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Personalisiertes HIV- und STI-Testtool (PHASTT)

18. Februar 2020 aktualisiert von: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Randomisierte, kontrollierte Testversion der Sex Pro Mobile App für junge schwarze MSM in San Francisco und Oakland, CA

Die PHASTT-Studie konzentriert sich auf das Verständnis von Förderern und Hindernissen für die mHealth-Nutzung bei jungen schwarzen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), und testet eine neuartige mobile App, um HIV/STI-Tests und die PrEP-Aufnahme zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die getestete mobile Anwendung (App) von Sex Pro erleichtert den HIV-Test zu Hause, die Selbstentnahme von Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) zu Hause und die Aufnahme von Präexpositionsprophylaxen (PrEP). Die App integriert eine personalisierte HIV-Risikobewertung mit HIV- und STI-Testoptionen für zu Hause für junge, schwarze MSM.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • Rekrutierung
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Hauptermittler:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst als Schwarz identifizieren.
  • Selbstbericht als HIV-negativ.
  • Melden Sie Analsex mit mindestens zwei männlichen Sexualpartnern in den letzten 12 Monaten.
  • Besitzen Sie ein iOS- oder Android-Handy.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an allen im Protokoll beschriebenen Aktivitäten abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Kontaktinformationen für die Nachverfolgung
  • In den letzten 12 Monaten in einer gegenseitig monogamen sexuellen Beziehung
  • Nehme derzeit PrEP
  • Hat keinen zuverlässigen Zugang zum Internet
  • Lebt, arbeitet oder spielt nicht in der San Francisco Bay Area
  • Derzeit in einer anderen HIV-Interventionsstudie eingeschrieben
  • Vorherige Einschreibung in eine HIV-Impfstoffstudie mit Erhalt eines experimentellen Impfstoffprodukts
  • Jede medizinische, psychiatrische oder soziale Erkrankung oder berufliche oder sonstige Verantwortung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren oder das Erreichen der Studienziele anderweitig beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer an diesem Arm haben Zugriff auf die Sex Pro Mobile App und Unterstützung für HIV/STI-Tests und PrEP-Aufnahme.
Verhalten: Sex Pro mobile Anwendung
Mobile mHealth-App, die HIV-Risikobewertung, Optionen für HIV/STI-Tests zu Hause und Unterstützung bei der Einführung von PrEP für junge schwarze MSM bietet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer an diesem Arm erhalten den lokalen Behandlungsstandard für HIV/STI-Tests und PrEP-Zugang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Sex Pro, um HIV/STI-Tests und die PrEP-Aufnahme unter jungen schwarzen MSM zu erhöhen.
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen per computergestütztem Interview (CASI)
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der HIV-Tests in der Intervention der mobilen Anwendung Sex Pro im Vergleich zu den Kontrollarmen.
Zeitfenster: 9 Monate
Wie von CASI gemessen
9 Monate
Die Rate der STI-Tests bei der Intervention der mobilen Anwendung Sex Pro im Vergleich zu den Kontrollarmen.
Zeitfenster: 9 Monate
Wie von CASI gemessen
9 Monate
Die Rate der PrEP-Aufnahme in der Intervention der mobilen Anwendung Sex Pro im Vergleich zu den Kontrollarmen.
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen durch Apothekenbestätigung
9 Monate
Änderungen des sexuellen Risikoverhaltens bei jungen schwarzen MSM in der Intervention der mobilen Anwendung Sex Pro im Vergleich zu Kontrollarmen
Zeitfenster: 9 Monate
Wie über CASI gemessen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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