l'hémisphère dans le bras non parétique des survivants d'un AVC chronique présentant des lésions unilatérales de l'hémisphère. Les chercheurs ont montré que ces déficits sont associés à des limitations substantielles de la performance des activités de la vie quotidienne (AVQ), un effet exacerbé par la parésie contralésionnelle due à la dépendance forcée au bras non parétique. Les chercheurs émettent maintenant l'hypothèse que la combinaison d'une parésie faible modérée à sévère (score de Fugl-Meyer < 35) et de déficits moteurs persistants dans le bras non parétique limite l'indépendance fonctionnelle chez les survivants d'un AVC chronique. Les chercheurs prédisent qu'une remédiation intense axée sur l'amélioration de la vitesse, de la coordination et de la précision du bras non parétique devrait améliorer l'indépendance fonctionnelle, ainsi que l'amélioration de la fonction du bras parétique en raison d'une participation accrue aux activités quotidiennes. Malheureusement, la norme habituelle de soins en réadaptation pour les survivants atteints de parésie faible à modérée à sévère a tendance à se concentrer sur la formation aux tâches dans les activités essentielles des AVQ, plutôt que sur la remédiation intensive. Des recherches antérieures ont montré que les déficits non parétiques des bras dépendent de l'hémisphère endommagé par un accident vasculaire cérébral, de sorte que les lésions de l'hémisphère gauche (LHD) altèrent les caractéristiques de la trajectoire, y compris la vitesse et la douceur, tandis que les lésions de l'hémisphère droit (RHD) altèrent la capacité d'amener le bras pour se reposer dans une position précise et stable. Les chercheurs ont conçu un programme d'entraînement pour aborder ces deux composantes motrices et pour améliorer la vitesse et la dextérité du bras non parétique. Les enquêteurs proposent une conception d'étude randomisée avec deux voies, deux périodes et quatre évaluations. Les participants effectueront d'abord 2 évaluations de base, espacées de 3 semaines. Après l'achèvement de la deuxième évaluation, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux pistes : la piste 1 recevra trois semaines d'entraînement des bras, suivies de 3 semaines d'une condition de comparaison. Les participants affectés à la piste 2 recevront trois semaines de la condition de comparaison, suivies de 3 semaines d'entraînement des bras. Ensuite, tous les participants effectueront une évaluation de fin de période et une évaluation de suivi pour la rétention, 3 semaines après la fin des deux périodes. Les résultats pilotes indiquent que l'entraînement des bras non parétiques produit des améliorations substantielles des performances motrices et de l'indépendance fonctionnelle, ainsi qu'une réduction de la déficience des bras parétiques. Il s'agit d'une première étape essentielle dans l'élaboration d'un protocole de réadaptation axé sur la réhabilitation des deux bras des survivants d'un AVC gravement affaiblis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine; Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets auront entre 21 et 85 ans de l'un ou l'autre sexe
  2. Les sujets démontreront les capacités cognitives requises pour suivre les commandes et s'engager dans la tâche expérimentale
  3. Les sujets auront eu un accident vasculaire cérébral unilatéral au moins 3 mois avant la participation, entraînant des déficits moteurs des membres supérieurs

Critère d'exclusion:

  1. hospitalisation pour toxicomanie et/ou diagnostic psychiatrique majeur (schizophrénie);
  2. maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux pouvant affecter la capacité à effectuer une tâche ou la fonction motrice des membres supérieurs
  3. certaines restrictions de mouvement périphérique, telles que la neuropathie
  4. confirmation neuroradiologique de lésions concomitantes du cervelet ou du tronc cérébral ou de modifications étendues de la substance blanche périventriculaire (sur la base d'une consultation avec la neuroradiologie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Piste 1
Entraînement du bras non parétique pendant 3 semaines consistant en ergothérapie et tâches cinématiques suivies d'une condition fictive (jouer à des jeux de société/jeux informatiques) pendant 3 semaines
Entraînement du bras non parétique suivi d'une condition factice
Autres noms:
  • remédiation du bras non parétique suivi d'un entraînement factice
Mêmes procédures que la piste 1, mais complétées dans l'ordre inverse, en commençant par la condition fictive suivie de l'entraînement du bras non parétique
Autres noms:
  • État fictif suivi d'une remédiation du bras non parétique
Comparateur factice: Piste 2
État factice (jouer à des jeux de société/jeux informatiques) pendant 3 semaines suivi d'un entraînement du bras non parétique pendant 3 semaines consistant en ergothérapie et tâches cinématiques
Entraînement du bras non parétique suivi d'une condition factice
Autres noms:
  • remédiation du bras non parétique suivi d'un entraînement factice
Mêmes procédures que la piste 1, mais complétées dans l'ordre inverse, en commençant par la condition fictive suivie de l'entraînement du bras non parétique
Autres noms:
  • État fictif suivi d'une remédiation du bras non parétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de performance sur le test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
test de la fonction unimanuelle du bras sur le bras non parétique
semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de Barthel
Délai: semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
mesure de l'indépendance fonctionnelle
semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
Modification de l'analyse cinématique
Délai: semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
Erreurs de distance et de direction et rectitude du chemin de la main sur la tâche d'atteinte virtuelle (bras non parétique)
semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
Changement de panneau perforé rainuré
Délai: semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
mesure chronométrée de la dextérité du bras non parétique
semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
Changement dans l'évaluation Fugl Meyer des membres supérieurs
Délai: semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9
test de la fonction parétique du bras
semaine -3, semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Sainburg, Phd, Penn State College of Medicine, Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sphère d'érudit

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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