Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott HIV- és STI-tesztelő eszköz (PHASTT)

2020. február 18. frissítette: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

A Sex Pro mobilalkalmazás véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója fiatal fekete MSM-eknek San Franciscóban és Oaklandben, Kaliforniában

A PHASTT-tanulmány a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fiatal fekete férfiak (MSM) közötti m-egészségügyi használat elősegítőinek és akadályainak megértésére, valamint egy új mobilalkalmazás tesztelésére összpontosít, hogy növelje a HIV/STI-tesztek számát és a PrEP-felvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tesztelés alatt álló Sex Pro mobilalkalmazás (alkalmazás) megkönnyíti az otthoni HIV-tesztet, az otthoni szexuális úton terjedő fertőzések (STI) tesztjének öngyűjtését és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételét. Az alkalmazás integrálja a személyre szabott HIV-kockázatértékelést az otthoni HIV- és STI-tesztelési lehetőségekkel a fiatal, fekete MSM-ek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • Toborzás
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Kutatásvezető:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feketeként azonosítja magát.
  • Az önbevallás HIV-negatív.
  • Jelentsen anális szexet két vagy több férfi szexpartnerrel az elmúlt 12 hónapban.
  • Saját iOS vagy Android mobiltelefon.
  • Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a jegyzőkönyvben meghatározott valamennyi tevékenységben való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő kapcsolattartási adatok a nyomon követéshez
  • Kölcsönösen monogám szexuális kapcsolatban az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenleg PrEP-t szed
  • Nincs megbízható hozzáférése az internethez
  • Nem él, nem dolgozik és nem játszik a San Francisco-öböl környékén
  • Jelenleg egy másik HIV intervenciós vizsgálatban vesz részt
  • Előzetes beiratkozás egy HIV-vakcina-vizsgálatba, kísérleti vakcina termék átvételével
  • Bármilyen egészségügyi, pszichiátriai vagy szociális állapot, vagy foglalkozási vagy egyéb felelősség, amely a vizsgáló megítélése szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, megnehezítené a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy más módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A csoport résztvevői hozzáférhetnek a Sex Pro mobilalkalmazáshoz, valamint támogatják a HIV/STI-tesztet és a PrEP felvételét.
Viselkedési: Sex Pro mobilalkalmazás
Mobil mHealth alkalmazás, amely HIV-kockázatértékelést, otthoni HIV/STI-tesztelési lehetőségeket és PrEP-felvételi támogatást biztosít fiatal fekete MSM-ek számára.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport résztvevői megkapják a helyi szintű ellátást a HIV/STI-teszthez és a PrEP hozzáféréshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Sex Pro megvalósíthatósága és elfogadhatósága a HIV/STI-tesztek és a PrEP-felvétel növelésére a fiatal fekete MSM-ek körében.
Időkeret: 9 hónap
Számítógépes interjúval (CASI) mérve
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-tesztek aránya a Sex Pro mobilalkalmazás intervenciójában a kontroll karokkal szemben.
Időkeret: 9 hónap
A CASI mérése szerint
9 hónap
Az STI-tesztek aránya a Sex Pro mobilalkalmazás-beavatkozásban a kontrollkarokhoz képest.
Időkeret: 9 hónap
A CASI mérése szerint
9 hónap
A PrEP-felvétel aránya a Sex Pro mobilalkalmazás beavatkozásában a vezérlőkarokhoz képest.
Időkeret: 9 hónap
A gyógyszertári visszaigazolás szerint mérve
9 hónap
Változások a szexuális kockázati magatartásban a fiatal fekete MSM-ek körében a Sex Pro mobilalkalmazás intervenciójában a kontroll karokkal szemben
Időkeret: 9 hónap
CASI-n keresztül mérve
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Sex Pro mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel