Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde hiv- en soa-testtool (PHASTT)

18 februari 2020 bijgewerkt door: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van de mobiele app Sex Pro voor jonge zwarte MSM in San Francisco en Oakland, CA

De PHASTT-studie is gericht op het begrijpen van facilitators en belemmeringen voor het gebruik van mHealth onder jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM), en het testen van een nieuwe mobiele app om hiv/soa-testen en PrEP-gebruik te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Sex Pro mobiele applicatie (app) die wordt getest, vergemakkelijkt thuis hiv-testen, het zelf verzamelen van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en pre-exposure profylaxe (PrEP). De app integreert een gepersonaliseerde hiv-risicobeoordeling met hiv- en soa-testopties voor jonge, zwarte MSM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • Werving
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als zwart.
  • Zelfrapportage hiv-negatief.
  • Meld anale seks met twee of meer mannelijke sekspartners in de afgelopen 12 maanden.
  • Bezit een iOS of Android mobiele telefoon.
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan alle activiteiten die in het protocol worden beschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende contactgegevens voor follow-up
  • In een wederzijds monogame seksuele relatie gedurende de afgelopen 12 maanden
  • Gebruik momenteel PrEP
  • Heeft geen betrouwbare toegang tot internet
  • Woont, werkt of speelt niet in de San Francisco Bay Area
  • Momenteel ingeschreven in een andere hiv-interventiestudie
  • Voorafgaande deelname aan een HIV-vaccinonderzoek met ontvangst van een experimenteel vaccinproduct
  • Elke medische, psychiatrische of sociale aandoening, of beroeps- of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze arm hebben toegang tot de Sex Pro mobiele app en ondersteuning voor hiv/soa-testen en PrEP-gebruik.
Gedragsmatig: Sex Pro mobiele applicatie
Mobiele mHealth-app die hiv-risicobeoordeling, hiv-/soa-testopties thuis en PrEP-opnameondersteuning biedt voor jonge zwarte MSM.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm krijgen de lokale zorgstandaard voor hiv/soa-testen en toegang tot PrEP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Sex Pro om het testen op hiv/soa en het gebruik van PrEP onder jonge zwarte MSM te vergroten.
Tijdsspanne: 9 maanden
Zoals gemeten via computerondersteund interview (CASI)
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage hiv-tests in de Sex Pro mobiele applicatie-interventie versus controle-armen.
Tijdsspanne: 9 maanden
Zoals gemeten door CASI
9 maanden
Het aantal soa-testen in de Sex Pro mobiele applicatie-interventie versus controle-armen.
Tijdsspanne: 9 maanden
Zoals gemeten door CASI
9 maanden
De snelheid van PrEP-opname in de Sex Pro mobiele applicatie-interventie versus controle-armen.
Tijdsspanne: 9 maanden
Zoals gemeten door apotheekbevestiging
9 maanden
Veranderingen in seksueel risicogedrag onder jonge zwarte MSM in de Sex Pro mobiele applicatie-interventie versus controle-armen
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten via CASI
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Sex Pro mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren