- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03072888
Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) nach Hysterektomie
5. Mai 2017 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Die Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf Schmerzen und Erholungsqualität nach abdominaler Hysterektomie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) bei Patienten nach abdominaler Hysterektomie zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf postoperative Schmerzen und die Qualität der Genesung bei Patientinnen nach abdominaler Hysterektomie unter Vollnarkose zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer elektiven abdominalen Hysterektomie unterziehen
- ASA (American Society of Anesthesiologist) I,II körperlicher Zustand
Ausschlusskriterien:
- Keine Übereinstimmung mit der Studie, Dermatologische Läsion, die die Elektrodenstelle betrifft,
- Chronischer oder präprozeduraler Gebrauch von Opioiden, Steroiden oder psychoaktiven Drogen,
- Allergie gegen Arzneimittel, die während Studien verwendet wurden,
- Vorerfahrung mit TENS,
- Nieren-, Leber-, neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankungen
- Body-Mass-Index > 40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ZEHN
Die TENS-Behandlung wird mit 30-minütigen Sitzungen siebenmal täglich mit einer Intensität zwischen 9-15 Milliampere (mA) durchgeführt, die je nach Empfindlichkeit jedes einzelnen Patienten angepasst wird.
|
Es wird eine transkutane elektrische Nervenstimulation angewendet
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhalten siebenmal täglich 30-minütige Sitzungen der Schein-TENS-Therapie ohne den Intensitätsimpuls.
|
Es wird eine transkutane elektrische Nervenstimulation angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Wiederherstellung
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden nach der Operation
|
Zur Bewertung wird das QoR-40-Formular (Quality of Recovery 40) verwendet
|
Vierundzwanzig Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach der Operation
|
Dynamischer und statischer Schmerz werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet
|
Während 24 Stunden nach der Operation
|
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach der Operation
|
Der Gesamtverbrauch an Analgetikum wird aufgezeichnet
|
Während 24 Stunden nach der Operation
|
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach der Operation
|
Werte für Übelkeit und Erbrechen werden aufgezeichnet
|
Während 24 Stunden nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach der Operation
|
Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse wird aufgezeichnet
|
Während 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TENS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerz, akut
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur ZEHN
-
Hoffmann-La RocheAbgeschlossenSolide Tumore, fortgeschrittene solide TumoreVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrutierung
-
Yeditepe UniversityAktiv, nicht rekrutierendSportphysiotherapie | Schmerzen, SchulterTruthahn
-
Cropper MedicalAbgeschlossen
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AbgeschlossenBetonen | SchuppenflechteVereinigte Staaten