Outil de dépistage personnalisé du VIH et des ITS (PHASTT)
18 février 2020 mis à jour par: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Essai randomisé et contrôlé de l'application mobile Sex Pro pour les jeunes HSH noirs à San Francisco et à Oakland, en Californie
L'étude PHASTT se concentre sur la compréhension des facilitateurs et des obstacles à l'utilisation de la santé mobile chez les jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et sur le test d'une nouvelle application mobile pour augmenter le dépistage du VIH/IST et l'adoption de la PrEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application mobile Sex Pro (application) testée facilite le dépistage du VIH à domicile, l'auto-collecte des tests d'infections sexuellement transmissibles (IST) à domicile et le recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP).
L'application intègre une évaluation personnalisée du risque de VIH avec des options de dépistage à domicile du VIH et des IST pour les jeunes HSH noirs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94102
- Recrutement
- Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
-
Chercheur principal:
- Hyman Scott, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier en tant que Noir.
- Se déclarer séronégatif.
- Déclarez les relations sexuelles anales avec au moins deux partenaires sexuels masculins au cours des 12 derniers mois.
- Posséder un téléphone mobile iOS ou Android.
- Disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit pour participer à toutes les activités décrites par le protocole.
Critère d'exclusion:
- Coordonnées inadéquates pour le suivi
- Dans une relation sexuelle mutuellement monogame au cours des 12 derniers mois
- Prend actuellement la PrEP
- N'a pas un accès fiable à Internet
- Ne vit pas, ne travaille pas et ne joue pas dans la région de la baie de San Francisco
- Actuellement inscrit à une autre étude d'intervention sur le VIH
- Inscription préalable à un essai de vaccin contre le VIH avec réception d'un vaccin expérimental
- Toute condition médicale, psychiatrique ou sociale, ou responsabilité professionnelle ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants à ce bras auront accès à l'application mobile Sex Pro et à un soutien pour le dépistage du VIH/IST et l'adoption de la PrEP.
|
Application mobile mHealth qui fournit une évaluation du risque de VIH, des options de dépistage du VIH/IST à domicile et un soutien à l'adoption de la PrEP pour les jeunes HSH noirs.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants à ce bras recevront la norme locale de soins pour le dépistage du VIH/IST et l'accès à la PrEP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La faisabilité et l'acceptabilité de Sex Pro pour augmenter le dépistage du VIH/IST et l'adoption de la PrEP chez les jeunes HSH noirs.
Délai: 9 mois
|
Tel que mesuré par entretien assisté par ordinateur (CASI)
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de dépistage du VIH dans l'intervention de l'application mobile Sex Pro par rapport aux bras témoins.
Délai: 9 mois
|
Tel que mesuré par CASI
|
9 mois
|
|
Le taux de dépistage des IST dans l'intervention de l'application mobile Sex Pro par rapport aux bras témoins.
Délai: 9 mois
|
Tel que mesuré par CASI
|
9 mois
|
|
Le taux d'adoption de la PrEP dans l'intervention de l'application mobile Sex Pro par rapport aux bras témoins.
Délai: 9 mois
|
Tel que mesuré par la confirmation de la pharmacie
|
9 mois
|
|
Changements dans les comportements sexuels à risque chez les jeunes HSH noirs dans l'intervention de l'application mobile Sex Pro par rapport aux bras de contrôle
Délai: 9 mois
|
Tel que mesuré via CASI
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-22103
- 5K23MH104116 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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