Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný nástroj pro testování HIV a STI (PHASTT)

18. února 2020 aktualizováno: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Randomizovaná, řízená zkušební verze mobilní aplikace Sex Pro pro mladé černé MSM v San Franciscu a Oaklandu, CA

Studie PHASTT je zaměřena na pochopení facilitátorů a překážek při používání mHealth mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži (MSM), a na testování nové mobilní aplikace pro zvýšení testování HIV/STI a absorpce PrEP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovaná mobilní aplikace (aplikace) Sex Pro usnadňuje domácí testování na HIV, samosběr domácích testů na sexuálně přenosné infekce (STI) a vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP). Aplikace integruje personalizované hodnocení rizika HIV s domácími možnostmi testování na HIV a STI pro mladé, černé MSM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • Nábor
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Černý.
  • Self-report, že je HIV negativní.
  • Nahlaste anální sex se dvěma nebo více mužskými sexuálními partnery v předchozích 12 měsících.
  • Vlastní mobilní telefon se systémem iOS nebo Android.
  • Ochota a schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí na všech činnostech uvedených v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Neadekvátní kontaktní informace pro následnou kontrolu
  • Ve vzájemně monogamním sexuálním vztahu posledních 12 měsíců
  • V současné době užívám PrEP
  • Nemá spolehlivý přístup k internetu
  • Nežije, nepracuje ani nehraje v oblasti San Francisco Bay Area
  • V současné době se účastní další intervenční studie HIV
  • Předchozí zařazení do studie vakcíny proti HIV s obdržením experimentálního vakcínového produktu
  • Jakýkoli zdravotní, psychiatrický nebo sociální stav nebo pracovní nebo jiná odpovědnost, která by podle úsudku zkoušejícího učinila účast ve studii nebezpečnou, zkomplikovala interpretaci výsledků studie nebo jinak narušila dosažení cílů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci této větve budou mít přístup k mobilní aplikaci Sex Pro a k podpoře testování HIV/STI a příjmu PrEP.
Behaviorální: Mobilní aplikace Sex Pro
Mobilní aplikace mHealth, která poskytuje hodnocení rizika HIV, možnosti domácího testování na HIV/STI a podporu příjmu PrEP pro mladé černé MSM.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v této části bude poskytnut místní standard péče o testování HIV/STI a přístup PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost Sex Pro ke zvýšení testování HIV/STI a absorpce PrEP u mladých černošských MSM.
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno pomocí počítačem podporovaného rozhovoru (CASI)
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra testování na HIV v zásahu mobilní aplikace Sex Pro oproti kontrolním ramenům.
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno CASI
9 měsíců
Míra testování STI v zásahu mobilní aplikace Sex Pro versus kontrolní ramena.
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno CASI
9 měsíců
Míra absorpce PrEP v zásahu mobilní aplikace Sex Pro versus kontrolní ramena.
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno potvrzením lékárny
9 měsíců
Změny v sexuálním rizikovém chování u mladých černošských MSM v intervenci mobilní aplikace Sex Pro vs. kontrolní ramena
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno pomocí CASI
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Mobilní aplikace Sex Pro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit