Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen HIV- ja STI-testaustyökalu (PHASTT)

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Satunnaistettu, kontrolloitu Sex Pro -mobiilisovelluksen kokeilu nuorille mustille MSM:ille San Franciscossa ja Oaklandissa, Kaliforniassa

PHASTT-tutkimuksessa keskitytään ymmärtämään m-terveyden käytön edistäjiä ja esteitä miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten (MSM) keskuudessa ja testaamaan uutta mobiilisovellusta HIV/STI-testauksen ja PrEP-testauksen lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testattava Sex Pro -mobiilisovellus (sovellus) helpottaa kotitekoista HIV-testausta, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testien itsekeräämistä ja altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PrEP). Sovellus integroi henkilökohtaisen HIV-riskiarvioinnin kotitekoisiin HIV- ja sukupuolitautitestausvaihtoehtoihin nuorille, mustille MSM:ille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Rekrytointi
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Päätutkija:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaudu mustaksi.
  • Oma ilmoitus HIV-negatiiviseksi.
  • Ilmoita anaaliseksistä kahden tai useamman miespuolisen seksikumppanin kanssa edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Omista iOS- tai Android-matkapuhelin.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua kaikkiin pöytäkirjan mukaisiin toimiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteelliset yhteystiedot seurantaa varten
  • Keskinäisesti monogaamisessa seksisuhteessa viimeisen 12 kuukauden ajan
  • Tällä hetkellä käytössä PrEP
  • Sillä ei ole luotettavaa pääsyä Internetiin
  • Ei asu, työskentele tai pelaa San Franciscon lahden alueella
  • Tällä hetkellä mukana toisessa HIV-interventiotutkimuksessa
  • Aiempi ilmoittautuminen HIV-rokotetutkimukseen kokeellisen rokotetuotteen vastaanottamisen kanssa
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila tai ammatillinen tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämän osan osallistujat pääsevät käyttämään Sex Pro -mobiilisovellusta ja tukea HIV/STI-testaukseen ja PrEP-vastaanottoon.
Käyttäytyminen: Sex Pro -mobiilisovellus
Mobiili mHealth-sovellus, joka tarjoaa HIV-riskin arvioinnin, kotien HIV/STI-testausvaihtoehtoja ja PrEP-vastaanottotuen nuorille mustille MSM:ille.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän osan osallistujille tarjotaan paikallista hoitotasoa HIV/STI-testausta ja PrEP-käyttöä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sex Pron toteutettavuus ja hyväksyttävyys lisäämään HIV/STI-testausta ja PrEP-ottoa nuorten mustien MSM:ien keskuudessa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tietokoneavusteisella haastattelulla (CASI) mitattuna
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen määrä Sex Pro -mobiilisovelluksen interventiossa verrattuna kontrolliin.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CASI:lla mitattuna
9 kuukautta
STI-testien määrä Sex Pro -mobiilisovelluksen interventiossa verrattuna kontrollivarsiin.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CASI:lla mitattuna
9 kuukautta
PrEP:n ottonopeus Sex Pro -mobiilisovelluksen interventiossa verrattuna kontrollivarsiin.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Apteekin vahvistuksen mukaan mitattuna
9 kuukautta
Muutokset seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä nuorten mustien MSM:ien keskuudessa Sex Pro -mobiilisovelluksen interventiossa vs. kontrollivarret
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CASI:n kautta mitattuna
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa