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子宮摘出後の経皮的電気神経刺激（TENS）の効果

2017年5月5日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University

腹式子宮摘出術後の痛みと回復の質に対する経皮的電気神経刺激（TENS）の効果

この研究の目的は、腹式子宮摘出手術後の患者における経皮的電気神経刺激 (TENS) の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、全身麻酔下での腹式子宮摘出手術後の患者の術後の痛みと回復の質に対する経皮的電気神経刺激 (TENS) の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Tokat、七面鳥、60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 待機的腹式子宮摘出術を受ける18～65歳の患者
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) I,II 身体状態

除外基準:

  • 研究と一致しない、電極の場所に影響を与える皮膚病変、
  • オピオイド、ステロイドまたは向精神薬の慢性的または処置前の使用、
  • 試験中に使用された薬物に対するアレルギー、
  • TENSでの以前の経験、
  • 腎臓、肝臓、神経または心血管系の疾患
  • ボディマス指数>40

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テンス
TENS 治療は、個々の患者の感受性に応じて調整される 9 ～ 15 ミリアンペア (mA) の強度で、1 日 7 回、30 分間のセッションで適用されます。
デバイス：テンス
経皮的電気神経刺激が適用されます
他の名前：
  • 経皮的電気神経刺激
偽コンパレータ：コントロール
患者は、強度のインパルスなしで、1 日 7 回、偽の TENS 療法の 30 分間のセッションを受けます。
デバイス：テンス
経皮的電気神経刺激が適用されます
他の名前：
  • 経皮的電気神経刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質
時間枠：手術後24時間
QoR-40 (Quality of Recovery 40) フォームが評価に使用されます
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：手術後24時間以内
動的および静的な痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
手術後24時間以内
鎮痛剤の消費
時間枠：手術後24時間以内
鎮痛剤の総消費量が記録されます
手術後24時間以内
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後24時間以内
吐き気と嘔吐のスコアが記録されます
手術後24時間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：手術後24時間以内
有害事象の数が記録されます
手術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tokat Gaziosmanpasa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月31日

一次修了 (実際)

2017年5月5日

研究の完了 (実際)

2017年5月5日

試験登録日

最初に提出

2017年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月6日

最初の投稿 (実際)

2017年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TENS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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