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Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) après une hystérectomie

5 mai 2017 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

L'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la douleur et la qualité de la récupération après une hystérectomie abdominale

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) chez les patients après une chirurgie d'hystérectomie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la douleur postopératoire et la qualité de la récupération chez les patients après une chirurgie d'hystérectomie abdominale sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 18 à 65 ans subissant une hystérectomie abdominale élective
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) I, II état physique

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accord avec l'étude, Lésion dermatologique affectant la place des électrodes,
  • Utilisation chronique ou pré-procédurale d'opioïdes, de stéroïdes ou de drogues psychoactives,
  • Allergie aux médicaments utilisés lors des essais,
  • Expérience antérieure en TENS,
  • Maladie du rein, du foie, du système neurologique ou cardiovasculaire
  • Indice de masse corporelle>40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DIZAINES
Le traitement TENS sera appliqué avec des séances de 30 minutes sept fois par jour à une intensité comprise entre 9 et 15 milliampères (mA) qui sera ajustée en fonction de la sensibilité de chaque patient.
Dispositif: DIZAINES
La stimulation nerveuse électrique transcutanée sera appliquée
Autres noms:
  • La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Comparateur factice: Contrôle
Les patients recevront des séances de 30 minutes sept fois par jour de thérapie TENS factice sans impulsion d'intensité.
Dispositif: DIZAINES
La stimulation nerveuse électrique transcutanée sera appliquée
Autres noms:
  • La stimulation nerveuse électrique transcutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération
Délai: À vingt-quatre heures après la chirurgie
Le formulaire QoR-40 (Quality of Recovery 40) sera utilisé pour l'évaluation
À vingt-quatre heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
La douleur dynamique et statique sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Pendant 24 heures après la chirurgie
Consommation d'analgésiques
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
La consommation totale d'analgésique sera enregistrée
Pendant 24 heures après la chirurgie
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
Les scores de nausées et de vomissements seront enregistrés
Pendant 24 heures après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
Le nombre d'événements indésirables sera enregistré
Pendant 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TENS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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