Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) na hysterectomie

5 mei 2017 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op pijn en kwaliteit van herstel na abdominale hysterectomie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij patiënten na een abdominale hysterectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van de transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op postoperatieve pijn en kwaliteit van herstel bij patiënten na een abdominale hysterectomie-operatie onder algehele anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die een electieve abdominale hysterectomie ondergaan
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) I, II fysieke status

Uitsluitingscriteria:

  • Niet akkoord met de studie, dermatologische laesie die de plaats van de elektrode aantast,
  • Chronisch of preprocedureel gebruik van opioïden, steroïden of psychoactieve drugs,
  • Allergie voor medicijnen die tijdens proeven worden gebruikt,
  • Eerdere ervaring met TENS,
  • Nier-, lever-, neurologische of cardiovasculaire aandoeningen
  • Lichaamsmassa-index>40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TIENTALLEN
TENS-behandeling wordt toegepast met sessies van 30 minuten zeven keer per dag met een intensiteit tussen 9-15 milliampère (mA), die wordt aangepast afhankelijk van de gevoeligheid van elke individuele patiënt.
Apparaat: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie zal worden toegepast
Andere namen:
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Sham-vergelijker: Controle
Patiënten krijgen zeven keer per dag sessies van 30 minuten met schijn-TENS-therapie zonder de intensiteitsimpuls.
Apparaat: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie zal worden toegepast
Andere namen:
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Vierentwintig uur na de operatie
QoR-40 (Quality of Recovery 40) formulier zal worden gebruikt voor evaluatie
Vierentwintig uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Dynamische en statische pijn wordt geëvalueerd door visuele analoge schaal (VAS)
Gedurende 24 uur na de operatie
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Het totale verbruik van analgeticum wordt geregistreerd
Gedurende 24 uur na de operatie
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
De scores voor misselijkheid en braken worden geregistreerd
Gedurende 24 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Het aantal bijwerkingen wordt geregistreerd
Gedurende 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TENS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TIENTALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren