Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) после гистерэктомии

5 мая 2017 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Влияние чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) на боль и качество восстановления после абдоминальной гистерэктомии

Целью данного исследования является оценка эффекта чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) у пациенток после абдоминальной гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) в отношении послеоперационной боли и качества восстановления у пациентов после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Tokat, Турция, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие плановую абдоминальную гистерэктомию.
  • ASA (Американское общество анестезиологов) I, II физический статус

Критерий исключения:

  • Не согласен с исследованием, дерматологическое поражение, затрагивающее место электрода,
  • Хроническое или предпроцедурное употребление опиоидов, стероидов или психоактивных препаратов,
  • Аллергия на препараты, используемые во время испытаний,
  • Опыт работы в TENS,
  • Заболевания почек, печени, нервной или сердечно-сосудистой системы
  • Индекс массы тела>40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДЕСЯТКИ
Лечение TENS будет применяться в виде 30-минутных сеансов семь раз в день при силе тока от 9 до 15 миллиампер (мА), которая будет регулироваться в зависимости от чувствительности каждого отдельного пациента.
Устройство: ДЕСЯТКИ
Будет применяться чрескожная электрическая стимуляция нервов.
Другие имена:
  • Чрескожная электрическая стимуляция нервов
Фальшивый компаратор: Контроль
Пациенты будут получать 30-минутные сеансы семь раз в день фиктивной терапии TENS без импульса интенсивности.
Устройство: ДЕСЯТКИ
Будет применяться чрескожная электрическая стимуляция нервов.
Другие имена:
  • Чрескожная электрическая стимуляция нервов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления
Временное ограничение: Через двадцать четыре часа после операции
Форма QoR-40 (Quality of Recovery 40) будет использоваться для оценки
Через двадцать четыре часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Динамическая и статическая боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
В течение 24 часов после операции
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Общее потребление анальгетика будет зарегистрировано
В течение 24 часов после операции
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Оценки тошноты и рвоты будут записаны
В течение 24 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Будет зарегистрировано количество нежелательных явлений.
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TENS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕСЯТКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться