- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03109899
Személyre szabott HIV- és STI-tesztelő eszköz (PHASTT)
2020. február 18. frissítette: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.
A Sex Pro mobilalkalmazás véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója fiatal fekete MSM-eknek San Franciscóban és Oaklandben, Kaliforniában
A PHASTT-tanulmány a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fiatal fekete férfiak (MSM) közötti m-egészségügyi használat elősegítőinek és akadályainak megértésére, valamint egy új mobilalkalmazás tesztelésére összpontosít, hogy növelje a HIV/STI-tesztek számát és a PrEP-felvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tesztelés alatt álló Sex Pro mobilalkalmazás (alkalmazás) megkönnyíti az otthoni HIV-tesztet, az otthoni szexuális úton terjedő fertőzések (STI) tesztjének öngyűjtését és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételét.
Az alkalmazás integrálja a személyre szabott HIV-kockázatértékelést az otthoni HIV- és STI-tesztelési lehetőségekkel a fiatal, fekete MSM-ek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyman Scott, MD, MPH
- Telefonszám: 628-217-7483
- E-mail: hyman.scott@sfdph.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
- Toborzás
- Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
-
Kutatásvezető:
- Hyman Scott, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feketeként azonosítja magát.
- Az önbevallás HIV-negatív.
- Jelentsen anális szexet két vagy több férfi szexpartnerrel az elmúlt 12 hónapban.
- Saját iOS vagy Android mobiltelefon.
- Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a jegyzőkönyvben meghatározott valamennyi tevékenységben való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő kapcsolattartási adatok a nyomon követéshez
- Kölcsönösen monogám szexuális kapcsolatban az elmúlt 12 hónapban
- Jelenleg PrEP-t szed
- Nincs megbízható hozzáférése az internethez
- Nem él, nem dolgozik és nem játszik a San Francisco-öböl környékén
- Jelenleg egy másik HIV intervenciós vizsgálatban vesz részt
- Előzetes beiratkozás egy HIV-vakcina-vizsgálatba, kísérleti vakcina termék átvételével
- Bármilyen egészségügyi, pszichiátriai vagy szociális állapot, vagy foglalkozási vagy egyéb felelősség, amely a vizsgáló megítélése szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, megnehezítené a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy más módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A csoport résztvevői hozzáférhetnek a Sex Pro mobilalkalmazáshoz, valamint támogatják a HIV/STI-tesztet és a PrEP felvételét.
|
Mobil mHealth alkalmazás, amely HIV-kockázatértékelést, otthoni HIV/STI-tesztelési lehetőségeket és PrEP-felvételi támogatást biztosít fiatal fekete MSM-ek számára.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport résztvevői megkapják a helyi szintű ellátást a HIV/STI-teszthez és a PrEP hozzáféréshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Sex Pro megvalósíthatósága és elfogadhatósága a HIV/STI-tesztek és a PrEP-felvétel növelésére a fiatal fekete MSM-ek körében.
Időkeret: 9 hónap
|
Számítógépes interjúval (CASI) mérve
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HIV-tesztek aránya a Sex Pro mobilalkalmazás intervenciójában a kontroll karokkal szemben.
Időkeret: 9 hónap
|
A CASI mérése szerint
|
9 hónap
|
Az STI-tesztek aránya a Sex Pro mobilalkalmazás-beavatkozásban a kontrollkarokhoz képest.
Időkeret: 9 hónap
|
A CASI mérése szerint
|
9 hónap
|
A PrEP-felvétel aránya a Sex Pro mobilalkalmazás beavatkozásában a vezérlőkarokhoz képest.
Időkeret: 9 hónap
|
A gyógyszertári visszaigazolás szerint mérve
|
9 hónap
|
Változások a szexuális kockázati magatartásban a fiatal fekete MSM-ek körében a Sex Pro mobilalkalmazás intervenciójában a kontroll karokkal szemben
Időkeret: 9 hónap
|
CASI-n keresztül mérve
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-22103
- 5K23MH104116 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
Klinikai vizsgálatok a Sex Pro mobilalkalmazás
-
University Health Network, TorontoToborzás
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Még nincs toborzás2-es típusú diabéteszEgyesült Államok