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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03109899
맞춤형 HIV 및 STI 테스트 도구 (PHASTT)
2020년 2월 18일 업데이트: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.
샌프란시스코와 캘리포니아주 오클랜드에서 젊은 흑인 MSM을 위한 Sex Pro 모바일 앱의 무작위 통제 시험
PHASTT 연구는 남성과 섹스를 하는 젊은 흑인 남성(MSM) 사이에서 mHealth 사용에 대한 촉진제 및 장벽을 이해하고 HIV/STI 테스트 및 PrEP 이해를 증가시키기 위한 새로운 모바일 앱을 테스트하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
테스트 중인 Sex Pro 모바일 애플리케이션(앱)은 가정 HIV 테스트, 가정 성병(STI) 테스트 자가 수집 및 사전 노출 예방(PrEP) 섭취를 용이하게 합니다.
이 앱은 맞춤형 HIV 위험 평가를 젊은 흑인 MSM을 위한 가정용 HIV 및 STI 테스트 옵션과 통합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94102
- 모병
- Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
-
수석 연구원:
- Hyman Scott, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인으로 식별합니다.
- HIV 음성인 자가 보고.
- 지난 12개월 동안 2명 이상의 남성 성 파트너와의 항문 성교를 보고하십시오.
- iOS 또는 Android 휴대폰을 소유하십시오.
- 의정서에 설명된 모든 활동에 참여하기 위해 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 후속 조치를 위한 부적절한 연락처 정보
- 지난 12개월 동안 상호 일부일처 성관계
- 현재 PrEP 복용 중
- 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 없음
- 샌프란시스코 베이 지역에서 살거나 일하거나 놀지 않습니다.
- 현재 다른 HIV 개입 연구에 등록되어 있음
- 실험적 백신 제품 수령과 함께 HIV 백신 시험에 사전 등록
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 만들거나 연구 목표 달성을 방해하는 모든 의학적, 정신과적 또는 사회적 상태 또는 직업적 또는 기타 책임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
이 부문의 참가자는 Sex Pro 모바일 앱에 액세스하고 HIV/STI 테스트 및 PrEP 섭취를 지원합니다.
|
젊은 흑인 MSM을 위한 HIV 위험 평가, 가정 HIV/STI 테스트 옵션 및 PrEP 이해 지원을 제공하는 모바일 mHealth 앱.
|
간섭 없음: 제어
이 부문의 참가자에게는 HIV/STI 검사 및 PrEP 액세스에 대한 현지 표준 치료가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
젊은 흑인 MSM에서 HIV/STI 검사 및 PrEP 흡수를 증가시키는 Sex Pro의 타당성 및 수용 가능성.
기간: 9개월
|
컴퓨터 지원 인터뷰(CASI)를 통해 측정됨
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Sex Pro 모바일 애플리케이션 개입 대 대조군에서의 HIV 테스트 비율.
기간: 9개월
|
CASI에서 측정
|
9개월
|
Sex Pro 모바일 애플리케이션 개입 대 대조군에서의 STI 테스트 비율.
기간: 9개월
|
CASI에서 측정
|
9개월
|
Sex Pro 모바일 애플리케이션 중재 대 컨트롤 암의 PrEP 섭취율.
기간: 9개월
|
약국 확인으로 측정
|
9개월
|
Sex Pro 모바일 애플리케이션 개입 대 컨트롤 암에서 젊은 흑인 MSM 사이의 성적 위험 행동의 변화
기간: 9개월
|
CASI를 통해 측정
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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