Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) efter hysterektomi

5. maj 2017 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på smerter og kvaliteten af ​​restitution efter abdominal hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) hos patienter efter abdominal hysterektomioperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​den transkutane elektriske nervestimulering (TENS) på postoperativ smerte og kvaliteten af ​​bedring hos patienter efter abdominal hysterektomioperation under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv abdominal hysterektomi
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) I,II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i overensstemmelse med undersøgelsen, dermatologisk læsion, der påvirker elektrodestedet,
  • Kronisk eller forudgående brug af opioider, steroider eller psykoaktive stoffer,
  • Allergi over for medicin brugt under forsøg,
  • Tidligere erfaring med TENS,
  • Nyre-, lever-, neurologiske eller kardiovaskulære systemsygdomme
  • Body mass index >40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIDER
TENS-behandling vil blive påført med 30 minutters sessioner syv gange om dagen ved intensiteten mellem 9-15 milliampere (mA), som vil blive justeret afhængigt af følsomheden af ​​hver enkelt patient.
Enhed: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulation vil blive anvendt
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
Sham-komparator: Styring
Patienterne vil modtage 30 minutters sessioner syv gange om dagen med falsk TENS-terapi uden intensitetsimpulsen.
Enhed: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulation vil blive anvendt
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: Fireogtyve timer efter operationen
QoR-40 (Quality of Recovery 40) formular vil blive brugt til evaluering
Fireogtyve timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
Dynamisk og statisk smerte vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS)
I løbet af 24 timer efter operationen
Analgetisk forbrug
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
Det samlede forbrug af smertestillende vil blive registreret
I løbet af 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
Score for kvalme og opkastning vil blive registreret
I løbet af 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
Antallet af uønskede hændelser vil blive registreret
I løbet af 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TENS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner